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16S rDNA Amplicon Sequencing에 근거한 장내 미생물군과 항문주위 농양의 발병과의 연관성

2025년 1월 5일 업데이트: Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

이 관찰 연구의 목표는 장내 미생물총과 항문 주위 농양의 발병과의 연관성을 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

질문 1: 항문 주위 농양 환자에서 직장 미생물 군집 구성의 구조와 병원성 세균과의 관계를 이해하기 위해.

질문 2: 건강한 사람의 직장 미생물 군집 구성 구조를 이해하십시오.

참가자는 직장 분비물 및 대변 표본으로 수집됩니다. 또한 항문 주위 농양 환자는 고름 샘플도 수집해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an City, Shaanxi, 중국, 710021
        • Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

필요에 따라 표본을 보관하지 않은 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 관찰 그룹: ① 18세에서 60세 사이의 나이, 시안 지역 거주자; ② 항문주위농양의 진단기준에 부합하고 본원에서 외과적 치료를 받은 자; ③ 치료 전에 항생제를 사용하지 않았다; ④ 본인과 가족은 본 연구에 참여할 의향이 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명하였다.

대조군: ① 나이 18-60세, 시안 영주권자; ② 지난 1주 동안 심각한 만성질환이 없었고 신체검사상 이상이 없었으며; ③ 지난 1개월 동안 장내 세균총에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하지 않았다. ④ 본인 및 가족은 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 필요에 따라 표본을 보관하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 그룹
이 그룹은 치료 전 항문 주위 농양 환자로부터 직장 분비물 및 대변 검체 및 고름 검체를 채취하고, 진단 및 치료 지침에 따라 치료 2개월 후에 다시 환자로부터 직장 분비물 및 대변 검체를 채취합니다.
항문 주위 농양에 대한 급진적 수술
대조군
이 그룹은 건강한 인구로부터 직장 분비물과 대변 표본을 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰군: 치료 전후 직장세균총의 구조 및 변화
기간: 이 개월
16S rDNA amplicon sequencing 기반 장내미생물 분석
이 개월
대조군: 건강한 인구의 직장세균총 구조 및 변화
기간: 이 개월
16S rDNA amplicon sequencing 기반 장내미생물 분석
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022SF-369

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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