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이전에 Genentech 및/또는 F. Hoffman-La Roche 후원 연구에 등록한 참가자를 위한 롤오버 연구 (UmbrellaMAX)

2026년 6월 10일 업데이트: Hoffmann-La Roche

이전에 Genentech 및/또는 F. Hoffmann-La Roche Ltd 후원 연구에 등록한 환자를 대상으로 한 오픈 라벨, 다기관 확장 연구

이 확장 연구의 목적은 여전히 ​​암에 걸린 적격 참가자를 위해 Roche 조사 의약품(IMP[s]) 단독 요법 또는 Roche IMP(s)와 다른 제제 또는 비교 제제(들)를 병용하여 지속적인 치료를 제공하는 것입니다. 모 연구로부터 롤오버 시점에 연구 치료제에 있고 현지에서 연구 치료제에 접근할 수 없는 자.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

연구 장소

  • 그리스
      • Asvestochóri, 그리스, 570 10
        • 모병
        • General Hospital "G.Papanikolaou"
      • Cholargós, 그리스, 155 62
        • 모병
        • Metropolitan General Hospital
  • 대만
      • Taichung, 대만, 407
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, 대만, 70457
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 110
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • 대한민국
      • Seongnam-si, 대한민국, 463-707
        • 완전한
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Asan Medical Center
  • 러시아 제국
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, 러시아 제국, 143423
        • 모병
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 117997
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 125248
        • 모병
        • P.A. Herzen Oncological Inst.
  • 멕시코
      • Durango, 멕시코, 34000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Consultorio de Especialidad en Urologia Privado
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, 멕시코
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro Medico Culiacan SA de CV
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, 멕시코, 97070
        • 완전한
        • Medical Care & Research
  • 벨기에
      • Charleroi, 벨기에, 6060
        • 완전한
        • GHdC Site Les Viviers
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • AZ Groeninge
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 완전한
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • 영국
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • 모병
        • Leicester Royal Infirmary
      • Surrey, 영국, SM2 5PT
        • 완전한
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • 모병
        • Kyushu University Hospital
      • Kanagawa, 일본, 232-0024
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, 일본, 241-8515
        • 완전한
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kashiwa-shi, 일본, 277-8577
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital East
      • Saitama, 일본, 362-0806
        • 모병
        • Saitama Cancer Center
      • Sakaishi, 일본, 591-8555
        • 모병
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changchun, 중국, 130021
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Hangzhou, 중국, 310022
        • 모병
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, 중국, 310016
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Harbin, 중국, 150081
        • 모병
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, 중국, 230601
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Meizhou, 중국, 514031
        • 모병
        • Meizhou People's Hospital
      • Nanchang, 중국, 330052
        • 모병
        • The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
      • Nanjing, 중국, 210029
        • 모병
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
      • Shanghai, 중국, 200120
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, 중국, 201104
        • 모병
        • Shanghai Geriatric Medical Center
      • Xiamen, 중국, 361003
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xinxiang, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, 중국, 450008
        • 모병
        • Henan Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • XI 'an City, Shaanxi Province, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Center
  • 코스타리카
      • San José, 코스타리카, 10103
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clinica CIMCA
      • San José, 코스타리카, 10108
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, 태국, 10330
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Chulalongkorn Hospital
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
  • 폴란드
      • Gda?sk, 폴란드, 80-214
        • 모병
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • 모병
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • Institut Bergonie
      • Caen, 프랑스, 14076
        • 모병
        • Centre Francois Baclesse
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • 모병
        • Institut de Cancérologie de Bourgogne
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • 모병
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • 모병
        • Hôpital de la Timone
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • 모병
        • Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Val D'aurelle Paul Lamarque
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 완전한
        • Institut de cancerologie du Gard
      • Paris, 프랑스, 75005
        • 모병
        • Institut Curie
      • Paris, 프랑스, 75970
        • 모병
        • Hopital Tenon
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • 모병
        • ICO - Site René Gauducheau
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • 모병
        • Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모 연구 프로토콜에 따라 모 연구에서 롤오버 시점에 Roche IMP 기반 요법을 지속할 수 있는 자격 또는
  • 모 연구 프로토콜에 따라 Genentech 또는 Roche가 후원하는 연구에서 비교 제제를 계속 사용할 수 있으며 상업적으로 이용 가능한 비교 제제에 접근할 수 없습니다.
  • 이 연장 연구에서 연구 치료제의 첫 용량은 모 연구에서 허용한 치료 중단 기간의 7일 이내에 받게 될 것입니다.
  • 연구자의 평가에 따라 모 연구에서 롤오버 시점에 Roche IMP 기반 요법 또는 비교 요법의 혜택을 계속 받을 수 있습니다.
  • 조사자의 판단에 따라 확장 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 이 연장 연구에 등록할 때 모 연구에 명시된 연구 치료 중단 기준 중 하나를 충족함
  • 연구 치료제 또는 비교 제제는 참가자 특이적 질병에 대해 참가자의 국가에서 상업적으로 시판되고 참가자가 접근할 수 있습니다.
  • 모 연구의 마지막 치료와 본 연장 연구의 첫 번째 연구 치료 용량 사이의 시간 동안 임의의 항암 치료(모 연구에서 허용된 치료 제외)를 사용한 치료
  • 모 연구 동안 또는 모 연구의 마지막 치료와 본 연장 연구의 첫 번째 연구 치료 용량 사이의 시간 동안 어떤 이유로든 연구 치료제 또는 대조 제제의 영구 중단(해당되는 경우)
  • 모 연구로부터 또는 모 연구의 마지막 치료와 본 연장 연구의 연구 치료의 첫 번째 용량 사이의 시간 동안 기준선 수준 또는 등급 ≤1로 해결되지 않은 진행 중인 SAE(들)
  • 모든 치료 임상 시험에 동시 참여(모 연구 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로슈 IMP(s) 단독요법
참가자는 질병 진행, 연구자가 판단한 임상적 이익 상실, 사망, 연구 동의 철회, 허용할 수 없는 독성, 임신, 참가자의 비순응(국소 접근 시)까지 모 프로토콜에 따라 Roche IMP(s) 단독요법을 계속 받게 됩니다. 이용 가능하게 되거나 후원자에 의해 연구 종료 중 먼저 발생하는 날짜.
의약품: 이파타서팁
이파타세르팁은 참가자가 모 연구를 중단할 당시 시행되었던 동일한 투여량, 일정 및 동일한 투여 지침에 따라 단독요법으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
  • RO5532961
의약품: 아테 졸리 주맙
Atezolizumab은 단일 요법으로 및 동일한 용량, 일정 및 참가자의 부모 연구에서 중단시 유효한 동일한 투여 지침으로 조합하여 투여 될 것입니다.
다른 이름들:
  • RO5541267
의약품: 베바 시주 맙
베바 시주 맙은 동일한 용량, 일정에서 아테 졸리 주맙과 함께 유니 요법 또는 아테 졸리 주맙과의 조합으로 투여 될 예정이며, 참가자가 학부모 연구에서 중단 할 때 유효한 동일한 투여 지침으로 투여 될 것이다.
다른 이름들:
  • RO4876646
의약품: Actrectinib
Intrectinib는 동일한 복용량, 일정 및 참가자의 학부모 연구에서 유효한 동일한 투여 지침으로 단일 요법으로 투여 될 것입니다.
다른 이름들:
  • RO7102122
의약품: 이나 볼리 시브
Inavolisib는 단일 요법 또는 동일한 용량, 일정 및 참가자의 학부모 연구에서 유효한 동일한 투여 지침으로 조합하여 투여 될 것입니다.
다른 이름들:
  • RO7113755
의약품: 디바라시브
Divarasib는 단독 요법으로 또는 atezolizumab 또는 bevacizumab과 병용하여, 참가자가 모 연구에서 중단 당시 적용되었던 동일한 용량, 투여 일정 및 투여 지침에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • RO7435846
실험적: 로슈 복합 에이전트
참가자들은 질병 진행, 연구자가 판단한 임상적 이익의 상실, 사망, 연구 동의 철회, 허용할 수 없는 독성, 임신, 참가자가 나타날 때까지 모 프로토콜에 따라 다른 제제와 함께 로슈 IMP를 계속 투여받게 됩니다. 비준수, 로컬 액세스가 가능해지거나 후원자가 연구를 종료하는 경우 중 먼저 발생하는 경우.
의약품: 티라골루맙
아테졸리주맙과 결합된 티라골루맙은 참가자가 모 연구를 중단할 당시 시행되었던 것과 동일한 용량, 일정 및 동일한 투여 지침에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • RO7092284
의약품: 아테 졸리 주맙
Atezolizumab은 단일 요법으로 및 동일한 용량, 일정 및 참가자의 부모 연구에서 중단시 유효한 동일한 투여 지침으로 조합하여 투여 될 것입니다.
다른 이름들:
  • RO5541267
의약품: 베바 시주 맙
베바 시주 맙은 동일한 용량, 일정에서 아테 졸리 주맙과 함께 유니 요법 또는 아테 졸리 주맙과의 조합으로 투여 될 예정이며, 참가자가 학부모 연구에서 중단 할 때 유효한 동일한 투여 지침으로 투여 될 것이다.
다른 이름들:
  • RO4876646
의약품: 이나 볼리 시브
Inavolisib는 단일 요법 또는 동일한 용량, 일정 및 참가자의 학부모 연구에서 유효한 동일한 투여 지침으로 조합하여 투여 될 것입니다.
다른 이름들:
  • RO7113755
의약품: 티라 갈 루맙 및 아테 졸리 주맙
고정 복용량 조합의 티라 가루 맙 및 아테 졸리 주맙은 동일한 용량, 일정에서 정맥 내 (IV) 및 참가자 연구에서 유효한 동일한 투여 지침으로 (IV) 상위 연구에서 중단되었습니다.
다른 이름들:
  • RO7538483
의약품: 디바라시브
Divarasib는 단독 요법으로 또는 atezolizumab 또는 bevacizumab과 병용하여, 참가자가 모 연구에서 중단 당시 적용되었던 동일한 용량, 투여 일정 및 투여 지침에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • RO7435846

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Roche IMP(들) 기반 요법 및/또는 비교 약제에 지속적으로 접근할 수 있는 참가자 수
기간: 최장 약 10년
최장 약 10년
국립암연구소(NCI CTCAE) 부작용에 대한 공통 용어 기준, 버전 5.0에 따라 평가된 선택된 부작용이 있는 참가자의 수 및 심각도
기간: 최대 약 10년
최대 약 10년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
국립암연구소(NCI CTCAE) 부작용에 대한 공통 용어 기준, 버전 5.0에 따라 평가된 선택된 부작용이 있는 참가자의 수 및 심각도
기간: 최대 약 10년
최대 약 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BX44273
  • 2022-003414-36 (EudraCT 번호)
  • 2023-504263-16-00 (씨티스: EU Trial Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다. 임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

이파타서팁에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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