A bélmikrobióta társulása és a perianális tályog kialakulása a 16S rDNS amplikon szekvenálás alapján
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a bél mikroflóra kapcsolatának megismerése a perianális tályogok kialakulásával. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
1. kérdés: A rektális mikrobiális közösség összetételének és a patogén baktériumokkal való kapcsolatának megértése perianális tályogban szenvedő betegeknél.
2. kérdés: Ismerje meg a rektális mikrobiális közösség összetételének szerkezetét egészséges emberekben.
A résztvevőktől végbélváladékot és székletmintát vesznek. Ezen kívül a perianális tályogban szenvedő betegeknek gennymintát is kell venniük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an City, Shaanxi, Kína, 710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfigyelő csoport: ① 18-60 év közötti életkor, Xi'an helyi lakosa; ② megfelelt a perianális tályog diagnosztikai kritériumainak, és kórházunkban műtéti kezelésen esett át; ③ nem használt antibiotikumot a kezelés előtt; ④ maga és családtagjai hajlandóak voltak részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket.
Kontroll csoport: ① 18-60 év közötti életkor, állandó lakosok Xi'anban; ② nem volt súlyos krónikus betegsége, nem volt eltérés a fizikális vizsgálat során az elmúlt 1 hétben; ③ az elmúlt egy hónapban nem használt olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a bélflórát; ④ maga és családtagjai hajlandók részt venni a vizsgálatban, és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A minták nem megfelelő megtartása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
megfigyelő csoport
Ez a csoport a kezelés előtt végbélváladékot és székletmintát, valamint gennymintát gyűjt a perianális tályogban szenvedő betegektől, majd a kezelés után 2 hónappal a diagnosztikai és kezelési irányelveknek megfelelően ismét gyűjti a végbélváladékot és székletmintát a betegektől.
|
A perianalis tályog radikális műtétje
|
|
ellenőrző csoport
Ez a csoport egészséges populációból gyűjtött rektális váladékot és székletmintákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelési csoport: a végbélflóra szerkezete és változásai kezelés előtt és után
Időkeret: Két hónap
|
A bél mikroflóra elemzése 16S rDNS amplikon szekvenálás alapján
|
Két hónap
|
|
Kontroll csoport: a végbélflóra szerkezete és változásai egészséges populációban
Időkeret: Két hónap
|
A bél mikroflóra elemzése 16S rDNS amplikon szekvenálás alapján
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022SF-369
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .