Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anomalie della ventilazione e della perfusione negli individui con sequele post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2 (PASC VQ)

16 luglio 2025 aggiornato da: Tufts Medical Center

Tomografia computerizzata quantitativa per valutare le anomalie ventilatorie e di perfusione negli individui con sequele post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2

Studio prospettico di coorte per valutare l'utilità dell'analisi TC quantitativa per valutare i difetti di ventilazione e perfusione in pazienti con sequele post-acute di SARS-CoV-2 (PASC) e limitazioni funzionali

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio per descrivere il modello generale di ventilazione polmonare e difetti di perfusione in individui con PASC. I soggetti con PASC con una storia documentata di COVID-19 e sintomi persistenti di affaticamento, dispnea e/o intolleranza all'esercizio completeranno i questionari e saranno sottoposti a test di funzionalità polmonare, test del cammino di 6 minuti e una TC del torace a bassa dose per descrivere il quadro generale modello di ventilazione regionale polmonare e distribuzione del sangue e per confrontare questo modello con controlli asintomatici con e senza precedente COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Reclutamento
        • Tufts Medical Center
        • Contatto:
          • Bipin Malla
        • Investigatore principale:
          • Maher Ghamloush, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione primaria di interesse comprende i partecipanti con una storia di COVID-19 che continuano ad avere sintomi di dispnea, affaticamento o intolleranza all'esercizio 3 mesi dopo la loro infezione iniziale. Le coorti di confronto includeranno 2 controlli: individui completamente guariti da precedenti COVID-19 e controlli sani senza una storia di COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Infezione da SARS-CoV-2 autodichiarata o documentata mediante RT-PCR o test dell'antigene > 3 mesi fa o nessuna storia precedente di infezione da SARS-CoV-2 (solo gruppo di controllo)
  • Anomalie normali o lievi nei test di funzionalità polmonare (PFT) al basale
  • Sintomi nuovi o in peggioramento di affaticamento cronico, dispnea o intolleranza all'esercizio dopo COVID-19 con eziologia altrimenti poco chiara (solo gruppo PASC)

Criteri di esclusione:

  • Infezione da SARS-CoV-2 mediante RT-PCR o test dell'antigene negli ultimi 3 mesi
  • Incapacità di fornire il consenso o non parlare inglese
  • Gravidanza
  • Qualsiasi infezione respiratoria nelle ultime 4 settimane
  • Controindicazioni relative PFT
  • Storia di malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, autoimmuni o neuromuscolari maggiori tra cui asma, BPCO, malattia polmonare interstiziale, insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa polmonare o precedente embolia polmonare
  • Tumore maligno attivo sottoposto a trattamento o anamnesi di tumore maligno che coinvolge il polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sequele post-acute del gruppo SARS-CoV-2 (PASC).
Soggetti con PASC con una storia documentata di COVID-19 e sintomi persistenti di affaticamento, dispnea e/o intolleranza all'esercizio
Test diagnostico: Tomografia computerizzata del torace
Verrà eseguita la tomografia computerizzata quantitativa del torace nelle fasi inspiratoria ed espiratoria per valutare la ventilazione polmonare regionale, nonché il volume e la distribuzione vascolari polmonari
Controllo: COVID-19 completamente guarito
Soggetti con una storia di COVID-19 che si sono completamente ripresi da COVID-19 senza sequele post-acute di SARS-Cov-2
Test diagnostico: Tomografia computerizzata del torace
Verrà eseguita la tomografia computerizzata quantitativa del torace nelle fasi inspiratoria ed espiratoria per valutare la ventilazione polmonare regionale, nonché il volume e la distribuzione vascolari polmonari
Controllo: nessuna storia di COVID-19
Soggetti sani senza una storia documentata di COVID-19, nessun sintomo attuale e una TC del torace ad alta risoluzione al basale normale
Test diagnostico: Tomografia computerizzata del torace
Verrà eseguita la tomografia computerizzata quantitativa del torace nelle fasi inspiratoria ed espiratoria per valutare la ventilazione polmonare regionale, nonché il volume e la distribuzione vascolari polmonari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di ventilazione polmonare regionale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Misure di distribuzione del volume sanguigno
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi di gravità della dispnea
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Punteggi di gravità della fatica
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts Medical Center

Collaboratori

4DMedical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2337

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia computerizzata del torace

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi