- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862129
Związek mikroflory jelitowej i wystąpienia ropnia okołoodbytniczego na podstawie sekwencjonowania amplikonu 16S rDNA
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku mikroflory jelitowej z pojawieniem się ropni okołoodbytniczych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Pytanie 1: Zrozumienie struktury składu społeczności mikrobiologicznej odbytnicy i jej związku z bakteriami chorobotwórczymi u pacjentów z ropniem okołoodbytniczym.
Pytanie 2: Zrozumienie struktury składu społeczności drobnoustrojów w odbytnicy u zdrowych osób.
Od uczestników zostanie pobrana wydzielina z odbytu oraz próbki kału. Ponadto pacjenci z ropniem okołoodbytniczym powinni również pobrać próbki ropy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an City, Shaanxi, Chiny, 710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa obserwacyjna: ① Wiek od 18 do 60 lat, mieszkaniec Xi'an; ② spełnił kryteria diagnostyczne ropnia okołoodbytniczego i został poddany leczeniu operacyjnemu w naszym szpitalu; ③ nie stosował antybiotyków przed leczeniem; ④ on sam i członkowie jego rodziny byli gotowi wziąć udział w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę.
Grupa kontrolna: ① Wiek od 18 do 60 lat, stali mieszkańcy Xi'an; ② nie miał poważnej choroby przewlekłej ani nieprawidłowości w badaniu przedmiotowym w ciągu ostatniego 1 tygodnia; ③ nie stosował w ciągu ostatniego miesiąca leków mogących wpływać na florę jelitową; ④ on sam i członkowie jego rodziny są gotowi wziąć udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Niezachowanie próbek zgodnie z wymaganiami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa obserwacyjna
Ta grupa będzie zbierać wydzieliny z odbytu i próbki stolca oraz próbki ropy od pacjentów z ropniem okołoodbytniczym przed leczeniem oraz ponownie pobierać wydzieliny z odbytu i próbki kału od pacjentów 2 miesiące po leczeniu, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi diagnozy i leczenia.
|
Radykalna operacja ropnia okołoodbytniczego
|
|
Grupa kontrolna
Ta grupa zbierała wydzieliny z odbytu i próbki kału od zdrowej populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa obserwacyjna: budowa i zmiany flory jelitowej przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Analiza mikroflory jelitowej na podstawie sekwencjonowania amplikonu 16S rDNA
|
Dwa miesiące
|
|
Grupa kontrolna: budowa i zmiany flory jelitowej w populacji zdrowej
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Analiza mikroflory jelitowej na podstawie sekwencjonowania amplikonu 16S rDNA
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022SF-369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na operacja chirurgiczna
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaBadanie kliniczne systemu Versius w robotycznie wspomaganej operacji naprawy przepukliny pachwinowejNaprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotycznieWłochy
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądka | Robotowa gastrektomiaChiny
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Jeng-Fu YouAktywny, nie rekrutującyNowotwory odbytnicy | Pacjenci z rakiem odbytnicy | Łagodne Zmiany OdbytnicyTajwan
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Jeszcze nie rekrutacjaObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny twarzy | Wewnętrzny obrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny zewnętrzny | Obrzęk limfatyczny szyi
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Jeszcze nie rekrutacjaOstre zapalenie wyrostka robaczkowego
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyRak Nerki | Rak żołądka | Rak przełyku | Rak pęcherza | Kamienie żółciowe | Rak jelita grubego | Rak prostaty (gruczolakorak) | Wypadanie odbytnicy | GIST - Guz podścieliska przewodu pokarmowego | Przepuklina rozworu przełykowego z chorobą refluksową przełykuChiny
-
Cohera Medical, Inc.ZakończonyZespolenie jelita grubego i krętniczo-odbytniczegoHolandia
-
Providence Health & ServicesZakończonyCholecystektomia, laparoskopowaStany Zjednoczone
-
Somich, s.r.o.RekrutacyjnyDalekowzroczność starcza | Zaćma starczaCzechy