- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862129
Association of intestinal microbiota and the start of perianal abscess baseret på 16S rDNA Amplicon Sequencing
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære sammenhængen mellem tarmmikroflora og starten af perianale bylder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Spørgsmål 1: At forstå strukturen af den rektale mikrobielle samfundssammensætning og dens forhold til patogene bakterier hos patienter med perianal byld.
Spørgsmål 2: Forstå strukturen af rektal mikrobiel samfundssammensætning hos raske mennesker.
Deltagerne vil blive indsamlet med rektale sekreter og afføringsprøver. Derudover bør patienter med perianal byld også indsamle pusprøver.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an City, Shaanxi, Kina, 710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Observationsgruppe: ① Alder mellem 18-60 år, lokal beboer i Xi'an; ② opfyldte de diagnostiske kriterier for perianal byld og gennemgik kirurgisk behandling på vores hospital; ③ brugte ikke antibiotika før behandling; ④ ham selv og hans familiemedlemmer var villige til at deltage i denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke.
Kontrolgruppe: ① Alder mellem 18-60 år, fastboende i Xi'an; ② havde ingen alvorlig kronisk sygdom, ingen abnormitet i fysisk undersøgelse inden for den sidste 1 uge; ③ har ikke brugt lægemidler, der kan påvirke tarmfloraen inden for den sidste måned; ④ ham selv og hans familiemedlemmer er villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Undladelse af at beholde prøverne efter behov
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
observationsgruppe
Denne gruppe vil indsamle rektalsekret og afføringsprøver og pusprøver fra patienter med perianal absces før behandling, og indsamle rektalsekret og afføringsprøver fra patienter igen 2 måneder efter behandling i henhold til diagnose- og behandlingsvejledningen.
|
Radikal operation for den perianale byld
|
|
kontrolgruppe
Denne gruppe indsamlede rektale sekreter og afføringsprøver fra en sund population.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observationsgruppe: endetarmsfloraens struktur og ændringer før og efter behandling
Tidsramme: To måneder
|
Analyse af tarmmikrofloraen baseret på 16S rDNA amplikon sekventering
|
To måneder
|
|
Kontrolgruppe: strukturen og ændringerne i endetarmsfloraen i en sund befolkning
Tidsramme: To måneder
|
Analyse af tarmmikrofloraen baseret på 16S rDNA amplikon sekventering
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022SF-369
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perianal byld
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityIkke rekrutterer endnu
-
King Edward Medical UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetPerianal kirurgi
-
Angiocrine BioscienceIkke rekrutterer endnuKryptoglandulær perianal fistelForenede Stater
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringPerianal Crohns sygdomDet Forenede Kongerige
-
Anthony LemboAfsluttetCrohns sygdom | Perianal Crohns sygdom | Perianal fistelForenede Stater
-
TakedaTakeda Development Center Americas, Inc.AfsluttetCrohns sygdom | Kompleks perianal fistelSpanien, Israel, Holland, Japan, Polen
-
University of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med kirurgisk operation
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Ikke rekrutterer endnuAkut blindtarmsbetændelse
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringØvre traktaturothelial kræftTaiwan