慢性首痛に対するドライニードルの効果に関する研究
2023年5月8日 更新者:Ray M. Lunasin、Mayo Clinic
慢性的な首の痛みと睡眠障害のある人の睡眠の質、痛みの強さ、機能に対するドライニードルの影響:パイロット研究
この研究の目的は、慢性的な首の痛みと睡眠障害のある人の睡眠の質と睡眠時間を、運動に加えて乾式針治療が改善するかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Austin、Minnesota、アメリカ、55912
- Mayo Clinic Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3 か月以上続く首の痛み19.
- 睡眠障害の存在 - 不眠症重症度指数のスコア ≥ 8 として定義されます。
除外基準:
- 中枢神経系障害。
- 神経根の圧迫と一致する兆候(神経根の関与を考慮するには、筋筋力、感覚、または反射のうち少なくとも 2 つを低下させる必要がありました)。
- 首または胸椎の手術歴がある。
- 全身性関節疾患(例: 関節リウマチ。)
- 危険信号の証拠 (例: 骨折、感染症、腫瘍、馬尾症候群)、がん。
- レイノー病。
- 妊娠。
- 免疫不全疾患(例、糖尿病、HIV、AIDS、狼瘡)。
- 首の痛みに関して労働災害補償または係争中の訴訟。
- すべてのアンケートに回答するには英語スキルが不十分です。
- ドライニードリングの禁忌:
- 針恐怖症の存在;
- 針刺しまたは注射に対する異常反応の病歴;
- 出血性疾患の病歴;
- 現在の抗凝固療法または既知の血小板減少症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動とドライニードリング
被験者は、週5日の運動プログラムと週1セッションの標準治療ドライニードリングを4週間完了します。
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姿勢の強さ、姿勢の安定性、体幹の可動域を向上させることを目的とした 4 つのエクササイズで構成されます。 10回×3セット、週5日
週に1回の頻度で合計4回のセッションで投与されます。
針を刺す対象となる筋肉には、僧帽筋上部、棘下筋、頚胸接合部多裂筋、頚椎脊柱起立筋などが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン、5週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して測定されます。
一般的な睡眠の質を測定する自己申告式アンケート。
スコアの範囲は 0 ~ 21 で、各コンポーネントのスコアは 0 ~ 3 です。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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ベースライン、5週間
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睡眠時間の変化
時間枠:ベースライン、5週間
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消費者向けの睡眠追跡デバイスを使用して測定された睡眠の分数。
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ベースライン、5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルの変化
時間枠:ベースライン、5週間
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Numerical Pain Rating Scale (NPRS) を使用して測定されます。このスケールは、「痛みなし」を表す「0」から「想像できる最悪の痛み」を表す「10」までの 11 段階の数値スケールです。
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ベースライン、5週間
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機能障害の変化
時間枠:ベースライン、5週間
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自己申告による症状別の機能状態アンケートである首障害指数(NDI)を使用して評価され、痛み、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションを含む10項目で構成されます。
各項目は 0 ~ 5 のスケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 ~ 50 または 0% ~ 100% の範囲になります。
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ベースライン、5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ray Lunasin, PT, DPT、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (予想される)
2024年5月10日
研究の完了 (予想される)
2024年5月10日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
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