Linperlisib 治疗淋巴瘤的真实世界研究 (MA-LYM-RWS-001)
2023年5月9日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital
Linperlisib 治疗淋巴瘤的真实世界研究：多中心、非干预和观察性真实世界研究
这是一项多中心、非干预性和观察性真实世界研究，旨在评估 linperlisib 在淋巴瘤患者中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weili Zhao
- 电话号码：610707 +862164370045
- 邮箱：zwl_trial@163.com
学习地点
-
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Shanghai、中国
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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接触：
- Weili Zhao
- 邮箱：zwl_trial@163.com
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Tianjin、中国
- Tianjin Cancer Hospital/ Tianjin medical university cancer institute & hospital
-
接触：
- Huilai Zhang
- 邮箱：zhlwgq@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
淋巴瘤的临床诊断
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 淋巴瘤患者的临床诊断
- 患者签署知情同意书，自愿参加本研究，并有意愿和能力配合本研究的数据收集工作；
- 研究人员评估可以使用 Linperlisib 治疗
排除标准：
- 无法理解研究的性质或未获得知情同意
- 其他不合格条件由研究者评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有入组患者
所有签署参与研究同意书的患者
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80 毫克，每日一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件 (AE)/严重不良事件 (SAE) 发生率
大体时间：最后一次给药后最多 4 周
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接受 linperlisib 治疗的淋巴瘤患者的不良事件 (AE)/严重不良事件 (SAE) 发生率
|
最后一次给药后最多 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：截至数据截止的基线（最多约 2 年）
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总生存期定义为从入组日期到任何原因死亡日期的时间。
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截至数据截止的基线（最多约 2 年）
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反应持续时间
大体时间：截至数据截止的基线（最多约 2 年）
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使用 2014 卢加诺标准，将反应持续时间定义为从有利反应之日到疾病进展或复发的第一个记录日之日的时间
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截至数据截止的基线（最多约 2 年）
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完全响应率
大体时间：6个月
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根据 2014 年卢加诺标准，根据研究者评估确定完全缓解的参与者百分比。
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6个月
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无进展生存期
大体时间：1年2年
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无进展生存期定义为从入组日期到疾病进展或复发的第一个记录日期的时间，使用 2014 年卢加诺标准，或任何原因死亡，以先发生者为准。
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1年2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2027年6月1日
研究完成 (预期的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.