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Une étude de l'effet de l'aiguilletage à sec pour la douleur chronique au cou

13 mai 2024 mis à jour par: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

L'effet de l'aiguilletage sec sur la qualité du sommeil, l'intensité de la douleur et la fonction chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques et de troubles du sommeil : une étude pilote

Le but de cette étude est d'examiner si l'aiguilletage à sec en plus des exercices améliore la qualité et la durée du sommeil chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou et de troubles du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur au cou durant plus de 3 mois19.
  • Présence de troubles du sommeil - à définir comme un score ≥ 8 sur l'indice de gravité de l'insomnie.

Critère d'exclusion:

  • Troubles du système nerveux central.
  • Signes compatibles avec une compression des racines nerveuses (au moins 2 des éléments suivants devaient être diminués pour que l'atteinte des racines nerveuses soit prise en compte : force myotomiale, sensation ou réflexes).
  • Chirurgie antérieure du cou ou de la colonne thoracique.
  • Maladie articulaire systémique (par ex. polyarthrite rhumatoïde.)
  • Preuve de drapeaux rouges (par ex. fracture, infection, tumeur, syndrome de la queue de cheval), cancer.
  • La maladie de Raynaud.
  • Grossesse.
  • Maladie immunodéprimée (par exemple, diabète sucré, VIH, SIDA, lupus).
  • Indemnisation des accidents du travail ou action en justice en cours concernant leur douleur au cou.
  • Compétences insuffisantes en anglais pour remplir tous les questionnaires.
  • Contre-indications à l'aiguilletage à sec :
  • Présence de phobie des aiguilles ;
  • Antécédents de réaction anormale à l'aiguilletage ou à l'injection ;
  • Antécédents de trouble de la coagulation ;
  • Traitement anticoagulant en cours ou thrombocytopénie connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice et aiguilles sèches
Les sujets suivront un programme d'exercices de 5 jours par semaine et 1 séance par semaine d'aiguilletage à sec standard de soins pendant 4 semaines.
Comportemental: Programme d'exercices à domicile
Composé de quatre exercices visant à améliorer la force posturale, la stabilité posturale et l'amplitude des mouvements du tronc ; 3 séries de 10 répétitions, 5 jours par semaine
Procédure: Aiguilletage à sec
Administré pour un total de 4 séances à une fréquence d'une fois par semaine. Les muscles cibles à aiguilleter comprendront le trapèze supérieur, l'infraspinatus, le multifide de la jonction cervico-thoracique et l'érecteur cervical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 5 semaines
Mesuré à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la qualité générale du sommeil. La plage de notation est de 0 à 21 avec une notation de 0 à 3 pour chaque composante. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
Base de référence, 5 semaines
Modification de la durée du sommeil
Délai: Base de référence, 5 semaines
Nombre de minutes de sommeil mesuré à l'aide d'un appareil de suivi du sommeil grand public.
Base de référence, 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de douleur
Délai: Base de référence, 5 semaines
Mesuré à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), une échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la pire douleur imaginable ».
Base de référence, 5 semaines
Changement de dysfonctionnement
Délai: Base de référence, 5 semaines
Évalué à l'aide du Neck Disability Index (NDI), un questionnaire autodéclaré sur l'état fonctionnel spécifique à l'état et se compose de 10 éléments comprenant la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, le score total possible allant de 0 à 50 ou de 0 à 100 %.
Base de référence, 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ray Lunasin, PT, DPT, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-009645

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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