Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilační a perfuzní abnormality u jedinců s postakutními následky infekce SARS-CoV-2 (PASC VQ)

6. července 2023 aktualizováno: Tufts Medical Center

Kvantitativní počítačová tomografie k posouzení ventilačních a perfuzních abnormalit u jedinců s postakutními následky infekce SARS-CoV-2

Prospektivní kohortová studie k vyhodnocení užitečnosti kvantitativní CT analýzy k posouzení defektů ventilace a perfuze u pacientů s postakutními následky SARS-CoV-2 (PASC) a funkčními omezeními

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie, která popisuje celkový vzorec defektů plicní ventilace a perfuze u jedinců s PASC. Subjekty s PASC s dokumentovanou anamnézou COVID-19 a přetrvávajícími příznaky únavy, dušnosti a/nebo nesnášenlivosti zátěže vyplní dotazníky a podstoupí testy plicních funkcí, 6minutové testy chůze a CT hrudníku s nízkou dávkou, aby popsali celkovou vzor plicní regionální ventilace a distribuce krve a porovnat tento vzor s asymptomatickými kontrolami s předchozím COVID-19 a bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární sledovaná populace zahrnuje účastníky s anamnézou COVID-19, kteří mají příznaky dušnosti, únavy nebo nesnášenlivosti cvičení 3 měsíce po počáteční infekci. Srovnávací kohorty budou zahrnovat 2 kontroly: jedinci plně zotavení z předchozího COVID-19 a zdravé kontroly bez anamnézy COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Samostatně hlášená nebo zdokumentovaná infekce SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR nebo testování antigenu před > 3 měsíci nebo bez předchozí anamnézy infekce SARS-CoV-2 (pouze kontrolní skupina)
  • Normální nebo mírné abnormality na základních testech funkce plic (PFT)
  • Nové nebo zhoršující se příznaky chronické únavy, dušnosti nebo nesnášenlivosti cvičení po COVID-19 s jinak nejasnou etiologií (pouze skupina PASC)

Kritéria vyloučení:

  • Infekce SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR nebo testování antigenu během posledních 3 měsíců
  • Neschopnost poskytnout souhlas nebo nemluvení anglicky
  • Těhotenství
  • Jakákoli infekce dýchacích cest za poslední 4 týdny
  • Relativní kontraindikace PFT
  • Anamnéza závažných kardiovaskulárních, plicních, ledvinových, jaterních, autoimunitních nebo neuromuskulárních onemocnění včetně astmatu, CHOPN, intersticiální plicní choroby, srdečního selhání, plicní arteriální hypertenze nebo předchozí plicní embolie
  • Aktivní malignita podstupující léčbu nebo anamnéza malignity postihující plíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postakutní následky skupiny SARS-CoV-2 (PASC).
Subjekty s PASC s dokumentovanou anamnézou COVID-19 a přetrvávajícími příznaky únavy, dušnosti a/nebo nesnášenlivosti cvičení
Diagnostický test: Počítačová tomografie hrudníku
Kvantitativní počítačová tomografie hrudníku v inspirační a exspirační fázi bude provedena za účelem posouzení regionální plicní ventilace a také objemu a distribuce plicních cév.
Kontrola: Plně uzdravený COVID-19
Subjekty s anamnézou COVID-19, kteří se plně zotavili z COVID-19 bez postakutních následků SARS-Cov-2
Diagnostický test: Počítačová tomografie hrudníku
Kvantitativní počítačová tomografie hrudníku v inspirační a exspirační fázi bude provedena za účelem posouzení regionální plicní ventilace a také objemu a distribuce plicních cév.
Kontrola: Žádná historie COVID-19
Zdraví jedinci bez zdokumentované anamnézy COVID-19, bez současných příznaků a s normální výchozí hodnotou CT hrudníku s vysokým rozlišením
Diagnostický test: Počítačová tomografie hrudníku
Kvantitativní počítačová tomografie hrudníku v inspirační a exspirační fázi bude provedena za účelem posouzení regionální plicní ventilace a také objemu a distribuce plicních cév.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opatření regionální plicní ventilace
Časové okno: 1 den
1 den
Míry distribuce objemu krve
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre závažnosti dušnosti
Časové okno: 1 den
1 den
Skóre závažnosti únavy
Časové okno: 1 den
1 den
Skóre kvality života
Časové okno: 1 den
1 den
Šest minut chůze
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Spolupracovníci

4DMedical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2337

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačová tomografie hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit