精神病转变高危人群膜磷脂和能量代谢的评估 (MR7T-UHR)
精神病转变高风险受试者的膜磷脂代谢和细胞能量代谢评估
精神分裂症的管理是一个重大的公共卫生问题，因为它具有特别致残的精神病症状，而且它们的发病时间很早，通常发生在青少年或年轻人身上。
早在 1930 年代就提出了与精神分裂症中细胞膜更新和能量代谢有关的异常的生理病理学假说。 这是基于在磷酸单酯、膜磷脂前体和磷酸二酯、膜磷脂分解代谢物之间的平衡发展的某些时期的异常。 这些不同平衡的改变标志着神经发育障碍，并且可以通过磷 31 磁共振波谱 (SMR-31P) 等特定技术进行客观化。 这特别用于表征大脑的能量代谢，并允许对磷代谢物进行体内量化。
应用 SMR-31P 技术评估精神病转变高风险受试者的膜磷脂代谢和细胞能量代谢，可以客观化随后患有精神病转变的受试者与未患精神病转变的受试者之间的差异它。 因此，膜磷脂代谢的改变可以代表精神病转变的生物标志物。 其次，这种方法可以提供关于有效性的要素作为该类别的诊断，这在未来非常多样化。
在超高风险 (UHR) 组中，在两年的随访期间将有精神病转变 (UHR-T) 的受试者与没有这种转变 (UHR-NT) 的受试者进行比较。
将 UHR 组与对照组进行比较。
在 T0，UHR 患者和健康志愿者将使用磷 31 磁共振波谱进行脑部 MRI。
然后将对 UHR 患者进行审查：
- 在 T+1 年进行临床评估医学面谈，以评估患者的功能和症状的出现；
- 在 T+2 年内通过量表 CAARMS（风险心理状态综合评估）和 SOFAS（社会和职业功能评估量表）的后续访谈，以确定受试者是否属于到 UHR-T 或 UHR-NT 组。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Richard HARY
- 电话号码：0033 5 49 44 57 57
- 邮箱：richard.hary@ch-poitiers.fr
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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接触：
- Richard HARY
- 电话号码：0033 5 49 44 57 57
- 邮箱：richard.hary@ch-poitiers.fr
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
UHR 组的纳入标准：
- 患者年龄在 15 至 25 岁之间
- 符合风险心理状态综合评估量表 (CAARMS) 和社会和专业功能评估量表 (SOFAS) 客观化的 UHR 标准的患者（“弱势”组也被考虑在内，结合一级病史和功能影响。）
- 没有进行 7T MRI 检查禁忌症的患者
- 社会保障计划的附属患者或受益人。
- 自由、知情同意，由参与者、研究者和法定代表（如果适用）书面签署（最迟在入选当天和研究要求的任何检查之前）。
对照组的纳入标准：
- 受试者年龄在 15 至 25 岁之间，
- 健康的志愿者受试者或受试者受益于影像检查，没有提出通过医学访谈客观化的精神健康障碍的标准
- 受试者没有进行 7T MRI 检查的禁忌症
- 社会保障计划的附属主体或受益人。
- 由参与者、研究者和法定代表（如果适用）签署的自由、知情和书面同意（最迟在入选当天和研究要求的任何检查之前）。
UHR 组的排除标准：
- 根据 DSM-5 标准，患者没有风险或已经处于精神病病理过程中。
- 患者已经接受抗精神病药物治疗或不到一个月前改变了治疗背景。
- 对 7T MRI 有绝对禁忌症的患者，例如：异物（颅内夹、血管磁夹、心脏或神经起搏器、支架、线圈、植入腔、体内金属碎片、人工耳蜗、体内金属异物、机械心脏瓣膜、植入注射泵、不可拆卸穿孔）、孕妇、对造影剂过敏、中度至重度肾功能不全、母乳喂养、植入避孕药、耳鸣、幽闭恐惧症和牙套。
应考虑相关禁忌症，即：先前的手术干预、医学植入装置、纹身或永久性化妆。
对照组的排除标准：
-受试者对 7T MRI 提出绝对禁忌症，例如：异物（颅内夹、血管磁夹、心脏或神经起搏器、支架、线圈、植入式腔室、体内金属碎片、人工耳蜗、体内金属异物、瓣膜机械心脏、植入式注射泵、不可拆卸穿孔）、孕妇、对比剂过敏、中度至重度肾功能不全、哺乳、植入式避孕、耳鸣、幽闭恐惧症和牙套。
应考虑相关禁忌症，即：先前的手术干预、医学植入装置、纹身或永久性化妆。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者组
该组的参与者是精神病转变风险极高的受试者。 在纳入访问时，受试者将进行精神病学评估和使用磷 31 磁共振光谱的脑 MRI 检查，以研究膜磷脂代谢和细胞能量代谢。 纳入访问后一年和两年，受试者将进行精神病学评估，以便客观化是否发生精神病转变。 |
脑 MRI 与磷 31 磁共振波谱
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有源比较器：控制组
该小组的参与者是健康的志愿者。
受试者将接受一次精神病学评估和一次脑 MRI 检查，并使用磷 31 磁共振光谱进行检查，以研究膜磷脂代谢和细胞能量代谢。
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脑 MRI 与磷 31 磁共振波谱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UHR-T 和 UHR-NT 患者细胞无机磷酸盐的差异。
大体时间：2年
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无机磷酸盐的水平测量。
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2年
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UHR-T 和 UHR-NT 患者细胞磷酸肌酸的差异。
大体时间：2年
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磷酸肌酸水平测量。
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2年
