Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek mikroflory jelitowej i wystąpienia ropnia okołoodbytniczego na podstawie sekwencjonowania amplikonu 16S rDNA

5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku mikroflory jelitowej z pojawieniem się ropni okołoodbytniczych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Pytanie 1: Zrozumienie struktury składu społeczności mikrobiologicznej odbytnicy i jej związku z bakteriami chorobotwórczymi u pacjentów z ropniem okołoodbytniczym.

Pytanie 2: Zrozumienie struktury składu społeczności drobnoustrojów w odbytnicy u zdrowych osób.

Od uczestników zostanie pobrana wydzielina z odbytu oraz próbki kału. Ponadto pacjenci z ropniem okołoodbytniczym powinni również pobrać próbki ropy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an City, Shaanxi, Chiny, 710021
        • Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy, którzy nie przechowali okazów zgodnie z wymaganiami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa obserwacyjna: ① Wiek od 18 do 60 lat, mieszkaniec Xi'an; ② spełnił kryteria diagnostyczne ropnia okołoodbytniczego i został poddany leczeniu operacyjnemu w naszym szpitalu; ③ nie stosował antybiotyków przed leczeniem; ④ on sam i członkowie jego rodziny byli gotowi wziąć udział w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę.

Grupa kontrolna: ① Wiek od 18 do 60 lat, stali mieszkańcy Xi'an; ② nie miał poważnej choroby przewlekłej ani nieprawidłowości w badaniu przedmiotowym w ciągu ostatniego 1 tygodnia; ③ nie stosował w ciągu ostatniego miesiąca leków mogących wpływać na florę jelitową; ④ on sam i członkowie jego rodziny są gotowi wziąć udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezachowanie próbek zgodnie z wymaganiami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa obserwacyjna
Ta grupa będzie zbierać wydzieliny z odbytu i próbki stolca oraz próbki ropy od pacjentów z ropniem okołoodbytniczym przed leczeniem oraz ponownie pobierać wydzieliny z odbytu i próbki kału od pacjentów 2 miesiące po leczeniu, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi diagnozy i leczenia.
Radykalna operacja ropnia okołoodbytniczego
Grupa kontrolna
Ta grupa zbierała wydzieliny z odbytu i próbki kału od zdrowej populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa obserwacyjna: budowa i zmiany flory jelitowej przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Analiza mikroflory jelitowej na podstawie sekwencjonowania amplikonu 16S rDNA
Dwa miesiące
Grupa kontrolna: budowa i zmiany flory jelitowej w populacji zdrowej
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Analiza mikroflory jelitowej na podstawie sekwencjonowania amplikonu 16S rDNA
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022SF-369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja chirurgiczna

Subskrybuj