16S rDNAアンプリコン配列決定に基づく腸内細菌叢と肛門周囲膿瘍の発症の関連
2025年1月5日 更新者：Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
この観察研究の目的は、腸内細菌叢と肛門周囲膿瘍の発症との関連を知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
質問 1: 肛門周囲膿瘍患者における直腸微生物群集構成の構造と病原性細菌との関係を理解する。
質問 2: 健康な人の直腸微生物群集構成の構造を理解します。
参加者は直腸分泌物と便の検体を採取します。さらに、肛門周囲膿瘍の患者は膿の検体も採取する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an City、Shaanxi、中国、710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
必要に応じて標本を保管しなかったボランティア
説明
包含基準:
- 観察グループ: ① 年齢 18 ～ 60 歳、西安在住。 ②肛門周囲膿瘍の診断基準を満たし、当院で外科的治療を受けた。 ③治療前に抗生物質を使用しなかった。 ④ 彼自身と彼の家族はこの研究に参加することに意欲があり、インフォームドコンセントに署名しました。
対照群: ① 年齢 18 ～ 60 歳、西安永住者。 ②重篤な持病がなく、過去1週間の健康診断に異常がなかった。 ③ 過去 1 か月間、腸内細菌叢に影響を与える可能性のある薬剤を使用していない。 ④ 本人とその家族が研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名する。
除外基準:
- 必要に応じて検体を保管しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察グループ
このグループは、診断と治療のガイドラインに従って、治療前に肛門周囲膿瘍の患者から直腸分泌物と便サンプルと膿サンプルを収集し、治療の 2 か月後に再度患者から直腸分泌物と便サンプルを収集します。
|
肛門周囲膿瘍に対する根治手術
|
|
対照群
このグループは、健康な人々から直腸分泌物と便の標本を収集しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
観察群：治療前後の直腸内細菌叢の構造と変化
時間枠：2ヶ月
|
16S rDNAアンプリコンシーケンスに基づく腸内細菌叢の解析
|
2ヶ月
|
|
対照群: 健康な集団における直腸細菌叢の構造と変化
時間枠：2ヶ月
|
16S rDNAアンプリコンシーケンスに基づく腸内細菌叢の解析
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月7日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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