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정신병 전환 위험이 높은 피험자의 막 인지질 및 에너지 대사 평가 (MR7T-UHR)

2023년 8월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Henri Laborit

정신병 전환 위험이 높은 피험자의 막 인지질 대사 및 세포 에너지 대사 평가

정신분열증의 관리는 특히 정신병적 증상을 무력화시키고 일반적으로 청소년이나 젊은 성인의 초기에 발병하기 때문에 주요 공중 보건 문제입니다.

정신분열증에서 세포막 재생 및 에너지 대사와 관련된 이상 현상에 대한 생리병리학적 가설은 일찍이 1930년대에 제안되었습니다. 이것은 막 인지질의 전구체인 포스포몬에스테르와 막 인지질의 이화물질인 포스포디에스테르 사이의 균형 발달에서 특정 시기에 이상 현상을 기반으로 합니다. 이러한 서로 다른 균형의 변화는 신경 발달 장애의 징후이며 인-31 자기 공명 분광법(SMR-31P)과 같은 특정 기술로 객관화될 수 있습니다. 이것은 특히 뇌의 에너지 대사를 특성화하고 인 대사 산물의 생체 내 정량화를 허용하는 데 사용됩니다.

정신병적 전환 위험이 높은 피험자에서 막 인지질의 대사 및 세포 에너지 대사를 평가하기 위한 SMR-31P 기술의 적용은 정신병적 전환을 앓지 않는 사람과 비교하여 이후에 정신병적 전환을 앓는 피험자 간의 차이를 객관화하는 것을 가능하게 할 수 있습니다. 그것. 따라서 막 인지질의 대사 변화는 정신병 전환의 바이오마커를 나타낼 수 있습니다. 두 번째로, 이 접근법은 미래에 매우 이질적인 이 범주의 진단으로서 타당성에 대한 요소를 제공하는 것을 가능하게 합니다.

UHR(Ultra High Risk) 그룹 중에서 정신병 전이(UHR-T)가 있는 피험자는 2년의 추적 기간 동안 이 전이가 없는 피험자(UHR-NT)와 비교됩니다.

UHR 그룹은 대조군과 비교됩니다.

T0에서 UHR 환자와 건강한 지원자는 Phosphorus 31 자기 공명 분광법으로 뇌 MRI를 수행합니다.

그런 다음 UHR 환자를 검토합니다.

  • 환자의 기능 및 증상의 출현을 평가하기 위한 임상 평가 의료 면담을 위한 T+1년;
  • 대상이 속하는지 확인하기 위해 CAARMS(위험한 정신 상태에 대한 포괄적 평가) 및 SOFAS(사회적 및 직업적 기능 평가 척도)를 통과하여 후속 인터뷰 실현을 위한 T+2년 UHR-T 또는 UHR-NT 그룹에.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

UHR 그룹의 포함 기준:

  • 15세에서 25세 사이의 환자
  • CAARMS(Comprehensive Assessment of At Risk Mental State Scale) 및 SOFAS(Social and Professional Functioning Assessment Scale)에 의해 객관화된 UHR 기준을 충족하는 환자("취약성" 그룹도 고려되어 1도 병력과 기능적 영향.)
  • 7T MRI 검사 수행에 금기 사항이 없는 환자
  • 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자.
  • 참가자, 조사자 및 해당되는 경우 법적 대리인이 서면으로 작성하고 서명한 무료 정보에 입각한 동의서(최소한 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전).

대조군에 대한 포함 기준:

  • 15~25세 대상자,
  • 의료 면담에서 객관화된 정신 건강 장애의 기준을 제시하지 않는 건강한 지원자 피험자 또는 영상 검사의 혜택을 받는 피험자
  • 7T MRI 검사 수행에 금기 사항이 없는 피험자
  • 사회 보장 제도의 제휴 대상 또는 수혜자.
  • 참가자, 조사자 및 해당되는 경우 법적 대리인이 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서(최소한 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전).

UHR 그룹에 대한 제외 기준:

  • DSM-5 기준에 따라 위험에 처하지 않았거나 이미 정신병적 병리학적 과정에 있는 환자.
  • 이미 항정신병 치료를 받고 있거나 배경 치료가 변경된 지 한 달 미만인 환자.
  • 다음과 같은 7T MRI에 절대 금기 사항을 제시하는 환자: 이물(두개내 클립, 혈관 자기 클립, 심장 또는 신경 페이스메이커, 스텐트, 코일, 이식형 챔버, 체내 금속 파편, 인공와우 이식, 체내 금속 이물질, 기계적 심장 판막, 이식된 주사 펌프, 고정식 피어싱), 임산부, 조영제에 대한 알레르기, 중등도에서 중증의 신부전, 모유 수유, 이식 피임, 이명, 밀실 공포증 및 교정기.

상대적인 금기 사항, 즉 이전의 외과 개입, 의학적으로 이식된 장치, 문신 또는 영구 화장을 고려해야 합니다.

대조군에 대한 제외 기준:

- 7T MRI 촬영에 절대적으로 금기 사항이 있는 피험자: 이물질(두개 내 클립, 혈관 자기 클립, 심장 또는 신경 페이스메이커, 스텐트, 코일, 이식형 챔버, 체내 금속 조각, 인공와우, 체내 금속 이물질, 판막 기계 심장, 이식된 주사 펌프, 제거할 수 없는 피어싱), 임산부, 조영제에 대한 알레르기, 중등도에서 중증의 신부전, 모유 수유, 이식된 피임, 이명, 밀실 공포증 및 보조기.

상대적인 금기 사항, 즉 이전의 외과 개입, 의학적으로 이식된 장치, 문신 또는 영구 화장을 고려해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자군

이 그룹의 참가자는 정신병 전환 위험이 매우 높은 피험자입니다.

포함 방문 시 피험자는 막 인지질 대사 및 세포 에너지 대사를 조사하기 위해 정신과 평가 및 인 31 자기 공명 분광법을 사용한 대뇌 MRI 검사를 받게 됩니다.

포함 방문 후 1년 및 2년 후에 피험자는 정신병적 전환이 발생했는지를 객관화하기 위해 정신과 평가를 받게 됩니다.

Phosphorus 31 자기 공명 분광법을 이용한 대뇌 MRI
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 건강한 자원봉사자입니다. 피험자는 막 인지질 대사 및 세포 에너지 대사를 조사하기 위해 정신과 평가 및 인 31 자기 공명 분광법을 사용한 대뇌 MRI 검사를 한 번 방문합니다.
Phosphorus 31 자기 공명 분광법을 이용한 대뇌 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UHR-T 환자와 UHR-NT 환자 사이의 세포성 무기 인산염의 차이.
기간: 2 년
무기 인산염의 레벨 측정.
2 년
UHR-T 환자와 UHR-NT 환자 사이의 세포성 인산크레아틴의 차이.
기간: 2 년
포스포크레아틴 수치 측정.
2 년
UHR-T 환자와 UHR-NT 환자 사이의 세포 감마 ATP의 차이.
기간: 2 년
감마 ATP의 레벨 측정.
2 년
UHR-T와 UHR-NT 환자 사이의 세포 알파 ATP의 차이.
기간: 2 년
알파 ATP의 레벨 측정.
2 년
UHR-T와 UHR-NT 환자 사이의 세포 베타 ATP의 차이.
기간: 2 년
베타 ATP의 수준 측정.
2 년
UHR-T 환자와 UHR-NT 환자의 세포내 pH 차이.
기간: 2 년
세포내 pH의 수준 측정.
2 년
UHR-T와 UHR-NT 환자 사이의 막 포스포다이에스터 변이의 차이.
기간: 2 년
포스포디에스테르의 수준 측정.
2 년
UHR-T와 UHR-NT 환자 사이의 막 포스포모노에스테르 변이의 차이.
기간: 2 년
Phosphomonoester의 수준 측정.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UHR 피험자와 대조군 피험자 사이의 세포 무기 인산염의 차이.
기간: 2 년
무기 인산염의 레벨 측정.
2 년
UHR 피험자와 대조군 피험자 간의 세포 인산 크레아틴의 차이.
기간: 2 년
포스포크레아틴 수치 측정.
2 년
UHR 피험자와 대조군 피험자 사이의 세포 감마 ATP의 차이.
기간: 2 년
감마 ATP의 레벨 측정.
2 년
UHR 피험자와 대조군 피험자 사이의 세포 알파 ATP의 차이.
기간: 2 년
알파 ATP의 레벨 측정.
2 년
UHR 피험자와 대조군 피험자 사이의 세포 베타 ATP의 차이.
기간: 2 년
베타 ATP의 수준 측정.
2 년
UHR 피험자와 대조군 피험자 사이의 세포내 pH의 차이.
기간: 2 년
세포내 pH의 수준 측정.
2 년
UHR 피험자와 대조군 피험자 사이의 막 포스포다이에스터 변경의 차이.
기간: 2 년
포스포디에스테르의 수준 측정.
2 년
UHR 피험자와 대조군 피험자 간의 막 포스포 모노 에스테르 변경의 차이.
기간: 2 년
Phosphomonoester의 수준 측정.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-A02708-33

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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