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Associação da Microbiota Intestinal e o Início do Abscesso Perianal Baseado no Sequenciamento de Amplicon 16S rDNA

7 de maio de 2023 atualizado por: Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

O objetivo deste estudo observacional é aprender a associação da microflora intestinal com o aparecimento de abscessos perianais. As principais questões que pretende responder são:

Questão 1: Compreender a estrutura da composição da comunidade microbiana retal e sua relação com bactérias patogênicas em pacientes com abscesso perianal.

Questão 2: Compreender a estrutura da composição da comunidade microbiana retal em pessoas saudáveis.

Os participantes serão coletados com secreções retais e amostras de fezes. Além disso, pacientes com abscesso perianal também devem coletar amostras de pus.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sun Xingwei
  • Número de telefone: +8613571818516
  • E-mail: 4866442@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários que não guardaram os espécimes conforme exigido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de observação: ① Idade entre 18-60 anos, residente local de Xi'an; ② preencheu os critérios diagnósticos para abscesso perianal e foi submetido a tratamento cirúrgico em nosso hospital; ③ não fez uso de antibióticos antes do tratamento; ④ ele e seus familiares concordaram em participar deste estudo e assinaram o consentimento informado.

Grupo de controle: ① Idade entre 18-60 anos, residentes permanentes em Xi'an; ② não teve nenhuma doença crônica grave, nenhuma anormalidade no exame físico na última 1 semana; ③ não fez uso de medicamentos que possam afetar a flora intestinal no último mês; ④ ele e seus familiares estão dispostos a participar do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Deixar de reter as amostras conforme necessário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de observação
Este grupo coletará secreções retais e amostras de fezes e amostras de pus de pacientes com abscesso perianal antes do tratamento e coletará secreções retais e amostras de fezes de pacientes novamente 2 meses após o tratamento de acordo com as diretrizes de diagnóstico e tratamento.
Procedimento: operação cirúrgica
Operação radical para abscesso perianal
grupo de controle
Este grupo coletou secreções retais e amostras de fezes de uma população saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupo de observação: a estrutura e mudanças da flora retal antes e depois do tratamento
Prazo: Dois meses
Análise da microflora intestinal com base no sequenciamento de amplicon 16S rDNA
Dois meses
Grupo controle: a estrutura e alterações da flora retal em população saudável
Prazo: Dois meses
Análise da microflora intestinal com base no sequenciamento de amplicon 16S rDNA
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022SF-369

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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