SARS-CoV-2 感染急性后遗症患者的通气和灌注异常 (PASC VQ)
2023年7月6日 更新者：Tufts Medical Center
定量计算机断层扫描评估 SARS-CoV-2 感染急性后遗症个体的通气和灌注异常
前瞻性队列研究，以评估定量 CT 分析在评估 SARS-CoV-2 (PASC) 后遗症和功能受限患者的通气和灌注缺陷方面的效用
研究概览
详细说明
这是一项描述 PASC 患者肺通气和灌注缺陷总体模式的研究。
具有 COVID-19 病史和持续疲劳、呼吸困难和/或运动不耐受症状的 PASC 受试者将完成问卷调查，并接受肺功能测试、6 分钟步行测试和低剂量胸部 CT 来描述整体肺区域通气和血液分布的模式，并将这种模式与有和没有先前 COVID-19 的无症状对照进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bipin Malla
- 电话号码：617-636-6304
- 邮箱：tuftsmccorstudy@tuftsmedicalcenter.org
学习地点
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
主要关注人群包括有 COVID-19 病史的参与者，他们在初次感染后 3 个月仍继续出现呼吸困难、疲劳或运动不耐受的症状。
比较队列将包括 2 个对照：从先前的 COVID-19 中完全康复的个体和没有 COVID-19 病史的健康对照。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 通过 RT-PCR 或抗原检测自我报告或记录的 SARS-CoV-2 感染 > 3 个月前或之前没有 SARS-CoV-2 感染史（仅限对照组）
- 基线肺功能测试 (PFT) 正常或轻度异常
- COVID-19 后出现慢性疲劳、呼吸困难或运动不耐受的新症状或恶化症状，病因不明（仅限 PASC 组）
排除标准：
- 在过去 3 个月内通过 RT-PCR 或抗原检测感染 SARS-CoV-2
- 无法提供同意或不会说英语
- 怀孕
- 过去 4 周内是否有任何呼吸道感染
- PFT 相关禁忌症
- 主要心血管、肺、肾、肝、自身免疫或神经肌肉疾病的病史，包括哮喘、慢性阻塞性肺病、间质性肺病、心力衰竭、肺动脉高压或既往肺栓塞
- 正在接受治疗的活动性恶性肿瘤或累及肺部的恶性肿瘤病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SARS-CoV-2 (PASC) 组的急性后遗症
患有 PASC 且有 COVID-19 病史和持续疲劳、呼吸困难和/或运动不耐受症状的受试者
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将在吸气和呼气阶段对胸部进行定量计算机断层扫描，以评估局部肺通气以及肺血管体积和分布
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对照：完全康复的 COVID-19
有 COVID-19 病史且已从 COVID-19 中完全康复且没有 SARS-Cov-2 急性后遗症的受试者
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将在吸气和呼气阶段对胸部进行定量计算机断层扫描，以评估局部肺通气以及肺血管体积和分布
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对照：没有 COVID-19 病史
无 COVID-19 病史记录、当前无症状且胸部高分辨率 CT 基线正常的健康受试者
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将在吸气和呼气阶段对胸部进行定量计算机断层扫描，以评估局部肺通气以及肺血管体积和分布
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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局部肺通气措施
大体时间：1天
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1天
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血容量分布的测量
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸困难严重程度评分
大体时间：1天
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1天
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疲劳严重程度评分
大体时间：1天
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1天
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生活质量得分
大体时间：1天
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1天
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六分钟步行距离
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月5日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胸部计算机断层扫描的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知