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Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und dem Auftreten eines perianalen Abszesses basierend auf der 16S-rDNA-Amplikonsequenzierung

5. Januar 2025 aktualisiert von: Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen der Darmflora und dem Auftreten perianaler Abszesse herauszufinden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Frage 1: Verständnis der Struktur der Zusammensetzung der rektalen Mikrobengemeinschaft und ihrer Beziehung zu pathogenen Bakterien bei Patienten mit perianalem Abszess.

Frage 2: Verstehen Sie die Struktur der Zusammensetzung der rektalen Mikrobengemeinschaft bei gesunden Menschen.

Den Teilnehmern werden rektale Sekrete und Stuhlproben entnommen. Darüber hinaus sollten Patienten mit perianalen Abszessen auch Eiterproben entnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an City, Shaanxi, China, 710021
        • Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige, die die Proben nicht wie vorgeschrieben aufbewahrten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beobachtungsgruppe: ① Alter zwischen 18 und 60 Jahren, Einwohner von Xi'an; ② erfüllte die diagnostischen Kriterien für einen perianalen Abszess und wurde in unserem Krankenhaus einer chirurgischen Behandlung unterzogen; ③ nahm vor der Behandlung keine Antibiotika ein; ④ er selbst und seine Familienangehörigen waren bereit, an dieser Studie teilzunehmen und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Kontrollgruppe: ① Alter zwischen 18 und 60 Jahren, ständiger Wohnsitz in Xi'an; ② hatte in der letzten Woche keine schwere chronische Erkrankung und keine Auffälligkeiten bei der körperlichen Untersuchung; ③ habe im letzten Monat keine Medikamente eingenommen, die die Darmflora beeinträchtigen könnten; ④ er und seine Familienangehörigen sind bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Proben werden nicht wie vorgeschrieben aufbewahrt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe
Diese Gruppe wird vor der Behandlung rektale Sekrete und Stuhlproben sowie Eiterproben von Patienten mit perianalem Abszess sammeln und 2 Monate nach der Behandlung gemäß den Diagnose- und Behandlungsrichtlinien erneut rektale Sekrete und Stuhlproben von Patienten sammeln.
Verfahren: chirurgischer Eingriff
Radikale Operation bei perianalem Abszess
Kontrollgruppe
Diese Gruppe sammelte rektale Sekrete und Stuhlproben von einer gesunden Bevölkerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtungsgruppe: Struktur und Veränderungen der Rektalflora vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Zwei Monate
Analyse der Darmflora basierend auf 16S-rDNA-Amplikonsequenzierung
Zwei Monate
Kontrollgruppe: Struktur und Veränderungen der Rektalflora in einer gesunden Bevölkerung
Zeitfenster: Zwei Monate
Analyse der Darmflora basierend auf 16S-rDNA-Amplikonsequenzierung
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022SF-369

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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