Une étude de l'effet de l'aiguilletage à sec pour la douleur chronique au cou
12 mars 2026 mis à jour par: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic
L'effet de l'aiguilletage sec sur la qualité du sommeil, l'intensité de la douleur et la fonction chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques et de troubles du sommeil : une étude pilote
Le but de cette étude est d'examiner si l'aiguilletage à sec en plus des exercices améliore la qualité et la durée du sommeil chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou et de troubles du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: 5075380839
- E-mail: lunasin.ray@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Contact:
- Ray Lunasin
- Numéro de téléphone: 507-538-0839
- E-mail: lunasin.ray@mayo.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au cou durant plus de 3 mois19.
- Présence de troubles du sommeil - à définir comme un score ≥ 8 sur l'indice de gravité de l'insomnie.
Critère d'exclusion:
- Troubles du système nerveux central.
- Signes compatibles avec une compression des racines nerveuses (au moins 2 des éléments suivants devaient être diminués pour que l'atteinte des racines nerveuses soit prise en compte : force myotomiale, sensation ou réflexes).
- Chirurgie antérieure du cou ou de la colonne thoracique.
- Maladie articulaire systémique (par ex. polyarthrite rhumatoïde.)
- Preuve de drapeaux rouges (par ex. fracture, infection, tumeur, syndrome de la queue de cheval), cancer.
- La maladie de Raynaud.
- Grossesse.
- Maladie immunodéprimée (par exemple, diabète sucré, VIH, SIDA, lupus).
- Indemnisation des accidents du travail ou action en justice en cours concernant leur douleur au cou.
- Compétences insuffisantes en anglais pour remplir tous les questionnaires.
- Contre-indications à l'aiguilletage à sec :
- Présence de phobie des aiguilles ;
- Antécédents de réaction anormale à l'aiguilletage ou à l'injection ;
- Antécédents de trouble de la coagulation ;
- Traitement anticoagulant en cours ou thrombocytopénie connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguillage à sec avec stimulation électrique
Les participants atteints du syndrome des jambes sans repos recevront un aiguilletage à sec avec stimulation électrique des membres inférieurs
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Administré pour un total de 2 séances à une fréquence d'une fois par semaine.
Les muscles cibles à piquer comprendront le gastronémien, le soléaire, le vaste latéral, le droit fémoral, le tibial antérieur, le tibial postérieur, le biceps fémoral et le moyen fessier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention
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Mesuré à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la qualité générale du sommeil.
La plage de notation va de 0 à 21 avec une notation de 0 à 3 pour chaque composant.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention
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Modification des mouvements périodiques des membres
Délai: Base de référence, chaque semaine pendant 3 semaines
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Mesuré à l'aide d'un appareil de suivi du sommeil grand public.
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Base de référence, chaque semaine pendant 3 semaines
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Modification de la gravité des symptômes du syndrome des jambes sans repos
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention
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La gravité des symptômes du SJSR de chaque participant sera indexée avec les évaluations de l'échelle de Likert et de manière subaiguë en complétant l'échelle internationale d'évaluation du syndrome des jambes sans repos (IRLSRS).
L'IRLSRS s'est révélé être une mesure de résultats valide et fiable pour la gravité des symptômes du SJSR.
L'échelle comprend 10 questions concernant les symptômes de chaque patient et l'impact de ces symptômes sur les activités quotidiennes et l'humeur.
Chaque question contient des réponses valant de 0 à 4 points, 0 représentant l'absence de problème et 4 représentant un problème très grave.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de douleur
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention
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Mesuré à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), une échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la pire douleur imaginable ».
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'EuroQol (EQ-5D-5L), un questionnaire de qualité de vie auto-évalué lié à la santé.
L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composants comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Chaque niveau est évalué sur une échelle qui décrit le degré de problèmes dans ce domaine.
Cet outil dispose également d'une échelle de santé globale dans laquelle l'évaluateur sélectionne un nombre compris entre 1 et 100 pour décrire son état de santé, 100 étant le meilleur imaginable.
L'EuroQol a été identifié comme une mesure de résultats valide et fiable pour la qualité de vie.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention
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Modification aiguë des symptômes du syndrome des jambes sans repos
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention
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Échelle de Likert
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Base de référence, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-009645
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .