精神病移行のリスクが高い被験者における膜リン脂質とエネルギー代謝の評価 (MR7T-UHR)
精神病移行のリスクが高い被験者における膜リン脂質代謝と細胞エネルギー代謝の評価
統合失調症の管理は、特に生活に支障をきたす精神病症状と、典型的には青年または若年成人の早期に発症するため、公衆衛生上の主要な問題となっている。
統合失調症における細胞膜の再生とエネルギー代謝に関連する異常に関する生理病理学的仮説は、1930 年代にはすでに提唱されていました。 これは、膜リン脂質の前駆体であるホスホモンエステルと膜リン脂質の異化産物であるホスホジエステルの間のバランスの発達における特定の時期の異常に基づいています。 これらの異なるバランスの変化は神経発達障害の兆候であり、リン-31 磁気共鳴分光法 (SMR-31P) などの特定の技術によって客観化できます。 これは、特に脳のエネルギー代謝を特徴付けるために使用され、リン代謝産物の in vivo 定量化を可能にします。
精神病性移行のリスクが高い被験者の膜リン脂質の代謝と細胞エネルギー代謝を評価するための SMR-31P 技術の応用により、その後精神病性移行に苦しむ被験者とそうでない被験者の違いを客観化できる可能性があります。それ。 したがって、膜リン脂質の代謝の変化は、精神病移行のバイオマーカーとなる可能性があります。 第二に、このアプローチにより、将来的には非常に多様になるこのカテゴリーの診断としての妥当性に関する要素を提供することが可能になります。
超高リスク (UHR) グループの中で、精神病性移行のある被験者 (UHR-T) を、この移行のない被験者 (UHR-NT) と 2 年間の追跡期間中に比較します。
UHR グループをコントロール グループと比較します。
T0 では、UHR 患者と健康なボランティアが、リン 31 磁気共鳴分光法を使用して脳 MRI を実行します。
その後、UHR 患者が次のように審査されます。
- T + 1 年目に、患者の機能と症状の出現を評価するための臨床評価医療面接。
- 対象者が該当するかどうかを判断するためのスケール CARMS (危険な精神状態の包括的評価) および SOFAS (社会的および職業的機能の評価の尺度) に合格したフォローアップ面接を実現するための T+2 年UHR-T または UHR-NT グループに追加します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Richard HARY
- 電話番号:0033 5 49 44 57 57
- メール:richard.hary@ch-poitiers.fr
研究場所
-
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Poitiers、フランス、86000
- 募集
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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コンタクト:
- Richard HARY
- 電話番号:0033 5 49 44 57 57
- メール:richard.hary@ch-poitiers.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
UHR グループの包含基準:
- 15歳から25歳までの患者
- リスク精神状態総合評価尺度(CAARMS)および社会的および職業的機能評価尺度(SOFAS)によって客観化されたUHR基準を満たす患者(第1級病歴と機能的機能を組み合わせた「脆弱性」グループも考慮される)影響。)
- 7T MRI検査の実施に禁忌がない患者
- 社会保障制度の関連患者または受給者。
- 無料のインフォームド・コンセント。参加者、研究者、および該当する場合は法的代理人が書面および署名したもの(遅くとも参加日および研究に必要な検査の前)。
対照群の包含基準:
- 対象年齢は15歳から25歳、
- 健康なボランティア被験者、または画像検査の恩恵を受ける被験者であり、医療面接によって対象化された精神的健康障害の基準を提示していない被験者
- 7T MRI検査の実施に禁忌がない被験者
- 社会保障制度の関連対象者または受益者。
- 参加者、研究者、および該当する場合は法定代理人が署名した無料のインフォームドおよび書面による同意(遅くとも参加日および研究に必要な検査の前)。
UHR グループの除外基準:
- DSM-5基準によると、患者は危険にさらされていない、またはすでに精神病的病理学的過程にある。
- すでに抗精神病薬治療を受けている患者、または背景治療が 1 か月以内に変更された患者。
- 以下のような7T MRIに対して絶対的禁忌を示している患者:異物(頭蓋内クリップ、血管磁気クリップ、心臓または神経ペースメーカー、ステント、コイル、植込み型チャンバー、体内金属破片、人工内耳、体内金属異物、機械心臓弁、埋め込み型)注射ポンプ、取り外し不可能なピアス)、妊婦、造影剤に対するアレルギー、中等度から重度の腎不全、授乳中、埋め込み型避妊薬、耳鳴り、閉所恐怖症、装具。
相対的禁忌、すなわち、過去の外科的介入、医療用埋め込み装置、タトゥー、またはアートメイクを考慮する必要があります。
対照群の除外基準:
- 7T MRIに対して絶対的禁忌を示す被験者:異物(頭蓋内クリップ、血管磁気クリップ、心臓または神経ペースメーカー、ステント、コイル、植込み型チャンバー、体内金属片、人工内耳、体内金属異物、弁機械心臓、埋め込み型注射ポンプ、取り外し不可能なピアス)、妊婦、造影剤に対するアレルギー、中等度から重度の腎不全、授乳中、埋め込み型避妊薬、耳鳴り、閉所恐怖症、装具。
相対的禁忌、すなわち、過去の外科的介入、医療用埋め込み装置、タトゥー、またはアートメイクを考慮する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者団体
このグループの参加者は、精神病移行のリスクが非常に高い被験者です。 インクルージョン訪問時に、被験者は膜リン脂質代謝と細胞エネルギー代謝を調査するために精神医学的評価とリン 31 磁気共鳴分光法による脳 MRI 検査を受けます。 インクルージョン訪問から 1 年後と 2 年後に、被験者は精神病的移行が起こったかどうかを客観化するために精神医学的評価を受けます。 |
リン31磁気共鳴分光法を用いた脳MRI
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アクティブコンパレータ:対照群
このグループの参加者は健康なボランティアです。
被験者は、膜リン脂質代謝と細胞エネルギー代謝を調査するために、精神医学的評価とリン 31 磁気共鳴分光法による脳 MRI 検査を 1 回受けます。
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リン31磁気共鳴分光法を用いた脳MRI
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UHR-T患者とUHR-NT患者の間の細胞無機リン酸塩の違い。
時間枠:2年
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無機リン酸塩のレベル測定。
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2年
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UHR-T患者とUHR-NT患者の間の細胞ホスホクレアチンの違い。
時間枠:2年
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クレアチンホスホのレベル測定。
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2年
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UHR-T患者とUHR-NT患者の間の細胞ガンマATPの違い。
時間枠:2年
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ガンマ ATP のレベル測定。
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2年
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UHR-T 患者と UHR-NT 患者の間の細胞アルファ ATP の違い。
時間枠:2年
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アルファ ATP のレベル測定。
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2年
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UHR-T患者とUHR-NT患者の間の細胞ベータATPの違い。
時間枠:2年
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ベータ ATP のレベル測定。
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2年
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UHR-T患者とUHR-NT患者の間の細胞内pHの違い。
時間枠:2年
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細胞内 pH のレベル測定。
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2年
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UHR-T患者とUHR-NT患者の間の膜ホスホジエステル変化の違い。
時間枠:2年
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ホスホジエステルのレベル測定。
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2年
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UHR-T患者とUHR-NT患者の間の膜ホスホモノエステル変化の違い。
時間枠:2年
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ホスホモノエステルのレベル測定。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UHR被験者と対照被験者の間の細胞無機リン酸塩の差異。
時間枠:2年
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無機リン酸塩のレベル測定。
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2年
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UHR被験者と対照被験者の間の細胞ホスホクレアチンの差異。
時間枠:2年
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クレアチンホスホのレベル測定。
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2年
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UHR被験者と対照被験者の間の細胞ガンマATPの差。
時間枠:2年
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ガンマ ATP のレベル測定。
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2年
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UHR被験者と対照被験者の間の細胞アルファATPの差。
時間枠:2年
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アルファ ATP のレベル測定。
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2年
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UHR被験者と対照被験者の間の細胞ベータATPの差。
時間枠:2年
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ベータ ATP のレベル測定。
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2年
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UHR被験者と対照被験者の間の細胞内pHの違い。
時間枠:2年
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細胞内 pH のレベル測定。
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2年
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UHR被験者と対照被験者の間の膜ホスホジエステル変化の差異。
時間枠:2年
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ホスホジエステルのレベル測定。
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2年
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UHR被験者と対照被験者の間の膜ホスホモノエステル変化の差異。
時間枠:2年
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ホスホモノエステルのレベル測定。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-A02708-33
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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