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|
UHR-T 和 UHR-NT 患者细胞 Gamma ATP 的差异。
大体时间：2年
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伽玛 ATP 的水平测量。
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2年
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UHR-T 和 UHR-NT 患者之间细胞 Alpha ATP 的差异。
大体时间：2年
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Alpha ATP 的水平测量。
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2年
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UHR-T 和 UHR-NT 患者之间细胞 β ATP 的差异。
大体时间：2年
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Β ATP 的水平测量。
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2年
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UHR-T 和 UHR-NT 患者细胞内 pH 值的差异。
大体时间：2年
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细胞内 pH 值的水平测量。
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2年
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UHR-T 和 UHR-NT 患者膜磷酸二酯改变的差异。
大体时间：2年
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磷酸二酯的水平测量。
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2年
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UHR-T 和 UHR-NT 患者膜磷酸单酯改变的差异。
大体时间：2年
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磷酸单酯的水平测量。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UHR 受试者和对照受试者之间细胞无机磷酸盐的差异。
大体时间：2年
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无机磷酸盐的水平测量。
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2年
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UHR 受试者和对照受试者之间细胞磷酸肌酸的差异。
大体时间：2年
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磷酸肌酸水平测量。
|
2年
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UHR 受试者和对照受试者之间细胞 Gamma ATP 的差异。
大体时间：2年
|
伽玛 ATP 的水平测量。
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2年
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UHR 受试者和对照受试者之间细胞 Alpha ATP 的差异。
大体时间：2年
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Alpha ATP 的水平测量。
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2年
|
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UHR 受试者和对照受试者之间细胞 β ATP 的差异。
大体时间：2年
|
Β ATP 的水平测量。
|
2年
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UHR 受试者和对照受试者之间细胞内 pH 值的差异。
大体时间：2年
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细胞内 pH 值的水平测量。
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2年
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UHR 受试者和对照受试者之间膜磷酸二酯改变的差异。
大体时间：2年
|
磷酸二酯的水平测量。
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2年
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UHR 受试者和对照受试者之间膜磷酸单酯改变的差异。
大体时间：2年
|
磷酸单酯的水平测量。
|
2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-A02708-33
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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