针对先前参加基因泰克和/或 F. Hoffman-La Roche 赞助研究的参与者的滚动研究 (UmbrellaMAX)
2026年9月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
一项针对先前参加基因泰克和/或 F. Hoffmann-La Roche Ltd 赞助研究的患者的开放标签、多中心扩展研究
这项扩展研究的目的是为符合条件的癌症患者提供持续的罗氏试验性药物 (IMP[s]) 单一疗法或罗氏 IMP 联合其他药物或比较药物的治疗。在从母研究中转入研究治疗时，以及无法在当地获得研究治疗的人。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
研究联系人备份
- 姓名：Reference Study ID Number: BX44273 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 电话号码：888-662-6728 (U.S. Only)
- 邮箱：global-roche-genentech-trials@gene.com
学习地点
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Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Beijing Cancer Hospital
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Changchun、中国、130021
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
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Chengdu、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital of Sichuan University
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Guangzhou、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Guangzhou、中国、510000
- 招聘中
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
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Hangzhou、中国、310022
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou、中国、310016
- 招聘中
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
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Harbin、中国、150081
- 招聘中
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Hefei、中国、230601
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Meizhou、中国、514031
- 招聘中
- Meizhou People's Hospital
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Nanchang、中国、330052
- 招聘中
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
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Nanjing、中国、210029
- 招聘中
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
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Shanghai、中国、200120
- 招聘中
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai、中国、201104
- 招聘中
- Shanghai Geriatric Medical Center
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Tianjin、中国、300060
- 招聘中
- Tianjin Cancer Hospital
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Xiamen、中国、361003
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Xinxiang、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Zhengzhou、中国、450008
- 招聘中
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430048
- 招聘中
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
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Shaanxi
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XI 'an City, Shaanxi Province、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- 招聘中
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Kyiv、乌克兰、02000
- 招聘中
- Arensia Exploratory Medicine - Ukraine
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Moscow Oblast
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Moscovskaya Oblast、Moscow Oblast、俄罗斯、143423
- 招聘中
- Moscow City Oncology Hospital #62
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Moscow、Moscow Oblast、俄罗斯、117997
- 主动，不招人
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
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Moscow、Moscow Oblast、俄罗斯、125248
- 招聘中
- P.A. Herzen Oncological Inst.
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1Z5
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Center
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Taichung、台湾、407
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan、台湾、70457
- 招聘中
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾、110
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan、台湾、333
- 主动，不招人
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
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San José、哥斯达黎加、10103
- 主动，不招人
- Clinica CIMCA
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San José、哥斯达黎加、10108
- 主动，不招人
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
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Durango、墨西哥、34000
- 主动，不招人
- Consultorio de Especialidad en Urologia Privado
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Sinaloa
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Culiacán、Sinaloa、墨西哥
- 主动，不招人
- Centro Medico Culiacan SA de CV
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Yucatán
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Mérida、Yucatán、墨西哥、97070
- 完全的
- Medical Care & Research
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Asvestochóri、希腊、570 10
- 招聘中
- General Hospital "G.Papanikolaou"
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Cholargós、希腊、155 62
- 招聘中
- Metropolitan General Hospital
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Chiba、日本、277-8577
- 招聘中
- National Cancer Center Hospital East
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Fukuoka、日本、812-8582
- 招聘中
- Kyushu University Hospital
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Kanagawa、日本、232-0024
- 主动，不招人
- Yokohama City University Medical Center
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Kanagawa、日本、241-8515
- 完全的
- Kanagawa Cancer Center
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Kanagawa、日本、213-8587
- 招聘中
- Toranomon Branch Hospital
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Kashiwa-shi、日本、277-8577
- 招聘中
- National Cancer Center Hospital East
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Saitama、日本、362-0806
- 招聘中
- Saitama Cancer Center
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Sakaishi、日本、591-8555
- 招聘中
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
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Charleroi、比利时、6060
- 完全的
- GHdC Site Les Viviers
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Kortrijk、比利时、8500
- 主动，不招人
- AZ Groeninge
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Leuven、比利时、3000
- 完全的
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- Institut Bergonie
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Caen、法国、14076
- 招聘中
- Centre François Baclesse
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Dijon、法国、21000
- 招聘中
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
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Lyon、法国、69373
- 招聘中
- Centre Léon Bérard
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Marseille、法国、13005
- 招聘中
- Hôpital de la Timone
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Montpellier、法国、34298
- 招聘中
- Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Val D'aurelle Paul Lamarque
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Nîmes、法国、30029
- 完全的
- Institut de cancerologie du Gard
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Paris、法国、75005
- 招聘中
- Institut Curie
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Paris、法国、75970
- 招聘中
- Hôpital Tenon
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Saint-Herblain、法国、44805
- 招聘中
- ICO - Site René Gauducheau
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Institut Claudius Regaud
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Villejuif、法国、94800
- 招聘中
- Gustave Roussy
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Gda?sk、波兰、80-214
- 招聘中
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Koszalin、波兰、75-581
- 招聘中
- Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
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Warsaw、波兰、02-781
- 招聘中
- Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie
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Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Siriraj Hospital
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Bangkok、泰国、10330
- 主动，不招人
- Chulalongkorn Hospital
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Chiang Mai、泰国、50200
- 主动，不招人
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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Leicester、英国、LE1 5WW
- 招聘中
- Leicester Royal Infirmary
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Surrey、英国、SM2 5PT
- 完全的
- Royal Marsden Hospital - Surrey
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Goyang-si、韩国、10408
- 招聘中
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do、韩国、13496
- 招聘中
- CHA Bundang Medical Center
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Seongnam-si、韩国、463-707
- 完全的
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、韩国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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Seoul、韩国、05505
- 主动，不招人
- Asan Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据母研究方案或
- 有资格根据母研究方案在基因泰克或罗氏赞助的研究中继续使用比较剂，但无法使用市售比较剂
- 本扩展研究中的第一剂研究治疗药物将在母研究允许的治疗中断窗口后 7 天内接受。
- 继续受益于罗氏基于 IMP 的治疗或比较剂，在研究者评估的父研究翻转时
- 根据研究者的判断，能够遵守扩展研究协议
排除标准：
- 在参加本扩展研究时满足父研究中指定的任何研究治疗停止标准
- 研究治疗药物或比较药物在参与者所在国家/地区针对参与者特定疾病进行商业销售，并且参与者可以使用
- 在母研究中的最后一次治疗与本扩展研究中研究治疗的第一剂之间的时间内接受任何抗癌治疗（母研究中允许的治疗除外）
- 在父研究期间或在父研究中最后一次治疗与本扩展研究中研究治疗首次给药之间（如果适用）因任何原因永久停用研究治疗药物或比较剂
- 在母研究中或在母研究中最后一次治疗与本扩展研究中首次研究治疗之间的时间内，尚未解决至基线水平或 ≤1 级的持续 SAE
- 同时参与任何治疗性临床试验（母研究除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：罗氏 IMP 单药疗法
参与者将继续按照母方方案接受罗氏 IMP 单药治疗，直至疾病进展、研究者判断临床获益丧失、死亡、撤回研究同意、不可接受的毒性、怀孕、参与者不依从（如果本地访问）可用或由主办方终止研究，以先发生者为准。
|
Ipatasertib 将作为单一疗法以与参与者终止母研究时相同的剂量、时间表和相同的给药指南进行给药。
其他名称：
Atezolizumab将作为单一疗法进行管理，并以相同剂量，时间表以及同一管理指南在参与者与父母研究中脱离时有效的指南。
其他名称：
Bevacizumab将以相同剂量，时间表以及与参与者在父母研究中断时生效的相同剂量，时间表以及相同的给药指南，以单一疗法或与Atezolizumab结合使用。
其他名称：
Entrectinib将以相同的剂量，时间表以及同样的管理指南作为单一疗法进行给药，该准则在参与者中断时有效。
其他名称：
Inavolisib将作为单一疗法或以相同剂量，时间表以及与参与者在父母研究中断时有效的同一剂量指南进行给药。
其他名称：
Divarasib将作为单一疗法或与atezolizumab或bevacizumab联合给药，剂量、给药计划及给药指南均与受试者退出母研究时生效的方案保持一致。
其他名称：
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|
实验性的：罗氏联合制剂
参与者将按照家长方案继续接受罗氏 IMP 与其他药物联合治疗，直至疾病进展、研究者判断临床获益丧失、死亡、撤回研究同意、不可接受的毒性、怀孕、参与者如果本地访问可用或赞助商终止研究（以先发生者为准），则视为不合规。
|
Tiragolumab 与 atezolizumab 联合用药将采用与参与者终止母研究时相同的剂量、时间表和相同的给药指南。
其他名称：
Atezolizumab将作为单一疗法进行管理，并以相同剂量，时间表以及同一管理指南在参与者与父母研究中脱离时有效的指南。
其他名称：
Bevacizumab将以相同剂量，时间表以及与参与者在父母研究中断时生效的相同剂量，时间表以及相同的给药指南，以单一疗法或与Atezolizumab结合使用。
其他名称：
Inavolisib将作为单一疗法或以相同剂量，时间表以及与参与者在父母研究中断时有效的同一剂量指南进行给药。
其他名称：
Tiragolumab和Atezolizumab的固定剂量组合以相同剂量，时间表和同一给药指南在参与者中断时，以同一剂量，时间表和相同的给药指南进行了静脉注射（IV）。
其他名称：
Divarasib将作为单一疗法或与atezolizumab或bevacizumab联合给药，剂量、给药计划及给药指南均与受试者退出母研究时生效的方案保持一致。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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继续使用基于罗氏 IMP 的治疗和/或比较剂的参与者人数
大体时间：最长约 10 年
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最长约 10 年
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根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 5.0 版评估患有选定不良事件的参与者的数量和严重程度
大体时间：最长约10年
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最长约10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 5.0 版评估患有选定不良事件的参与者的数量和严重程度
大体时间：最长约10年
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最长约10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2033年3月1日
研究完成 (估计的)
2033年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BX44273
- 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
- 2022-003414-36 (EudraCT编号)
- 2023-504263-16-00 (克蒂斯：EU Trial Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台 (www.vivli.org) 请求访问个体患者水平的数据。
有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处 (https://vivli.org/ourmember/roche/)。
有关罗氏临床信息共享全球政策的更多详细信息以及如何请求访问相关临床研究文件，请参见此处 (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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