基于网络的情绪调节干预对先天性心脏病患者的疗效
基于网络的情绪调节干预对先天性心脏病患者的疗效:一项三组随机临床试验
先天性心脏病 (CHD) 与日常压力源和可导致负面情绪的功能障碍有关。 情绪调节能力可能决定冠心病患者是否会发展为精神病理学或适应与疾病相关的调节需求。 这项三组随机临床试验评估了情绪调节干预对先心病患者的疗效。
18 岁以上的 CHD 患者将被随机分配到 CHD 特定的基于网络的情绪调节干预、一般的基于网络的情绪调节干预或延迟干预访问(8 周)的候补名单对照组。 这些干预措施基于认知行为疗法,包括日常情绪调节练习和通过视频和音频文件进行的心理教育。 基线后四周和八周,将评估情绪调节、幸福感、抑郁、焦虑、感知压力、生活满意度和疾病身份。
与候补名单对照组相比,这两种干预措施都有望在基线后四周和八周改善情绪调节能力、幸福感、抑郁症状、焦虑、感知压力、生活满意度和疾病认同。 假设针对冠心病患者的日常情绪问题,针对特定疾病的干预措施具有优越性。
研究概览
详细说明
背景:先天性心脏病 (CHD) 与显着的日常压力源和功能障碍相关,可诱发各种负面情绪,如恐惧、愤怒或悲伤。 当面对由慢性疾病引起的负面情绪时,情绪调节能力可能是决定冠心病患者是否出现精神病理学症状或成功适应与疾病相关的调节需求的核心。 因此,训练情绪调节能力为增强冠心病患者的心理健康提供了一种有前途的方法。 由于先心病患者面临特定的挑战,针对疾病的情绪调节干预可能有助于促进成功调整病情。 然而,尚未进行任何研究来测试情绪调节干预对冠心病患者的有效性。
方法:目前的三组随机临床试验评估了基于网络的情绪调节干预对冠心病患者的疗效。 18 岁以上的冠心病患者将被随机分配到:
- CHD 特定的基于网络的情绪调节干预。
- 一般基于网络的情绪调节干预。
- 延迟干预访问(8 周)的候补名单对照组。
干预是通过手机或桌面浏览器进行的,基于认知行为疗法,包括日常情绪调节练习和通过视频材料和音频文件进行的心理教育。 基线后 4 周和 8 周,情绪调节能力、幸福感、抑郁、焦虑、感知压力、生活满意度和疾病身份将作为结果指标进行评估。
假设:与候补名单对照组相比,两种干预措施都有望在基线后四周和八周内增强情绪调节能力。 此外,假设这些干预措施可以改善幸福感、抑郁症状、焦虑、感知压力、生活满意度和疾病认同。 特定疾病的干预被认为优于一般的情绪调节干预,因为它针对的是冠心病患者的日常情绪挑战。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Berlin、德国、13353
- Competence Network for Congenital Heart Defects
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 足够的德语能力(C1)
- 学习期间永久上网
- 先天性心脏病的诊断
- ≥ 18 岁
排除标准:
- 无法提供知情同意
- 急性自杀倾向
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组 (IG 1)
CHD 特定的基于网络的情绪调节干预
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CHD 特定的基于网络的情绪调节干预,包含十个基于视频的会话,涵盖 CHD 的情绪挑战和有效的情绪调节策略(即重新评估、接受、解决问题、分心、反思、回避、抑制)。
为了将干预整合到冠心病患者日常生活中发生的情绪体验中,这些课程得到了使用生态瞬时干预的日常情绪调节练习的支持。
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有源比较器:干预组 (IG 2)
一般基于网络的情绪调节干预
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一般基于网络的情绪调节干预,包括十个基于视频的会话,涵盖与情绪意识和有效情绪调节策略(即重新评估、接受、解决问题、分心、反思、回避、抑制)相关的主题。
为了将干预融入日常生活中发生的情绪体验,这些课程得到了使用生态瞬时干预的日常情绪调节练习的支持。
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无干预:候补名单控制组 (CG)
8周等待期
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节困难的变化
大体时间:0周、4周、8周
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情绪调节困难量表 (DERS; Gratz & Roemer, 2004) 由 5 分制的 36 个项目组成。
总分在 36 到 180 之间。
较高的值表示较高水平的情绪调节困难。
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0周、4周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节策略使用的变化
大体时间:0周、4周、8周
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海德堡情绪调节策略表(HFERST;Izadpanah 等人,2019 年)包含 28 个项目,采用 5 分制。
对于八种情绪调节策略(反思、重新评价、接受、解决问题、抑制情绪表达、抑制情绪体验、回避、社会支持)中的每一种,都可以计算出 1 到 5 的分数。
较高的值表示更频繁地使用情绪调节策略。
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0周、4周、8周
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幸福感的变化
大体时间:0周、4周、8周
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世界卫生组织幸福指数(WHO-5;Topp 等人,2015 年)由 5 个项目组成,采用 6 分制。
总分范围从 0 到 100。
较高的值表示较高的幸福水平。
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0周、4周、8周
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抑郁症状的变化
大体时间:0周、4周、8周
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患者健康问卷 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) 由 9 个项目组成,采用 4 分制。
总分介于 0 到 27 之间。
较高的值表示较高水平的抑郁症状。
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0周、4周、8周
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焦虑症状的变化
大体时间:0周、4周、8周
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一般焦虑症量表 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) 由 7 个项目组成,采用 4 分制。
总分介于 0 到 21 之间。
较高的值表示较高水平的焦虑症状。
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0周、4周、8周
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感知压力的变化
大体时间:0周、4周、8周
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感知压力量表 (PSS-4; Klein et al., 2014) 由 4 个项目组成,采用 5 分制。
总分介于 0 到 16 之间。
较高的值表示较高水平的感知压力。
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0周、4周、8周
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生活满意度的变化 生活满意度量表由 5 个项目组成,采用 7 分制。
大体时间:0周、4周、8周
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生活满意度量表 (SWLS; Diener et al., 1985) 由 5 个项目组成,采用 7 分制。
总分在 5 到 35 之间。
较高的值表示较高的生活满意度。
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0周、4周、8周
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疾病身份的变化
大体时间:0周、4周、8周
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疾病身份问卷(IIQ;Oris 等人,2016 年)由 25 个项目组成,采用 5 分制。
总分在 25 到 125 之间。
较高的值表示较高水平的感知压力。
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0周、4周、8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Luise Pruessner、Department of Psychology, Heidelberg University, Heidelberg (Germany)
- 首席研究员:Steffen Hartmann、Department of Psychology, Heidelberg University, Heidelberg (Germany)
- 首席研究员:Anna-Lena Ehmann、Department of Psychology, Heidelberg University, Heidelberg (Germany)
- 首席研究员:Sven Barnow、Department of Psychology, Heidelberg University, Heidelberg (Germany)
- 首席研究员:Ulrike Bauer、National Register for Congenital Heart Defects, Berlin (Germany)
- 首席研究员:Paul Helm、National Register for Congenital Heart Defects, Berlin (Germany)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Izadpanah S, Barnow S, Neubauer AB, Holl J. Development and Validation of the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST): Factor Structure, Reliability, and Validity. Assessment. 2019 Jul;26(5):880-906. doi: 10.1177/1073191117720283. Epub 2017 Jul 21.
- Oris L, Rassart J, Prikken S, Verschueren M, Goubert L, Moons P, Berg CA, Weets I, Luyckx K. Illness Identity in Adolescents and Emerging Adults With Type 1 Diabetes: Introducing the Illness Identity Questionnaire. Diabetes Care. 2016 May;39(5):757-63. doi: 10.2337/dc15-2559. Epub 2016 Mar 17.
- Ritschel LA, Tone EB, Schoemann AM, Lim NE. Psychometric properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale across demographic groups. Psychol Assess. 2015 Sep;27(3):944-54. doi: 10.1037/pas0000099. Epub 2015 Mar 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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