Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van membraanfosfolipiden en energiemetabolisme bij proefpersonen met een hoog risico op psychotische overgang (MR7T-UHR)

12 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Henri Laborit

Evaluatie van het metabolisme van membraanfosfolipiden en het metabolisme van cellulaire energie bij proefpersonen met een hoog risico op psychotische overgang

De behandeling van schizofrenie is een groot probleem voor de volksgezondheid, vanwege de bijzonder invaliderende psychotische symptomen en hun aanvang op jonge leeftijd, meestal bij adolescenten of jonge volwassenen.

De fysiopathologische hypothese van een anomalie met betrekking tot de vernieuwing van celmembranen en energiemetabolisme bij schizofrenie werd al in de jaren dertig voorgesteld. Dit is gebaseerd op anomalieën op bepaalde momenten in de ontwikkeling van het evenwicht tussen fosfomonesters, voorlopers van membraanfosfolipiden, en fosfodiësters, katabolieten van membraanfosfolipiden. Veranderingen van deze verschillende balansen duiden op neurologische ontwikkelingsstoornissen en kunnen worden geobjectiveerd door specifieke technieken zoals fosfor-31 magnetische resonantiespectroscopie (SMR-31P). Dit wordt met name gebruikt om het energiemetabolisme van de hersenen te karakteriseren en maakt in vivo kwantificering van fosformetabolieten mogelijk.

De toepassing van SMR-31P-technieken om het metabolisme van membraanfosfolipiden en het cellulaire energiemetabolisme te beoordelen bij proefpersonen met een hoog risico op psychotische overgang, zou het mogelijk kunnen maken om een ​​verschil te objectiveren tussen proefpersonen die later aan een psychotische overgang lijden in vergelijking met degenen die niet lijden aan Het. Veranderingen in het metabolisme van membraanfosfolipiden zouden dus een biomarker van psychotische overgang kunnen zijn. In de tweede plaats zou deze benadering het mogelijk maken om elementen aan te reiken over de validiteit als diagnose van deze categorie, die in de toekomst zeer heterogeen zal zijn.

In de Ultra High Risk (UHR)-groep worden proefpersonen met een psychotische overgang (UHR-T) vergeleken met proefpersonen zonder deze overgang (UHR-NT) gedurende de twee jaar follow-up.

De UHR-groep wordt vergeleken met de controlegroep.

Op T0 zullen UHR-patiënten en gezonde vrijwilligers hersen-MRI uitvoeren met Phosphorus 31 magnetische resonantiespectroscopie.

UHR-patiënten worden dan beoordeeld:

  • op T+1 jaar voor een klinisch beoordelingsgesprek om het functioneren van de patiënt en het optreden van symptomen te beoordelen;
  • op T+2 jaar voor het realiseren van een vervolggesprek met het behalen van de schalen CAARMS (Comprehensive Assessment of At Risk Mental State) en SOFAS (schaal van evaluatie van het sociaal en professioneel functioneren) om te bepalen of het onderwerp thuishoort naar de UHR-T- of UHR-NT-groep.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de UHR-groep:

  • Patiënt tussen 15 en 25 jaar oud
  • Patiënt die voldoet aan de UHR-criteria die worden geobjectiveerd door de Comprehensive Assessment of At Risk Mental State-schaal (CAARMS) en door de Social and Professional Functioning Assessment Scale (SOFAS) (er wordt ook rekening gehouden met de "Kwetsbaarheid"-groep, die eerstegraads anamnese en functionele invloed.)
  • Patiënt zonder contra-indicatie voor het uitvoeren van een 7T MRI-onderzoek
  • Aangesloten patiënt of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling.
  • Gratis, geïnformeerde toestemming, geschreven en ondertekend door de deelnemer, de onderzoeker en de wettelijke vertegenwoordiger indien van toepassing (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor het onderzoek).

Inclusiecriteria voor de controlegroep:

  • Proefpersonen van 15 tot 25 jaar oud,
  • gezonde proefpersoon of proefpersoon die baat heeft bij een beeldvormend onderzoek, die niet voldoet aan de criteria van een psychische stoornis geobjectiveerd door een medisch interview
  • Proefpersoon zonder contra-indicatie voor het uitvoeren van een 7T MRI-onderzoek
  • Aangesloten onderdaan of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling.
  • Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer, de onderzoeker en de wettelijke vertegenwoordiger indien van toepassing (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek vereist door het onderzoek).

