- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05862129
Association of intestinal microbiota and the start of perianal abscess Baserat på 16S rDNA Amplicon Sequencing
Målet med denna observationsstudie är att lära sig sambandet mellan tarmmikroflora och uppkomsten av perianala bölder. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Fråga 1: Att förstå strukturen av den rektala mikrobiella gemenskapssammansättningen och dess samband med patogena bakterier hos patienter med perianal abscess.
Fråga 2: Förstå strukturen av den rektala mikrobiella gemenskapssammansättningen hos friska människor.
Deltagarna kommer att samlas in med rektalsekret och avföringsprover. Dessutom bör patienter med perianal abscess också samla in pusprover.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an City, Shaanxi, Kina, 710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Observationsgrupp: ① Ålder mellan 18-60 år, lokal bosatt i Xi'an; ② uppfyllde de diagnostiska kriterierna för perianal abscess och genomgick kirurgisk behandling på vårt sjukhus; ③ använde inte antibiotika före behandlingen; ④ han själv och hans familjemedlemmar var villiga att delta i denna studie och undertecknade informerat samtycke.
Kontrollgrupp: ① Ålder mellan 18-60 år, permanent bosatta i Xi'an; ② hade ingen allvarlig kronisk sjukdom, ingen abnormitet i fysisk undersökning under den senaste 1 veckan; ③ har inte använt läkemedel som kan påverka tarmfloran under den senaste månaden; ④ han själv och hans familjemedlemmar är villiga att delta i studien och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Misslyckas med att behålla proverna efter behov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
observationsgrupp
Denna grupp kommer att samla rektalsekret och avföringsprover och pusprover från patienter med perianal abscess före behandling, samt samla rektalsekret och avföringsprov från patienter igen 2 månader efter behandling enligt diagnos och behandlingsriktlinjer.
|
Radikal operation för perianal abscess
|
|
kontrollgrupp
Denna grupp samlade in rektalsekret och avföringsprover från en frisk population.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observationsgrupp: struktur och förändringar av ändtarmsfloran före och efter behandling
Tidsram: Två månader
|
Analys av tarmmikrofloran baserad på 16S rDNA amplikonsekvensering
|
Två månader
|
|
Kontrollgrupp: strukturen och förändringarna av ändtarmsfloran i frisk befolkning
Tidsram: Två månader
|
Analys av tarmmikrofloran baserad på 16S rDNA amplikonsekvensering
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022SF-369
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .