Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatoriske og perfusionsabnormiteter hos personer med postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (PASC VQ)

6. juli 2023 opdateret af: Tufts Medical Center

Kvantitativ computertomografi til vurdering af ventilations- og perfusionsabnormiteter hos personer med postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion

Prospektiv kohorteundersøgelse for at evaluere anvendeligheden af ​​kvantitativ CT-analyse til at vurdere ventilations- og perfusionsdefekter hos patienter med postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2 (PASC) og funktionelle begrænsninger

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en undersøgelse til at beskrive det overordnede mønster af lungeventilation og perfusionsdefekter hos personer med PASC. Forsøgspersoner med PASC med en dokumenteret historie med COVID-19 og vedvarende symptomer på træthed, dyspnø og/eller træningsintolerance vil udfylde spørgeskemaer og gennemgå lungefunktionstest, 6-minutters gangtest og en lavdosis CT-kiste for at beskrive det overordnede mønster af regional lungeventilation og blodfordeling og at sammenligne dette mønster med asymptomatiske kontroller med og uden forudgående COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den primære interessepopulation omfatter deltagere med en historie med COVID-19, som fortsat har symptomer på dyspnø, træthed eller træningsintolerance 3 måneder efter deres første infektion. Sammenligningskohorterne vil omfatte 2 kontroller: individer, der er fuldt restituerede fra tidligere COVID-19, og raske kontroller uden en historie med COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Selvrapporteret eller dokumenteret SARS-CoV-2-infektion ved RT-PCR eller antigentest for > 3 måneder siden eller ingen tidligere historie med SARS-CoV-2-infektion (kun kontrolgruppe)
  • Normale eller milde abnormiteter på baseline lungefunktionstests (PFT'er)
  • Nye eller forværrede symptomer på kronisk træthed, dyspnø eller træningsintolerance efter COVID-19 med ellers uklar ætiologi (kun PASC-gruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • SARS-CoV-2-infektion ved RT-PCR eller antigentest inden for de sidste 3 måneder
  • Manglende evne til at give samtykke eller ikke-engelsktalende
  • Graviditet
  • Enhver luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger
  • PFT relative kontraindikationer
  • Anamnese med større kardiovaskulær, pulmonær, nyre-, lever-, autoimmun eller neuromuskulær sygdom, herunder astma, KOL, interstitiel lungesygdom, hjertesvigt, pulmonal arteriel hypertension eller tidligere lungeemboli
  • Aktiv malignitet under behandling eller anamnese med malignitet, der involverer lungen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-akutte følgesygdomme af SARS-CoV-2 (PASC)-gruppen
Personer med PASC med en dokumenteret historie med COVID-19 og vedvarende symptomer på træthed, dyspnø og/eller træningsintolerance
Diagnostisk test: Computertomografi af brystet
Kvantitativ computertomografi af brystet i de inspiratoriske og ekspiratoriske faser vil blive udført for at vurdere regional lungeventilation samt pulmonal vaskulær volumen og distribution
Kontrol: Fuldt genoprettet COVID-19
Forsøgspersoner med en historie med COVID-19, som er kommet sig fuldstændigt fra COVID-19 uden post-akutte følgesygdomme af SARS-Cov-2
Diagnostisk test: Computertomografi af brystet
Kvantitativ computertomografi af brystet i de inspiratoriske og ekspiratoriske faser vil blive udført for at vurdere regional lungeventilation samt pulmonal vaskulær volumen og distribution
Kontrol: Ingen historie med COVID-19
Raske forsøgspersoner uden en dokumenteret historie med COVID-19, ingen aktuelle symptomer og en normal baseline CT af brystet med høj opløsning
Diagnostisk test: Computertomografi af brystet
Kvantitativ computertomografi af brystet i de inspiratoriske og ekspiratoriske faser vil blive udført for at vurdere regional lungeventilation samt pulmonal vaskulær volumen og distribution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foranstaltninger til regional lungeventilation
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Mål for fordeling af blodvolumen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgradsscorer for dyspnø
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbejdspartnere

4DMedical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2337

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografi af brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner