- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862129
Suoliston mikrobiotan yhdistyminen ja perianaalisen paiseen puhkeaminen 16S-rDNA-amplikonin sekvensoinnin perusteella
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia suoliston mikroflooran yhteys perianaalisten paiseiden puhkeamiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kysymys 1: Ymmärtää peräsuolen mikrobiyhteisön rakenne ja sen suhde patogeenisiin bakteereihin potilailla, joilla on perianaalinen paise.
Kysymys 2: Ymmärrä peräsuolen mikrobiyhteisön rakenne terveillä ihmisillä.
Osallistujilta kerätään peräsuolen erite- ja ulostenäytteitä. Lisäksi potilaiden, joilla on perianaalinen paise, tulee ottaa myös mätänäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sun Xingwei
- Puhelinnumero: +8613571818516
- Sähköposti: 4866442@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkkailuryhmä: ① Ikä 18-60 vuotta, Xi'anin paikallinen asukas; ② täytti perianaaliabsessin diagnostiset kriteerit ja sille tehtiin kirurginen hoito sairaalassamme; ③ ei käyttänyt antibiootteja ennen hoitoa; ④ itse ja hänen perheenjäsenensä olivat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Kontrolliryhmä: ① Ikä välillä 18-60 vuotta, pysyvät asukkaat Xi'anissa; ② ei ollut vakavaa kroonista sairautta, ei poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa viimeisen 1 viikon aikana; ③ ei käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa suolistoflooraan viimeisen kuukauden aikana; ④ itse ja hänen perheenjäsenensä ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteiden säilyttäminen vaaditulla tavalla epäonnistui
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
tarkkailuryhmä
Tämä ryhmä kerää peräsuolen eritteitä ja ulostenäytteitä sekä mätänäytteitä perianaalipaisepotilailta ennen hoitoa ja peräsuolen eritteitä ja ulostenäytteitä potilailta uudelleen 2 kuukautta hoidon jälkeen diagnoosi- ja hoitoohjeiden mukaisesti.
|
Perianaalisen paiseen radikaali leikkaus
|
kontrolliryhmä
Tämä ryhmä keräsi peräsuolen erite- ja ulostenäytteitä terveeltä populaatiolta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Havaintoryhmä: peräsuolen kasviston rakenne ja muutokset ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Suoliston mikroflooran analyysi 16S-rDNA-amplikonin sekvensointiin perustuen
|
Kaksi kuukautta
|
Kontrolliryhmä: peräsuolen kasviston rakenne ja muutokset terveellä väestöllä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Suoliston mikroflooran analyysi 16S-rDNA-amplikonin sekvensointiin perustuen
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022SF-369
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kirurginen leikkaus
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Nepal Mediciti HospitalValmisTyytyväisyys, kärsivällinenNepal
-
University of British ColumbiaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Stressi-inkontinenssiKanada
-
University of California, DavisValmisRobotiikan käyttö kolekystektomiassa; Takautuva katsaus tuloksiin, perustamiseen ja oppimiskäyreihinKolekystiitti | SappikivitautiYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSyöpä | Robottikirurgia | Potilaiden odotuksetKiina
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuBariatrisen kirurgian kandidaattiSveitsi
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationValmisVerenvuoto | Synnynnäinen sydänvika | Leikkauksen aiheuttamat kudoskiinnityksetYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Region SkaneValmisMetrorragia | Kohdun fibroidit | Menorragia | Kohdunkaulan dysplasiaRuotsi