Um estudo do efeito do Dry Needling para dor crônica no pescoço
12 de março de 2026 atualizado por: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic
O efeito do Dry Needling na qualidade do sono, intensidade da dor e função em indivíduos com dor cervical crônica e distúrbios do sono: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é examinar se o agulhamento seco, além de exercícios, melhora a qualidade e a duração do sono em indivíduos com dor cervical crônica e distúrbios do sono.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD
- Número de telefone: 5075380839
- E-mail: lunasin.ray@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Contato:
- Ray Lunasin
- Número de telefone: 507-538-0839
- E-mail: lunasin.ray@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço com duração superior a 3 meses19.
- Presença de distúrbio do sono - a ser definido como uma pontuação ≥ 8 no Insomnia Severity Index.
Critério de exclusão:
- Distúrbios do sistema nervoso central.
- Sinais consistentes com compressão da raiz nervosa (pelo menos 2 dos seguintes tiveram que ser diminuídos para que o envolvimento da raiz nervosa fosse considerado: força miotomal, sensação ou reflexos).
- Cirurgia prévia no pescoço ou na coluna torácica.
- Doença articular sistêmica (por exemplo, artrite reumatoide.)
- Evidência de bandeiras vermelhas (por exemplo, fratura, infecção, tumor, síndrome da cauda equina), câncer.
- Doença de Raynaud.
- Gravidez.
- Doença imunocomprometida (por exemplo, diabetes mellitus, HIV, AIDS, lúpus).
- Compensação dos trabalhadores ou ação legal pendente em relação à dor no pescoço.
- Habilidades insuficientes no idioma inglês para preencher todos os questionários.
- Contra-indicações para agulhamento seco:
- Presença de fobia de agulha;
- História de reação anormal ao agulhamento ou injeção;
- História de distúrbio hemorrágico;
- Terapia anticoagulante atual ou trombocitopenia conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento seco com estimulação elétrica
Os participantes com síndrome das pernas inquietas receberão agulhamento seco com estimulação elétrica nas extremidades inferiores
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Administrado em um total de 2 sessões com frequência de uma vez por semana.
Os músculos alvo a serem agulhados incluirão gastronêmio, sóleo, vasto lateral, reto femoral, tibial anterior, tibial posterior, bíceps femoral e glúteo médio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas pós-intervenção
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Medido usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Questionário de autorrelato que mede a qualidade geral do sono.
A faixa de pontuação é de 0 a 21, com pontuação de 0 a 3 para cada componente.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas pós-intervenção
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Mudança no movimento periódico dos membros
Prazo: Linha de base, semanalmente durante 3 semanas
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Medido usando um dispositivo de rastreamento de sono de consumo.
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Linha de base, semanalmente durante 3 semanas
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Mudança na gravidade dos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas pós-intervenção
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A gravidade dos sintomas de SPI de cada participante será indexada com classificações de escala Likert e de forma subaguda pela conclusão da Escala Internacional de Avaliação da Síndrome das Pernas Inquietas (IRLSRS).
O IRLSRS demonstrou ser uma medida de resultado válida e confiável para a gravidade dos sintomas de SPI.
A escala consiste em 10 questões relativas aos sintomas de cada paciente e ao impacto desses sintomas nas atividades diárias e no humor.
Cada questão contém respostas que pontuam de 0 a 4 pontos, sendo 0 representando a ausência de problema e 4 representando um problema muito grave.
As pontuações totais podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de dor
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas pós-intervenção
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Medido usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), uma escala numérica de 11 pontos que varia de '0' representando "sem dor" a '10' representando "pior dor imaginável".
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas pós-intervenção
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas pós-intervenção
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A qualidade de vida será medida usando o EuroQol (EQ-5D-5L), um questionário de qualidade de vida autoavaliado e relacionado à saúde.
A escala mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada nível é classificado em uma escala que descreve o grau de problemas naquela área.
Esta ferramenta também possui uma escala geral de saúde onde o avaliador seleciona um número entre 1-100 para descrever o estado de sua saúde, sendo 100 o melhor imaginável.
O EuroQol foi identificado como uma medida de resultados válida e confiável para qualidade de vida.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas pós-intervenção
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Mudança aguda nos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção
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Escala de Likert
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray Lunasin, PT, DPT, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-009645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .