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SARS-CoV-2 感染症の急性期後の後遺症を持つ個人における換気および灌流の異常 (PASC VQ)

2023年7月6日 更新者：Tufts Medical Center

SARS-CoV-2 感染症の急性期後遺症を有する個人の換気および灌流の異常を評価するための定量的コンピューター断層撮影

SARS-CoV-2 急性後続病（PASC）および機能制限のある患者における換気および灌流障害を評価するための定量的 CT 解析の有用性を評価する前向きコホート研究

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、PASC 患者における肺換気および灌流障害の全体的なパターンを説明する研究です。 COVID-19の既往歴があり、疲労、呼吸困難、運動不耐症の症状が持続するPASC患者は、アンケートに記入し、肺機能検査、6分間の歩行検査、胸部低線量CT検査を受けて全体的な症状を説明します。肺の局所換気と血液分布のパターンを調べ、このパターンを以前の 新型コロナウイルス感染症の有無にかかわらず無症候性対照と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる主要集団には、最初の感染から 3 か月経過しても呼吸困難、疲労、または運動不耐症の症状が続く、新型コロナウイルス感染症の病歴を持つ参加者が含まれます。 比較コホートには、以前の新型コロナウイルス感染症から完全に回復した個人と、新型コロナウイルス感染症の病歴のない健康な対照の2つの対照が含まれます。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 3か月以上前にRT-PCRまたは抗原検査により自己報告または記録されたSARS-CoV-2感染、またはSARS-CoV-2感染歴がない（対照群のみ）
  • ベースライン肺機能検査 (PFT) での正常または軽度の異常
  • 病因が不明瞭な、新型コロナウイルス感染症後の慢性疲労、呼吸困難、運動不耐症の新たな症状または悪化している症状（PASCグループのみ）

除外基準:

  • 過去3か月以内のRT-PCRまたは抗原検査によるSARS-CoV-2感染
  • 同意が得られない、または英語が話せない
  • 妊娠
  • 過去 4 週間以内に呼吸器感染症を患っている
  • PFT の相対的禁忌
  • -喘息、COPD、間質性肺疾患、心不全、肺動脈性高血圧症、または以前の肺塞栓症などの主要な心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、自己免疫疾患または神経筋疾患の病歴
  • 治療を受けている活動性悪性腫瘍、または肺に関わる悪性腫瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SARS-CoV-2 の急性後遺症（PASC）グループ
COVID-19の既往歴があり、疲労、呼吸困難、および/または運動不耐症の症状が持続するPASC患者
診断テスト：胸部のコンピュータ断層撮影
吸気相および呼気相における胸部の定量的コンピューター断層撮影が実行され、局所的な肺換気量および肺血管量と分布が評価されます。
コントロール: 完全に回復した新型コロナウイルス感染症
新型コロナウイルス感染症の既往歴があり、新型コロナウイルス感染症から完全に回復し、SARS-Cov-2の急性後遺症がない被験者
診断テスト：胸部のコンピュータ断層撮影
吸気相および呼気相における胸部の定量的コンピューター断層撮影が実行され、局所的な肺換気量および肺血管量と分布が評価されます。
対照: 新型コロナウイルス感染症の既往歴なし
COVID-19 の文書化された病歴がなく、現在の症状がなく、ベースラインが正常である健康な被験者 胸部の高解像度 CT
診断テスト：胸部のコンピュータ断層撮影
吸気相および呼気相における胸部の定量的コンピューター断層撮影が実行され、局所的な肺換気量および肺血管量と分布が評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
局所肺換気量の測定
時間枠：1日
1日
血液量分布の測定
時間枠：1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸困難重症度スコア
時間枠：1日
1日
疲労重症度スコア
時間枠：1日
1日
生活の質のスコア
時間枠：1日
1日
徒歩6分
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tufts Medical Center

協力者

4DMedical

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月5日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2337

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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