Ассоциация кишечной микробиоты и возникновения перианального абсцесса на основе секвенирования ампликона 16S рДНК
Целью данного обсервационного исследования является изучение связи кишечной микрофлоры с возникновением перианальных абсцессов. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
Вопрос 1: Понять структуру состава микробного сообщества прямой кишки и его взаимосвязь с патогенными бактериями у больных перианальным абсцессом.
Вопрос 2: Понять структуру состава микробного сообщества прямой кишки у здоровых людей.
У участников будут взяты ректальные выделения и образцы стула. Кроме того, у пациентов с перианальным абсцессом также должны быть собраны образцы гноя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an City, Shaanxi, Китай, 710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа наблюдения: ① Возраст от 18 до 60 лет, местный житель Сианя; ② соответствовали диагностическим критериям перианального абсцесса и подверглись хирургическому лечению в нашей больнице; ③ не применяли антибиотики до лечения; ④ сам и члены его семьи были готовы принять участие в этом исследовании и подписали информированное согласие.
Контрольная группа: ① Возраст от 18 до 60 лет, постоянные жители Сианя; ② не было серьезных хронических заболеваний, никаких отклонений от нормы при медицинском осмотре за последнюю неделю; ③ в течение последнего месяца не употребляли препараты, которые могут повлиять на кишечную флору; ④ сам и члены его семьи готовы принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Неспособность сохранить образцы в соответствии с требованиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа наблюдения
Эта группа будет собирать ректальные выделения и образцы стула и образцы гноя у пациентов с перианальным абсцессом до лечения, а также собирать ректальные выделения и образцы стула у пациентов снова через 2 месяца после лечения в соответствии с рекомендациями по диагностике и лечению.
|
Радикальная операция по поводу перианального абсцесса
|
|
контрольная группа
Эта группа собирала ректальные выделения и образцы стула у здоровых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Группа наблюдения: структура и изменения ректальной флоры до и после лечения.
Временное ограничение: Два месяца
|
Анализ кишечной микрофлоры на основе секвенирования ампликона 16S рДНК
|
Два месяца
|
|
Контрольная группа: структура и изменения ректальной флоры у здоровых людей
Временное ограничение: Два месяца
|
Анализ кишечной микрофлоры на основе секвенирования ампликона 16S рДНК
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022SF-369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования хирургическая операция
-
Cohera Medical, Inc.ПрекращеноКолоректальный и илеоректальный анастомозыНидерланды
-
Providence Health & ServicesЗавершенныйХолецистэктомия, лапароскопическаяСоединенные Штаты
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityАктивный, не рекрутирующийНовообразования желудка | Роботизированная гастрэктомияКитай
-
Somich, s.r.o.РекрутингПресбиопия | Катаракта СтарческаяЧехия
-
LifeCellПрекращено
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
Fujian Medical UniversityЗавершенныйПациенты с более чем или равным одному из следующих критериев были определены как пациенты высокого риска
-
Region SkaneЗавершенныйМетроррагия | Миома матки | Меноррагия | Цервикальная дисплазияШвеция
-
Washington University School of MedicineUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Nigerian Institute of Medical ResearchЗавершенный