基于 16S rDNA 扩增子测序的肠道微生物群与肛周脓肿发病的关联
2023年5月7日 更新者：Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
这项观察性研究的目的是了解肠道菌群与肛周脓肿发作的关系。 它旨在回答的主要问题是：
问题1：了解肛周脓肿患者直肠微生物群落组成结构及其与病原菌的关系。
问题 2：了解健康人直肠微生物群落组成结构。
参与者将收集直肠分泌物和粪便标本。此外，肛周脓肿患者也应收集脓液样本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sun Xingwei
- 电话号码：+8613571818516
- 邮箱：4866442@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
未按规定保存标本的志愿者
描述
纳入标准：
- 观察组：①年龄在18-60岁之间，西安本地人； ②符合肛周脓肿诊断标准并在我院接受手术治疗； ③治疗前未使用抗生素； ④本人及家属愿意参加本研究并签署知情同意书。
对照组：①年龄在18-60岁之间，西安市常住居民； ②无严重慢性疾病，近1周内体检无异常； ③近1个月内未使用可能影响肠道菌群的药物； ④本人及家属愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 未按要求保留标本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察组
本组在治疗前采集肛周脓肿患者的直肠分泌物和粪便标本及脓液标本，治疗后2个月按诊疗指南再次采集患者的直肠分泌物和粪便标本。
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肛周脓肿根治术
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控制组
该小组收集了健康人群的直肠分泌物和粪便标本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察组：治疗前后直肠菌群结构及变化
大体时间：两个月
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基于16S rDNA扩增子测序的肠道菌群分析
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两个月
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对照组：健康人群直肠菌群结构及变化
大体时间：两个月
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基于16S rDNA扩增子测序的肠道菌群分析
|
两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月10日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月7日
首次发布 (实际的)
2023年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月7日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术的临床试验
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