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Uno studio sull'effetto del Dry Needling per il dolore cronico al collo

12 marzo 2026 aggiornato da: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

L'effetto del Dry Needling sulla qualità del sonno, l'intensità del dolore e la funzione negli individui con dolore cronico al collo e disturbi del sonno: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è esaminare se il dry needling in aggiunta agli esercizi migliora la qualità e la durata del sonno in individui con dolore cronico al collo e disturbi del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo che dura più di 3 mesi19.
  • Presenza di disturbi del sonno - da definire come punteggio ≥ 8 sull'Insomnia Severity Index.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del sistema nervoso centrale.
  • Segni coerenti con la compressione della radice nervosa (almeno 2 dei seguenti parametri dovevano essere diminuiti per considerare il coinvolgimento della radice nervosa: forza miotomica, sensibilità o riflessi).
  • Precedente intervento chirurgico al collo o alla colonna vertebrale toracica.
  • Malattie articolari sistemiche (ad es. artrite reumatoide.)
  • Evidenza di segnali d'allarme (ad es. frattura, infezione, tumore, sindrome della cauda equina), cancro.
  • Malattia di Raynaud.
  • Gravidanza.
  • Malattie immunocompromesse (ad es. Diabete mellito, HIV, AIDS, lupus).
  • Risarcimento dei lavoratori o azione legale in corso per il loro dolore al collo.
  • Conoscenze di lingua inglese insufficienti per completare tutti i questionari.
  • Controindicazioni al dry needling:
  • Presenza di fobia dell'ago;
  • Storia di reazione anormale alla puntura o all'iniezione;
  • Storia di disturbi della coagulazione;
  • Terapia anticoagulante in atto o trombocitopenia nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Needling secco con stimolazione elettrica
I partecipanti con sindrome delle gambe senza riposo riceveranno ago secco con stimolazione elettrica agli arti inferiori
Procedura: Dry Needling con stimolazione elettrica
Somministrato per un totale di 2 sessioni con una frequenza di una volta a settimana. I muscoli target da pungere includeranno il gastronemio, il soleo, il vasto laterale, il retto femorale, il tibiale anteriore, il tibiale posteriore, il bicipite femorale e il gluteo medio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento
Misurato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Questionario self-report che misura la qualità generale del sonno. L'intervallo di punteggio è 0-21 con punteggio 0-3 per ciascun componente. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nel movimento periodico degli arti
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per 3 settimane
Misurato utilizzando un dispositivo di monitoraggio del sonno di livello consumer.
Baseline, settimanale per 3 settimane
Cambiamento nella gravità dei sintomi della sindrome delle gambe senza riposo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento
La gravità dei sintomi della RLS di ciascun partecipante sarà indicizzata con valutazioni su scala Likert e subacuta tramite il completamento della scala internazionale di valutazione della sindrome delle gambe senza riposo (IRLSRS). L'IRLSRS ha dimostrato di essere una misura di esito valida e affidabile per la gravità dei sintomi della RLS. La scala è composta da 10 domande riguardanti i sintomi di ciascun paziente e l'impatto di tali sintomi sulle attività quotidiane e sull'umore. Ciascuna domanda contiene risposte che ottengono un punteggio da 0 a 4 punti, dove 0 rappresenta l'assenza di un problema e 4 rappresenta un problema molto grave. I punteggi totali possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di dolore
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento
Misurato utilizzando la Numerical Pain Rating Scale (NPRS), una scala numerica a 11 punti che va da "0" che rappresenta "nessun dolore" a "10" che rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento
La qualità della vita sarà misurata utilizzando l'EuroQol (EQ-5D-5L), un questionario autovalutativo sulla qualità della vita relativo alla salute. La scala misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni livello è valutato su una scala che descrive il grado di problemi in quell'area. Questo strumento ha anche una scala di salute generale in cui il valutatore seleziona un numero compreso tra 1 e 100 per descrivere la propria condizione di salute, dove 100 è il migliore immaginabile. L’EuroQol è stato identificato come una misura di risultato valida e affidabile per la qualità della vita.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento
Cambiamento acuto nei sintomi della sindrome delle gambe senza riposo
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento
Scala Likert
Baseline, immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-009645

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Dry Needling con stimolazione elettrica

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