- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05862129
Association of intestinal microbiota and the start of perianal abscess Basert på 16S rDNA Amplicon Sequencing
Målet med denne observasjonsstudien er å lære sammenhengen mellom tarmmikroflora og utbruddet av perianale abscesser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Spørsmål 1: For å forstå strukturen av rektal mikrobiell samfunnssammensetning og dens forhold til patogene bakterier hos pasienter med perianal abscess.
Spørsmål 2: Forstå strukturen av rektal mikrobiell samfunnsammensetning hos friske mennesker.
Deltakerne vil bli samlet med rektale sekret og avføringsprøver. I tillegg bør pasienter med perianal abscess også samle pussprøver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an City, Shaanxi, Kina, 710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Observasjonsgruppe: ① Alder mellom 18-60 år, lokal bosatt i Xi'an; ② oppfylte de diagnostiske kriteriene for perianal abscess og gjennomgikk kirurgisk behandling på sykehuset vårt; ③ brukte ikke antibiotika før behandling; ④ han selv og hans familiemedlemmer var villige til å delta i denne studien og signerte informert samtykke.
Kontrollgruppe: ① Alder mellom 18-60 år, fastboende i Xi'an; ② hadde ingen alvorlig kronisk sykdom, ingen abnormitet i fysisk undersøkelse den siste 1 uken; ③ brukte ikke medisiner som kan påvirke tarmfloraen den siste måneden; ④ seg selv og hans familiemedlemmer er villige til å delta i studien og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å beholde prøvene etter behov
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
observasjonsgruppe
Denne gruppen skal samle rektale sekret og avføringsprøver og pussprøver fra pasienter med perianal abscess før behandling, og samle rektale sekret og avføringsprøver fra pasienter igjen 2 måneder etter behandling i henhold til diagnose og behandlingsretningslinjer.
|
Radikal operasjon for perianal abscess
|
|
kontrollgruppe
Denne gruppen samlet rektale sekreter og avføringsprøver fra en frisk populasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observasjonsgruppe: strukturen og endringer i endetarmsfloraen før og etter behandling
Tidsramme: To måneder
|
Analyse av tarmmikrofloraen basert på 16S rDNA amplikonsekvensering
|
To måneder
|
|
Kontrollgruppe: strukturen og endringene i endetarmsfloraen i frisk populasjon
Tidsramme: To måneder
|
Analyse av tarmmikrofloraen basert på 16S rDNA amplikonsekvensering
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022SF-369
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .