Jaktinib 在活动性强直性脊柱炎 (AS) 受试者中的疗效和安全性研究

纳入标准：

• 参加者必须能够理解本研究并签署知情同意书。
• 18-65岁，男性或女性。
• 临床诊断为强直性脊柱炎 (AS) 且放射学证据（X 射线）符合 AS（1984 年修订版纽约标准）的参与者。
• 参与者必须具有基线疾病活动，其定义为巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 评分≥ 4，并且患者根据 0-10 数字评定量表 (NRS) 在筛选和基线访问。
• 在筛选访问时，参与者可能正在接受以下缓解疾病的抗风湿药 (DMARD)。 这些药物应在整个研究过程中持续使用，剂量应保持不变。
• 在总共至少 4 周的最大推荐或耐受剂量下，参与者对至少两种非甾体抗炎药 (NSAID) 的反应不足，或者参与者对 NSAID 有不耐受或禁忌症。
• 定期服用非甾体抗炎药（包括 COX-1 或 COX-2 抑制剂）作为 AS 治疗一部分的参与者需要在随机分组前至少 2 周保持稳定剂量。
• 出于任何原因接受非禁止伴随药物治疗的参与者必须愿意按照方案中的定义保持稳定的治疗方案。

排除标准：

• 已知或疑似脊柱完全强直的病史。
• 任何患有影响口服药物吸收的疾病的受试者。
• 服用高效阿片类镇痛药（例如 美沙酮、氢吗啡酮、吗啡）随机分组前 4 周内。
• 在基线访问之前的 4 周或药物的五个半衰期（以较长者为准）内使用任何其他 DMARD 的参与者。
• 参与者有不同病因的炎症性关节炎病史，但中轴性 SpA 除外（包括但不限于类风湿性关节炎、混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮、反应性关节炎、硬皮病、多发性肌炎、皮肌炎、纤维肌痛），或任何先前发病的关节炎至 17 岁。
• 随机分组前 8 周内发生重大创伤或手术，或研究期间进行任何计划的择期手术。
• 患有已知免疫缺陷病或一级亲属患有遗传性免疫缺陷病的参与者。
• 患有任何可能影响口服药物吸收的疾病的参与者，例如胃切除术、有临床意义的糖尿病性胃肠病或某些类型的减肥手术。
• 在随机分组后 4 周内或在研究药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物和/或设备。