Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van darmmicrobiota en het begin van perianaal abces op basis van 16S rDNA Amplicon-sequencing

7 mei 2023 bijgewerkt door: Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Het doel van deze observationele studie is om de associatie van darmmicroflora met het ontstaan ​​van perianale abcessen te leren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Vraag 1: De structuur begrijpen van de samenstelling van de rectale microbiële gemeenschap en haar relatie met pathogene bacteriën bij patiënten met perianaal abces.

Vraag 2: Begrijp de structuur van de samenstelling van de rectale microbiële gemeenschap bij gezonde mensen.

Deelnemers worden verzameld met rectale secreties en ontlastingsmonsters. Bovendien moeten patiënten met perianaal abces ook pusmonsters verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers die de exemplaren niet bewaarden zoals vereist

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Observatiegroep: ① Leeftijd tussen 18-60 jaar, lokale inwoner van Xi'an; ② voldeed aan de diagnostische criteria voor perianaal abces en onderging een chirurgische behandeling in ons ziekenhuis; ③ gebruikte geen antibiotica voor de behandeling; ④ hijzelf en zijn gezinsleden waren bereid om deel te nemen aan deze studie en ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Controlegroep: ① Leeftijd tussen 18-60 jaar, permanente bewoners in Xi'an; ② had geen ernstige chronische ziekte, geen afwijking bij lichamelijk onderzoek in de afgelopen 1 week; ③ de afgelopen maand geen medicijnen heeft gebruikt die de darmflora kunnen aantasten; ④ hijzelf en zijn gezinsleden zijn bereid om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet behouden van de monsters zoals vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
observatie groep
Deze groep zal vóór de behandeling rectale secreties en ontlastingsmonsters en pusmonsters verzamelen bij patiënten met een perianaal abces, en 2 maanden na de behandeling opnieuw rectale secreties en ontlastingsmonsters verzamelen bij patiënten volgens de diagnose- en behandelingsrichtlijnen.
Procedure: chirurgische operatie
Radicale operatie voor het perianale abces
controlegroep
Deze groep verzamelde rectale secreties en ontlastingsspecimens van een gezonde populatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observatiegroep: de structuur en veranderingen van de rectale flora voor en na de behandeling
Tijdsspanne: Twee maanden
Analyse van de intestinale microflora op basis van 16S rDNA amplicon sequencing
Twee maanden
Controlegroep: de structuur en veranderingen van de rectale flora bij een gezonde populatie
Tijdsspanne: Twee maanden
Analyse van de intestinale microflora op basis van 16S rDNA amplicon sequencing
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022SF-369

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op chirurgische operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren