선천성 심장병 환자를 위한 웹 기반 감정조절 중재의 효용성
선천성 심장병 환자를 위한 웹 기반 감정 조절 중재의 효능: 삼군 무작위 임상 시험
선천성 심장병(CHD)은 부정적인 감정을 유발할 수 있는 일상적인 스트레스 요인 및 기능 장애와 관련이 있습니다. 감정 조절 능력은 CHD를 가진 사람들이 정신 병리를 개발하는지 또는 질병 관련 규제 요구에 적응하는지 여부를 결정할 수 있습니다. 이 3군 무작위 임상 시험은 CHD가 있는 개인의 감정 조절 개입의 효능을 평가합니다.
18세 이상의 CHD 환자는 CHD 관련 웹 기반 감정 조절 개입, 일반 웹 기반 감정 조절 개입 또는 지연된 개입 액세스(8주)가 있는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재는 비디오 및 오디오 파일을 통한 일상적인 감정 조절 훈련 및 심리 교육을 포함하는 인지 행동 치료를 기반으로 합니다. 베이스라인 후 4주 및 8주 후에 감정 조절, 웰빙, 우울증, 불안, 인지된 스트레스, 삶의 만족도 및 질병 정체성을 평가합니다.
두 개입 모두 대기자 명단 대조군과 비교하여 기준선 이후 4주 및 8주 후에 감정 조절 능력, 웰빙, 우울 증상, 불안, 인지된 스트레스, 삶의 만족도 및 질병 정체성을 개선할 것으로 예상됩니다. 질병별 개입은 CHD 환자의 일상적인 정서적 문제를 대상으로 하기 때문에 우수하다고 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 선천성 심장병(CHD)은 공포, 분노 또는 슬픔과 같은 다양한 부정적인 감정을 유발할 수 있는 중요한 일상적 스트레스 요인 및 기능 장애와 관련이 있습니다. 만성 질환으로 인한 부정적인 감정에 직면했을 때 감정 조절 능력은 CHD를 가진 개인이 정신 병리 증상을 나타내거나 질병 관련 규제 요구에 성공적으로 적응하는지 여부를 결정하는 데 핵심이 될 수 있습니다. 따라서 감정 조절 능력 훈련은 CHD의 영향을 받는 개인의 심리적 웰빙을 향상시키는 유망한 접근 방식을 제공합니다. CHD 환자가 특정 문제에 직면함에 따라 질병별 감정 조절 개입이 상태에 대한 성공적인 적응을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 CHD 환자를 위한 감정 조절 개입의 효과를 테스트하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
방법: 본 3군 무작위 임상 시험은 CHD를 가진 개인의 웹 기반 감정 조절 개입의 효능을 평가합니다. 18세 이상의 CHD 환자는 다음에 무작위로 배정됩니다.
- CHD 관련 웹 기반 감정 조절 개입.
- 일반적인 웹 기반 감정 조절 개입.
- 개입 액세스가 지연된 대기자 명단 제어 그룹(8주).
개입은 휴대 전화 또는 데스크톱 브라우저를 통해 수행되며 비디오 자료 및 오디오 파일을 통한 일상적인 감정 조절 훈련 및 심리 교육을 포함한 인지 행동 치료를 기반으로 합니다. 베이스라인 후 4주 및 8주 후에 감정 조절 능력, 웰빙, 우울증, 불안, 인지된 스트레스, 삶의 만족도 및 질병 정체성이 결과 측정으로 평가됩니다.
가설: 두 개입 모두 대기자 명단 대조군과 비교하여 기준선 후 4주 및 8주 후에 감정 조절 능력을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 또한 개입은 웰빙, 우울 증상, 불안, 인지된 스트레스, 삶의 만족도 및 질병 정체성을 개선하는 것으로 가정됩니다. 질환별 개입은 CHD 환자의 일상적인 정서적 문제를 대상으로 하기 때문에 일반적인 감정 조절 개입보다 우수하다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luise Pruessner
- 전화번호: +496221547282
- 이메일: luise.pruessner@psychologie.uni-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Steffen Hartmann
- 전화번호: +496221547295
- 이메일: steffen.hartmann@psychologie.uni-heidelberg.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Competence Network for Congenital Heart Defects
-
연락하다:
- Paul Helm
- 전화번호: +493045937289
- 이메일: helm@kompetenznetz-ahf.de
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연락하다:
- Ulrike Bauer
- 전화번호: +493045937277
- 이메일: ubauer@kompetenznetz-ahf.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 충분한 독일어 능력 (C1)
- 연구 기간 동안 영구적인 인터넷 액세스
- 선천성 심장병의 진단
- ≥ 18세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음
- 급성 자살
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(IG 1)
CHD 특정 웹 기반 감정 조절 개입
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CHD의 감정적 문제와 효과적인 감정 조절 전략(즉, 재평가, 수용, 문제 해결, 주의 산만, 반추, 회피, 억제)을 다루는 10개의 비디오 기반 세션이 있는 CHD 관련 웹 기반 감정 조절 개입.
CHD 환자의 일상 생활에서 발생하는 정서적 경험에 개입을 통합하기 위해 세션은 생태적 순간 개입을 사용하여 일상적인 감정 조절 연습으로 지원됩니다.
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활성 비교기: 개입 그룹(IG 2)
일반적인 웹 기반 감정 조절 개입
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감정 인식 및 효과적인 감정 조절 전략(즉, 재평가, 수용, 문제 해결, 주의 산만, 반추, 회피, 억제)과 관련된 주제를 다루는 10개의 비디오 기반 세션이 포함된 일반적인 웹 기반 감정 조절 개입.
일상 생활에서 발생하는 정서적 경험에 개입을 통합하기 위해 세션은 생태적 순간 개입을 사용하여 일상적인 감정 조절 운동으로 지원됩니다.
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간섭 없음: 대기자 통제 그룹(CG)
8주간의 대기 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 어려움의 변화
기간: 0주, 4주, 8주
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감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004)은 5점 척도로 답한 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
전체 점수 범위는 36에서 180 사이입니다.
값이 높을수록 감정 조절 어려움이 높은 것을 나타냅니다.
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0주, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절 전략 사용의 변화
기간: 0주, 4주, 8주
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감정 조절 전략을 위한 하이델베르그 양식(HFERST; Izadpanah et al., 2019)은 5점 척도로 응답한 28개 항목으로 구성되어 있습니다.
8가지 감정 조절 전략(반추, 재평가, 수용, 문제 해결, 감정 표현 억제, 감정 경험 억제, 회피, 사회적 지지) 각각에 대해 1에서 5까지의 점수를 계산할 수 있습니다.
값이 높을수록 감정 조절 전략이 더 자주 사용됨을 나타냅니다.
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0주, 4주, 8주
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웰빙의 변화
기간: 0주, 4주, 8주
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세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5; Topp et al., 2015)는 6점 척도로 응답한 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
전체 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
값이 높을수록 더 높은 수준의 웰빙을 나타냅니다.
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0주, 4주, 8주
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우울 증상의 변화
기간: 0주, 4주, 8주
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환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)는 4점 척도에서 답변한 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
전체 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
높은 값은 높은 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
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0주, 4주, 8주
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불안 증상의 변화
기간: 0주, 4주, 8주
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일반 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)는 4점 척도로 응답한 7개 항목으로 구성됩니다.
전체 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
값이 높을수록 불안 증상의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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0주, 4주, 8주
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인지된 스트레스의 변화
기간: 0주, 4주, 8주
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인지된 스트레스 척도(PSS-4; Klein et al., 2014)는 5점 척도에서 응답한 4개의 항목으로 구성됩니다.
전체 점수 범위는 0에서 16까지입니다.
값이 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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0주, 4주, 8주
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삶의 만족도 변화 삶의 만족도는 7점 만점에 5문항으로 구성되어 있다.
기간: 0주, 4주, 8주
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삶의 만족도(SWLS; Diener et al., 1985)는 7점 척도로 5개 문항으로 구성되어 있다.
전체 점수 범위는 5에서 35까지입니다.
값이 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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0주, 4주, 8주
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질병 정체성의 변화
기간: 0주, 4주, 8주
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Illness Identity Questionnaire(IIQ; Oris et al., 2016)는 5점 척도로 답변한 25개 항목으로 구성되어 있습니다.
전체 점수 범위는 25에서 125 사이입니다.
값이 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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0주, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luise Pruessner, Department of Psychology, Heidelberg University, Heidelberg (Germany)
- 수석 연구원: Steffen Hartmann, Department of Psychology, Heidelberg University, Heidelberg (Germany)
- 수석 연구원: Anna-Lena Ehmann, Department of Psychology, Heidelberg University, Heidelberg (Germany)
- 수석 연구원: Sven Barnow, Department of Psychology, Heidelberg University, Heidelberg (Germany)
- 수석 연구원: Ulrike Bauer, National Register for Congenital Heart Defects, Berlin (Germany)
- 수석 연구원: Paul Helm, National Register for Congenital Heart Defects, Berlin (Germany)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Izadpanah S, Barnow S, Neubauer AB, Holl J. Development and Validation of the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST): Factor Structure, Reliability, and Validity. Assessment. 2019 Jul;26(5):880-906. doi: 10.1177/1073191117720283. Epub 2017 Jul 21.
- Oris L, Rassart J, Prikken S, Verschueren M, Goubert L, Moons P, Berg CA, Weets I, Luyckx K. Illness Identity in Adolescents and Emerging Adults With Type 1 Diabetes: Introducing the Illness Identity Questionnaire. Diabetes Care. 2016 May;39(5):757-63. doi: 10.2337/dc15-2559. Epub 2016 Mar 17.
- Ritschel LA, Tone EB, Schoemann AM, Lim NE. Psychometric properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale across demographic groups. Psychol Assess. 2015 Sep;27(3):944-54. doi: 10.1037/pas0000099. Epub 2015 Mar 16.
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