慢性首痛に対するドライニードルの効果に関する研究
2026年3月12日 更新者：Ray M. Lunasin、Mayo Clinic
慢性的な首の痛みと睡眠障害のある人の睡眠の質、痛みの強さ、機能に対するドライニードルの影響：パイロット研究
この研究の目的は、慢性的な首の痛みと睡眠障害のある人の睡眠の質と睡眠時間を、運動に加えて乾式針治療が改善するかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ray Lunasin, PT, DPT, PhD
- 電話番号：5075380839
- メール：lunasin.ray@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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コンタクト：
- Ray Lunasin
- 電話番号：507-538-0839
- メール：lunasin.ray@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3 か月以上続く首の痛み19.
- 睡眠障害の存在 - 不眠症重症度指数のスコア ≥ 8 として定義されます。
除外基準:
- 中枢神経系障害。
- 神経根の圧迫と一致する兆候（神経根の関与を考慮するには、筋筋力、感覚、または反射のうち少なくとも 2 つを低下させる必要がありました）。
- 首または胸椎の手術歴がある。
- 全身性関節疾患（例： 関節リウマチ。）
- 危険信号の証拠 (例: 骨折、感染症、腫瘍、馬尾症候群）、がん。
- レイノー病。
- 妊娠。
- 免疫不全疾患（例、糖尿病、HIV、AIDS、狼瘡）。
- 首の痛みに関して労働災害補償または係争中の訴訟。
- すべてのアンケートに回答するには英語スキルが不十分です。
- ドライニードリングの禁忌:
- 針恐怖症の存在;
- 針刺しまたは注射に対する異常反応の病歴;
- 出血性疾患の病歴;
- 現在の抗凝固療法または既知の血小板減少症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気刺激を伴うドライニードリング
レストレスレッグス症候群の参加者は、下肢に電気刺激を伴う乾式針治療を受けます。
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週に1回の頻度で合計2回のセッションで投与されます。
針を刺すターゲット筋肉には、腓腹筋、ヒラメ筋、外側広筋、大腿直筋、前脛骨筋、後脛骨筋、大腿二頭筋、中殿筋が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 8 週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して測定されます。
一般的な睡眠の質を測定する自己申告式アンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、各コンポーネントのスコアは 0 ～ 3 です。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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ベースライン、介入後 4 週間および 8 週間
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周期的な四肢の動きの変化
時間枠：ベースライン、3 週間毎週
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消費者向けの睡眠追跡デバイスを使用して測定。
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ベースライン、3 週間毎週
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レストレスレッグス症候群の症状重症度の変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 8 週間
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各参加者のレストレスレッグス症候群の重症度は、リッカートスケール評価によって指標付けされ、国際レストレスレッグス症候群評価スケール (IRLSRS) の完了によって亜急性に評価されます。
IRLSRS は、レストレスレッグス症候群の症状の重症度に対する有効かつ信頼できる結果の尺度であることが実証されています。
この尺度は、各患者の症状と、それらの症状が日常の活動や気分に及ぼす影響に関する 10 の質問で構成されます。
各質問には 0 から 4 ポイントのスコアの回答が含まれており、0 は問題がないことを表し、4 は非常に深刻な問題を表します。
合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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ベースライン、介入後 4 週間および 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルの変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 8 週間
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数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して測定されます。このスケールは、「痛みなし」を表す「0」から「想像できる最悪の痛み」を表す「10」までの 11 段階の数値スケールです。
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ベースライン、介入後 4 週間および 8 週間
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および 8 週間
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生活の質は、自己評価の健康関連の生活の質アンケートである EuroQol (EQ-5D-5L) を使用して測定されます。
この尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの要素からなる尺度で生活の質を測定します。
各レベルは、その分野の問題の程度を表すスケールで評価されます。
このツールには、評価者が自分の健康状態を説明するために 1 ～ 100 の数値を選択する全体的な健康スケールもあり、100 が想像できる最高の状態です。
EuroQol は、生活の質に関する有効かつ信頼できる結果の測定値として認識されています。
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ベースライン、介入後 4 週間および 8 週間
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レストレスレッグス症候群の症状の急激な変化
時間枠：ベースライン、介入直後
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リッカートスケール
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ベースライン、介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ray Lunasin, PT, DPT, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年2月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。