Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióta társulása és a perianális tályog kialakulása a 16S rDNS amplikon szekvenálás alapján

2023. május 7. frissítette: Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a bél mikroflóra kapcsolatának megismerése a perianális tályogok kialakulásával. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

1. kérdés: A rektális mikrobiális közösség összetételének és a patogén baktériumokkal való kapcsolatának megértése perianális tályogban szenvedő betegeknél.

2. kérdés: Ismerje meg a rektális mikrobiális közösség összetételének szerkezetét egészséges emberekben.

A résztvevőktől végbélváladékot és székletmintát vesznek. Ezen kívül a perianális tályogban szenvedő betegeknek gennymintát is kell venniük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Önkéntesek, akik nem tartották meg a példányokat a követelményeknek megfelelően

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfigyelő csoport: ① 18-60 év közötti életkor, Xi'an helyi lakosa; ② megfelelt a perianális tályog diagnosztikai kritériumainak, és kórházunkban műtéti kezelésen esett át; ③ nem használt antibiotikumot a kezelés előtt; ④ maga és családtagjai hajlandóak voltak részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket.

Kontroll csoport: ① 18-60 év közötti életkor, állandó lakosok Xi'anban; ② nem volt súlyos krónikus betegsége, nem volt eltérés a fizikális vizsgálat során az elmúlt 1 hétben; ③ az elmúlt egy hónapban nem használt olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a bélflórát; ④ maga és családtagjai hajlandók részt venni a vizsgálatban, és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • A minták nem megfelelő megtartása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
megfigyelő csoport
Ez a csoport a kezelés előtt végbélváladékot és székletmintát, valamint gennymintát gyűjt a perianális tályogban szenvedő betegektől, majd a kezelés után 2 hónappal a diagnosztikai és kezelési irányelveknek megfelelően ismét gyűjti a végbélváladékot és székletmintát a betegektől.
Eljárás: sebészeti beavatkozás
A perianalis tályog radikális műtétje
ellenőrző csoport
Ez a csoport egészséges populációból gyűjtött rektális váladékot és székletmintákat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfigyelési csoport: a végbélflóra szerkezete és változásai kezelés előtt és után
Időkeret: Két hónap
A bél mikroflóra elemzése 16S rDNS amplikon szekvenálás alapján
Két hónap
Kontroll csoport: a végbélflóra szerkezete és változásai egészséges populációban
Időkeret: Két hónap
A bél mikroflóra elemzése 16S rDNS amplikon szekvenálás alapján
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022SF-369

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sebészeti beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel