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Associazione del microbiota intestinale e dell'insorgenza dell'ascesso perianale basata sul sequenziamento dell'amplicone 16S rDNA

5 gennaio 2025 aggiornato da: Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

L'obiettivo di questo studio osservazionale è imparare l'associazione della microflora intestinale con l'insorgenza di ascessi perianali. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Domanda 1: Comprendere la struttura della composizione della comunità microbica rettale e la sua relazione con i batteri patogeni nei pazienti con ascesso perianale.

Domanda 2: Comprendere la struttura della composizione della comunità microbica rettale nelle persone sane.

I partecipanti saranno raccolti con secrezioni rettali e campioni di feci. Inoltre, i pazienti con ascesso perianale dovrebbero anche raccogliere campioni di pus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an City, Shaanxi, Cina, 710021
        • Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari che non hanno conservato i campioni come richiesto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di osservazione: ① Età compresa tra 18 e 60 anni, residente locale di Xi'an; ② ha soddisfatto i criteri diagnostici per l'ascesso perianale e si è sottoposto a trattamento chirurgico nel nostro ospedale; ③ non ha usato antibiotici prima del trattamento; ④ stesso e i suoi familiari erano disposti a partecipare a questo studio e hanno firmato il consenso informato.

Gruppo di controllo: ① Età compresa tra 18 e 60 anni, residenti permanenti a Xi'an; ② non ha avuto malattie croniche gravi, nessuna anomalia nell'esame obiettivo nell'ultima settimana; ③ non ha utilizzato farmaci che possono influenzare la flora intestinale nell'ultimo mese; ④ stesso e i suoi familiari sono disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Non riuscire a conservare i campioni come richiesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di osservazione
Questo gruppo raccoglierà secrezioni rettali e campioni di feci e campioni di pus da pazienti con ascesso perianale prima del trattamento e raccoglierà nuovamente secrezioni rettali e campioni di feci dai pazienti 2 mesi dopo il trattamento secondo le linee guida di diagnosi e trattamento.
Procedura: operazione chirurgica
Operazione radicale per ascesso perianale
gruppo di controllo
Questo gruppo ha raccolto secrezioni rettali e campioni di feci da una popolazione sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppo di osservazione: la struttura ei cambiamenti della flora rettale prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: Due mesi
Analisi della microflora intestinale basata sul sequenziamento dell'amplicone 16S rDNA
Due mesi
Gruppo di controllo: struttura e cambiamenti della flora rettale nella popolazione sana
Lasso di tempo: Due mesi
Analisi della microflora intestinale basata sul sequenziamento dell'amplicone 16S rDNA
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022SF-369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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