Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzési és perfúziós rendellenességek a SARS-CoV-2 fertőzés poszt-akut következményeivel rendelkező egyéneknél (PASC VQ)

2023. július 6. frissítette: Tufts Medical Center

Kvantitatív számítógépes tomográfia a légzési és perfúziós rendellenességek felmérésére a SARS-CoV-2 fertőzés utáni akut következményeivel rendelkező egyéneknél

Prospektív kohorszvizsgálat a kvantitatív CT-elemzés hasznosságának értékelésére a SARS-CoV-2 posztakut következményeivel (PASC) és funkcionális korlátokkal küzdő betegek lélegeztetési és perfúziós rendellenességeinek felmérésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a PASC-ben szenvedő egyének tüdőszellőztetési és perfúziós rendellenességeinek általános mintázatát írja le. Azok a PASC-ben szenvedő alanyok, akiknek dokumentált anamnézisében COVID-19 és tartós fáradtság, nehézlégzés és/vagy testmozgás-intolerancia tünetei vannak, kérdőíveket kell kitölteniük, és tüdőfunkciós teszteken, 6 perces séta teszteken és alacsony dózisú mellkasi CT-n kell átesni, hogy leírják az általános állapotot. a tüdő regionális lélegeztetésének és véreloszlásának mintázatának összehasonlítása, és összehasonlítani ezt a mintát a COVID-19-vel és anélkül, tünetmentes kontrollokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az érdeklődésre számot tartó elsődleges populációba azok a résztvevők tartoznak, akiknek a kórelőzményében COVID-19 járt, és akiknél a kezdeti fertőzésük után 3 hónappal továbbra is fennállnak a nehézlégzés, a fáradtság vagy a testmozgás intolerancia tünetei. Az összehasonlító kohorszok 2 kontrollcsoportot tartalmaznak: a korábbi COVID-19-ből teljesen felépült egyéneket és egészséges kontrollokat, akiknek a kórelőzményében COVID-19 szerepel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Ön által bejelentett vagy dokumentált SARS-CoV-2 fertőzés RT-PCR-rel vagy antigénvizsgálattal > 3 hónappal ezelőtt, vagy korábban nem fordult elő SARS-CoV-2 fertőzés (csak a kontrollcsoport)
  • Normális vagy enyhe eltérések a kiindulási tüdőfunkciós teszteken (PFT)
  • A krónikus fáradtság, nehézlégzés vagy testmozgás-intolerancia új vagy súlyosbodó tünetei a COVID-19 után, egyébként tisztázatlan etiológiával (csak PASC csoport)

Kizárási kritériumok:

  • SARS-CoV-2 fertőzés RT-PCR-rel vagy antigénvizsgálattal az elmúlt 3 hónapban
  • Képtelenség megadni beleegyezését vagy nem beszél angolul
  • Terhesség
  • Bármilyen légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben
  • PFT relatív ellenjavallatok
  • Jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, autoimmun vagy neuromuszkuláris betegség, beleértve az asztmát, COPD-t, intersticiális tüdőbetegséget, szívelégtelenséget, pulmonális artériás hipertóniát vagy korábbi tüdőembóliát
  • Kezelés alatt álló aktív rosszindulatú daganat vagy a tüdőt érintő rosszindulatú daganat a kórtörténetében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A SARS-CoV-2 (PASC) csoport poszt-akut következményei
PASC-ben szenvedő alanyok, akiknek dokumentált anamnézisében COVID-19 szerepel, és tartós fáradtság, nehézlégzés és/vagy testmozgás-intolerancia tünetei vannak
Diagnosztikai vizsgálat: A mellkas számítógépes tomográfiája
A belégzési és kilégzési fázisban a mellkas kvantitatív komputertomográfiája a regionális tüdőszellőztetés, valamint a pulmonalis vaszkuláris térfogat és eloszlás értékelése céljából történik.
Ellenőrzés: Teljesen felépült a COVID-19
COVID-19 kórelőzményben szenvedő alanyok, akik teljesen felépültek a COVID-19-ből a SARS-Cov-2 poszt-akut következményei nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: A mellkas számítógépes tomográfiája
A belégzési és kilégzési fázisban a mellkas kvantitatív komputertomográfiája a regionális tüdőszellőztetés, valamint a pulmonalis vaszkuláris térfogat és eloszlás értékelése céljából történik.
Ellenőrzés: nincs előzménye a COVID-19-nek
Egészséges alanyok, akiknek nincs dokumentált anamnézisében COVID-19, nincsenek jelenlegi tünetek, és nem végeztek normál kiindulási, nagy felbontású mellkasi CT-t
Diagnosztikai vizsgálat: A mellkas számítógépes tomográfiája
A belégzési és kilégzési fázisban a mellkas kvantitatív komputertomográfiája a regionális tüdőszellőztetés, valamint a pulmonalis vaszkuláris térfogat és eloszlás értékelése céljából történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A regionális tüdőszellőztetés intézkedései
Időkeret: 1 nap
1 nap
A vértérfogat eloszlásának mértéke
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nehézlégzés súlyossági pontszámai
Időkeret: 1 nap
1 nap
A fáradtság súlyossági pontszámai
Időkeret: 1 nap
1 nap
Életminőségi pontszámok
Időkeret: 1 nap
1 nap
Hat perc sétára
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts Medical Center

Együttműködők

4DMedical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2337

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A mellkas számítógépes tomográfiája

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel