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Association du microbiote intestinal et de l'apparition d'un abcès périanal basée sur le séquençage de l'amplicon d'ADNr 16S

7 mai 2023 mis à jour par: Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Le but de cette étude observationnelle est d'apprendre l'association de la microflore intestinale avec l'apparition d'abcès périanaux. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Question 1 : Comprendre la structure de la composition de la communauté microbienne rectale et sa relation avec les bactéries pathogènes chez les patients atteints d'abcès périanal.

Question 2 : Comprendre la structure de la composition de la communauté microbienne rectale chez les personnes en bonne santé.

Les participants seront recueillis avec des sécrétions rectales et des échantillons de selles. En outre, les patients atteints d'abcès périanal doivent également recueillir des échantillons de pus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sun Xingwei
  • Numéro de téléphone: +8613571818516
  • E-mail: 4866442@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénévoles qui n'ont pas conservé les spécimens comme requis

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe d'observation : ① Âge entre 18 et 60 ans, résident local de Xi'an ; ② satisfait aux critères diagnostiques de l'abcès périanal et a subi un traitement chirurgical dans notre hôpital ; ③ n'a pas utilisé d'antibiotiques avant le traitement ; ④ lui-même et les membres de sa famille étaient disposés à participer à cette étude et ont signé un consentement éclairé.

Groupe témoin : ① Âge entre 18 et 60 ans, résidents permanents à Xi'an ; ② n'avait aucune maladie chronique grave, aucune anomalie à l'examen physique au cours de la dernière semaine ; ③ n'a pas utilisé de médicaments susceptibles d'affecter la flore intestinale au cours du dernier mois ; ④ lui-même et les membres de sa famille sont prêts à participer à l'étude et à signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas conserver les spécimens comme requis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'observation
Ce groupe prélèvera des sécrétions rectales et des échantillons de selles et des échantillons de pus de patients atteints d'abcès périanal avant le traitement, et prélèvera à nouveau des sécrétions rectales et des échantillons de selles de patients 2 mois après le traitement, conformément aux directives de diagnostic et de traitement.
Procédure: opération chirurgicale
Opération radicale de l'abcès périanal
groupe de contrôle
Ce groupe a recueilli des sécrétions rectales et des échantillons de selles d'une population en bonne santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Groupe d'observation : la structure et les modifications de la flore rectale avant et après traitement
Délai: Deux mois
Analyse de la microflore intestinale basée sur le séquençage des amplicons ADNr 16S
Deux mois
Groupe témoin : la structure et les modifications de la flore rectale dans la population en bonne santé
Délai: Deux mois
Analyse de la microflore intestinale basée sur le séquençage des amplicons ADNr 16S
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022SF-369

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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