Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace střevní mikroflóry a nástup perianálního abscesu na základě sekvenování amplikonu 16S rDNA

5. ledna 2025 aktualizováno: Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Cílem této observační studie je naučit se asociaci střevní mikroflóry se vznikem perianálních abscesů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Otázka 1: Pochopit strukturu složení rektální mikrobiální komunity a její vztah k patogenním bakteriím u pacientů s perianálním abscesem.

Otázka 2: Porozumět struktuře složení rektální mikrobiální komunity u zdravých lidí.

Účastníkům budou odebrány rektální sekrety a vzorky stolice. Kromě toho by pacienti s perianálním abscesem měli také odebrat vzorky hnisu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an City, Shaanxi, Čína, 710021
        • Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci, kteří si neponechali exempláře podle požadavků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozorovací skupina: ① Věk mezi 18-60 lety, místní obyvatel Xi'anu; ② splnil diagnostická kritéria pro perianální absces a podstoupil chirurgickou léčbu v naší nemocnici; ③ před léčbou neužíval antibiotika; ④ on a jeho rodinní příslušníci byli ochotni se této studie zúčastnit a podepsali informovaný souhlas.

Kontrolní skupina: ① Věk mezi 18-60 lety, trvalý pobyt v Xianu; ② neměl žádné závažné chronické onemocnění, žádnou abnormalitu ve fyzikálním vyšetření za poslední 1 týden; ③ v posledním měsíci neužívali léky, které mohou ovlivnit střevní flóru; ④ on a jeho rodinní příslušníci jsou ochotni zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neuchování požadovaných vzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pozorovací skupina
Tato skupina bude odebírat rektální sekrety a vzorky stolice a vzorky hnisu od pacientů s perianálním abscesem před léčbou a znovu odebírat rektální sekrety a vzorky stolice od pacientů 2 měsíce po léčbě podle pokynů pro diagnostiku a léčbu.
Postup: chirurgický zákrok
Radikální operace perianálního abscesu
kontrolní skupina
Tato skupina odebírala rektální sekrety a vzorky stolice od zdravé populace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovací skupina: struktura a změny rektální flóry před a po léčbě
Časové okno: Dva měsíce
Analýza střevní mikroflóry na základě sekvenování 16S rDNA amplikonu
Dva měsíce
Kontrolní skupina: struktura a změny rektální flóry u zdravé populace
Časové okno: Dva měsíce
Analýza střevní mikroflóry na základě sekvenování 16S rDNA amplikonu
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022SF-369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perianální absces

Klinické studie na chirurgický zákrok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit