评估 BAT1706 注射液不同制造批次的比较药代动力学研究

纳入标准：

1. 健康男性受试者，年龄在18岁至45岁之间，体重指数（BMI）在18.0至28.0 kg/m2之间，体重在50至100 kg（含）之间；
2. 体格检查、生命体征、12导联心电图和实验室检查结果正常或异常且无临床意义的受试者；
3. 受试者不吸烟，或每天吸烟不超过 5 支香烟 < 10 年；
4. 受试者自签署知情同意书起至静脉滴注研究药物后6个月同意采取有效避孕措施（包括但不限于：激素避孕、物理避孕或禁欲）；
5. 愿意并能够遵循本研究规定的就诊、治疗、实验室检查和其他相关程序的受试者。

排除标准：

1. 既往或目前有临床显着胃肠道疾病（包括憩室炎、胃溃疡）、肾病、肝病、心血管病、血液病、肺病、神经系统病、代谢病（包括已知糖尿病）、精神病或过敏症的受试者在筛选/入组时患有疾病（不包括轻度无症状季节性过敏），并且研究者认为不适合参与本临床研究；
2. 患有精神障碍，或研究者认为不适合参加本临床研究的受试者（例如，他被认为不能理解或遵守研究的相关要求，或他的某些现有状况可能导致与参与本研究相关的额外风险）；
3. 以前或目前有临床显着过敏症的受试者（不包括轻度无症状季节性过敏症）；已知或怀疑对研究药物的任何成分过敏或过敏的受试者；已知或怀疑对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人或人源化抗体过敏的受试者；
4. 有出血或血栓形成倾向的受试者，或有非外伤性出血病史并经过适当的临床治疗，或有血栓形成病史，或患有任何可能增加出血或血栓形成风险的疾病（例如，异常凝血，血小板减少症，或 INR > 1.5）；
5. 先前患有任何恶性肿瘤的受试者，包括淋巴瘤、白血病和皮肤癌；
6. 心电图异常且具有临床意义的受试者（由研究者判断），或根据 Bazett 公式校正后的 QT 间期 > 470 ms（Bazett 公式：Q-Tc = QT/(R-R)0.5， 其中 R-R 表示 s 中两个 R 波之间的间隔）；
7. 在筛选/登记时有高血压病史，或收缩压 > 145 mmHg 或舒张压 > 95 mmHg 的受试者；
8. 在筛选/登记时患有具有临床意义的慢性或急性感染的受试者；筛查时HBV表面抗原、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体阳性者；
9. 以前使用过贝伐珠单抗或 VEGF 靶向药物的受试者；
10. 受试者入组前3个月内使用过任何生物制品，或入组前9个月内使用过任何单克隆抗体；
11. 在入组前 14 天内使用过处方药或非处方药的受试者，或从最后一次给药到本研究给药日的半衰期少于 5 个，以较长者为准；
12. 入组前14天内使用过任何中草药的受试者；
13. 受试者入组前3个月内参加过其他药物临床试验，或在本研究期间拟参加其他药物临床试验；
14. 受试者在筛选前12周内接种过活病毒疫苗，或计划在研究期间接种活病毒疫苗；
15. 入组前4周内经历过重大外伤、手术或骨折，或拟在研究期间进行手术的受试者；
16. 筛选前 3 个月内曾献血或血样 > 400 mL 的受试者，或计划在研究期间献血的受试者；
17. 有酒精依赖史，或在筛选/基线时酒精测试结果呈阳性的受试者；
18. 在入组前 48 小时内饮用过酒精饮料的受试者；
19. 有药物滥用史，或在筛选/基线时药物滥用测试结果呈阳性的受试者；
20. 在研究期间不能遵守本研究的吸烟、饮酒和伴随药物限制的受试者；
21. 从研究药物给药之日起至给药后 30 天不能停止高强度身体活动的受试者。