Uitsluitingscriteria voor de UHR-groep:

  • Patiënt loopt geen risico of zit al in een psychotisch pathologisch proces volgens de DSM-5-criteria.
  • Patiënt die al een antipsychotische behandeling krijgt of wiens achtergrondbehandeling minder dan een maand geleden is gewijzigd.
  • Patiënt met een absolute contra-indicatie voor 7T MRI zoals: vreemde lichamen (intracraniale clips, vasculaire magnetische clips, cardiale of neurale pacemakers, stents, spoelen, implanteerbare kamer, intracorporale metalen splinters, cochleaire implantaten, intracorporale metalen vreemde lichamen, mechanische hartklep, geïmplanteerd injectiepomp, niet-verwijderbare piercings), zwangere vrouw, allergie voor contrastmiddelen, matige tot ernstige nierinsufficiëntie, borstvoeding, geïmplanteerde anticonceptie, tinnitus, claustrofobie en beugels.

Er moet rekening worden gehouden met de relatieve contra-indicaties, namelijk: eerdere chirurgische ingrepen, medisch geïmplanteerd apparaat, tatoeage of permanente make-up.

Uitsluitingscriteria voor de controlegroep:

- Proefpersoon met een absolute contra-indicatie voor 7T MRI, zoals: vreemde lichamen (intracraniale clips, vasculaire magnetische clips, cardiale of neurale pacemakers, stents, spoelen, implanteerbare kamer, intracorporale metalen fragmenten, cochleaire implantaten, intracorporale metalen vreemde lichamen, klepmechanisch hart, geïmplanteerde injectiepomp, niet-verwijderbare piercings), zwangere vrouw, allergie voor contrastmiddelen, matige tot ernstige nierinsufficiëntie, borstvoeding, geïmplanteerde anticonceptie, tinnitus, claustrofobie en beugels.

Er moet rekening worden gehouden met de relatieve contra-indicaties, namelijk: eerdere chirurgische ingrepen, medisch geïmplanteerd apparaat, tatoeage of permanente make-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten groep

Deelnemers aan deze groep zijn proefpersonen met een ultrahoog risico op psychotische overgang.

Tijdens het opnamebezoek zullen proefpersonen een psychiatrische evaluatie ondergaan en een cerebraal MRI-onderzoek met fosfor 31 magnetische resonantiespectroscopie ondergaan om het membraanfosfolipidenmetabolisme en cellulair energiemetabolisme te onderzoeken.

Eén en twee jaar na het opnamebezoek zullen proefpersonen een psychiatrische evaluatie ondergaan om te objectiveren of er een psychotische overgang heeft plaatsgevonden.

Cerebrale MRI met fosfor 31 magnetische resonantiespectroscopie
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep zijn gezonde vrijwilligers. Proefpersonen zullen een enkel bezoek krijgen met een psychiatrische evaluatie en een cerebraal MRI-onderzoek met fosfor 31 magnetische resonantiespectroscopie om het membraanfosfolipidenmetabolisme en cellulair energiemetabolisme te onderzoeken.
Cerebrale MRI met fosfor 31 magnetische resonantiespectroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van cellulair anorganisch fosfaat tussen UHR-T- en UHR-NT-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van anorganisch fosfaat.
2 jaar
Verschil van cellulaire fosfocreatine tussen UHR-T- en UHR-NT-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van fosfocreatine.
2 jaar
Verschil van cellulair Gamma ATP tussen UHR-T- en UHR-NT-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van Gamma ATP.
2 jaar
Verschil van cellulair alfa-ATP tussen UHR-T- en UHR-NT-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van Alpha ATP.
2 jaar
Verschil van cellulair bèta-ATP tussen UHR-T- en UHR-NT-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van bèta-ATP.
2 jaar
Verschil in intracellulaire pH tussen UHR-T- en UHR-NT-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaus metingen van intracellulaire pH.
2 jaar
Verschil in membraanfosfodiësterveranderingen tussen UHR-T- en UHR-NT-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van fosfodiëster.
2 jaar
Verschil in membraanfosfomonoesterveranderingen tussen UHR-T- en UHR-NT-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van fosfomonester.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van cellulair anorganisch fosfaat tussen UHR-proefpersonen en controlepersonen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van anorganisch fosfaat.
2 jaar
Verschil van cellulaire fosfocreatine tussen UHR-proefpersonen en controlepersonen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van fosfocreatine.
2 jaar
Verschil van cellulair Gamma ATP tussen UHR-proefpersonen en controlepersonen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van Gamma ATP.
2 jaar
Verschil van cellulair alfa-ATP tussen UHR-proefpersonen en controlepersonen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van Alpha ATP.
2 jaar
Verschil van cellulair bèta-ATP tussen UHR-proefpersonen en controlepersonen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van bèta-ATP.
2 jaar
Verschil in cellulaire intracellulaire pH tussen UHR-proefpersonen en controlepersonen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaus metingen van intracellulaire pH.
2 jaar
Verschil in membraanfosfodiësterveranderingen tussen UHR-proefpersonen en controlepersonen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van fosfodiëster.
2 jaar
Verschil in membraanfosfomonoesterveranderingen tussen UHR-proefpersonen en controlepersonen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaumetingen van fosfomonester.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A02708-33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren