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Asociación de la microbiota intestinal y la aparición de abscesos perianales basada en la secuenciación de amplicones 16S rDNA

5 de enero de 2025 actualizado por: Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

El objetivo de este estudio observacional es conocer la asociación de la microflora intestinal con la aparición de abscesos perianales. Las principales preguntas que pretende responder son:

Pregunta 1: Comprender la estructura de la composición de la comunidad microbiana rectal y su relación con bacterias patógenas en pacientes con absceso perianal.

Pregunta 2: Comprender la estructura de la composición de la comunidad microbiana rectal en personas sanas.

Los participantes serán recolectados con secreciones rectales y muestras de heces. Además, los pacientes con absceso perianal también deben recolectar muestras de pus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an City, Shaanxi, Porcelana, 710021
        • Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios que no conservaron los especímenes según lo requerido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de observación: ① Edad entre 18 y 60 años, residente local de Xi'an; ② cumplió con los criterios diagnósticos de absceso perianal y se sometió a tratamiento quirúrgico en nuestro hospital; ③ no usó antibióticos antes del tratamiento; ④ él y sus familiares estaban dispuestos a participar en este estudio y firmaron el consentimiento informado.

Grupo de control: ① Edad entre 18 y 60 años, residentes permanentes en Xi'an; ② sin enfermedad crónica grave, sin anomalías en el examen físico en la última semana; ③ no usó drogas que puedan afectar la flora intestinal en el último mes; ④ él y sus familiares están dispuestos a participar en el estudio y firman el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • No retener las muestras como se requiere

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de observación
Este grupo recolectará secreciones rectales y muestras de heces y muestras de pus de pacientes con absceso perianal antes del tratamiento, y recolectará secreciones rectales y muestras de heces de pacientes nuevamente 2 meses después del tratamiento de acuerdo con las pautas de diagnóstico y tratamiento.
Procedimiento: operación quirúrgica
Operación radical para el absceso perianal
grupo de control
Este grupo recolectó secreciones rectales y muestras de heces de una población sana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupo de observación: la estructura y los cambios de la flora rectal antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: Dos meses
Análisis de la microflora intestinal basado en secuenciación de amplicón 16S rDNA
Dos meses
Grupo control: estructura y cambios de la flora rectal en población sana
Periodo de tiempo: Dos meses
Análisis de la microflora intestinal basado en secuenciación de amplicón 16S rDNA
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022SF-369

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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