Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie Linperlisibu w leczeniu chłoniaka (MA-LYM-RWS-001)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Prawdziwe badanie Linperlisibu w leczeniu chłoniaka: wieloośrodkowe, nieinterwencyjne i obserwacyjne badanie rzeczywiste

Jest to wieloośrodkowe, nieinterwencyjne i obserwacyjne badanie rzeczywiste, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa linperlizybu u pacjentów z chłoniakiem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny
        • Tianjin Cancer Hospital/ Tianjin medical university cancer institute & hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie kliniczne chłoniaka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Diagnostyka kliniczna chorych na chłoniaka
  3. Pacjenci podpisali świadomą zgodę, zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu oraz mieli chęć i możliwość współpracy przy gromadzeniu danych w tym badaniu;
  4. W ocenie naukowców można zastosować leczenie Linperlisibem

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można było zrozumieć charakteru badania lub nie uzyskano świadomej zgody
  2. Inne niekwalifikowalne warunki zostały ocenione przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wszyscy zarejestrowani pacjenci
Wszyscy pacjenci, którzy podpisali formularz zgody na udział w badaniu
Lek: Linperlizyb
80 mg, qd
Inne nazwy:
  • YY-20394

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń niepożądanych (AE)/poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: do 4 tygodni po ostatniej dawce
Częstość zdarzeń niepożądanych (AE)/poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) u pacjentów z chłoniakiem otrzymujących leczenie linperlizybem
do 4 tygodni po ostatniej dawce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 2 lat)
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 2 lat)
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 2 lat)
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowano jako czas od daty pozytywnej odpowiedzi do daty pierwszego udokumentowanego dnia progresji lub nawrotu choroby, stosując kryteria Lugano z 2014 r.
Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 2 lat)
Pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników z pełną odpowiedzią został określony na podstawie ocen badaczy zgodnie z kryteriami Lugano z 2014 roku.
6 miesięcy
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
Przeżycie wolne od progresji zdefiniowano jako czas od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego dnia progresji lub nawrotu choroby, zgodnie z kryteriami Lugano z 2014 r., lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
1 rok i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Współpracownicy

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E20230190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Bezpieczeństwo Linperlisibu u pacjentów z chłoniakiem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skoncentruj się na chłoniaku, w tym chłoniaku B/T-komórkowym

Badania kliniczne na Linperlizyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj