Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitys- ja perfuusiohäiriöt henkilöillä, joilla on SARS-CoV-2-infektion jälkeisiä jälkitauteja (PASC VQ)

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center

Kvantitatiivinen tietokonetomografia hengitys- ja perfuusiohäiriöiden arvioimiseksi henkilöillä, joilla on SARS-CoV-2-infektion jälkeisiä jälkitauteja

Prospektiivinen kohorttitutkimus kvantitatiivisen CT-analyysin hyödyllisyyden arvioimiseksi ventilaatio- ja perfuusiohäiriöiden arvioimiseksi potilailla, joilla on SARS-CoV-2:n (PASC) jälkeisiä jälkitauteja ja toiminnallisia rajoituksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus, joka kuvaa PASC-potilaiden keuhkojen ventilaatio- ja perfuusiohäiriöiden yleistä mallia. Potilaat, joilla on PASC ja joilla on dokumentoitu COVID-19-sairaus ja jatkuvat väsymyksen, hengenahdistuksen ja/tai liikunta-intoleranssin oireet, täyttävät kyselylomakkeet ja joutuvat keuhkojen toimintakokeisiin, 6 minuutin kävelytesteihin ja pieniannoksiseen TT-rintakuvaan kuvaamaan yleistä tilannetta. keuhkojen alueellisen ventilaation ja veren jakautumisen malli ja verrata tätä mallia oireettomiin kontrolleihin, joilla on tai ei ole aiempaa COVID-19:ää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Tufts Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bipin Malla
        • Päätutkija:
          • Maher Ghamloush, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinnostavaan joukkoon kuuluvat osallistujat, joilla on aiemmin ollut COVID-19 ja joilla on edelleen hengenahdistuksen, väsymyksen tai liikunta-intoleranssin oireita 3 kuukautta alkuperäisen tartunnan jälkeen. Vertailukohortissa on kaksi kontrollia: henkilöt, jotka ovat täysin toipuneet aiemmasta COVID-19-sairaudesta, ja terveet kontrollit, joilla ei ole ollut COVID-19-sairautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Itseraportoitu tai dokumentoitu SARS-CoV-2-infektio RT-PCR:llä tai antigeenitestillä > 3 kuukautta sitten tai ei aikaisempaa SARS-CoV-2-infektiota (vain kontrolliryhmä)
  • Normaalit tai lievät poikkeavuudet lähtötason keuhkotoimintatesteissä (PFT)
  • Uudet tai pahenevat kroonisen väsymyksen, hengenahdistuksen tai liikunta-intoleranssin oireet COVID-19:n jälkeen, muuten epäselvä etiologia (vain PASC-ryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-infektio RT-PCR- tai antigeenitestillä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta tai ei puhu englantia
  • Raskaus
  • Mikä tahansa hengitystieinfektio viimeisen 4 viikon aikana
  • PFT:n suhteelliset vasta-aiheet
  • Aiempi vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, autoimmuunisairaus tai hermo-lihassairaus, mukaan lukien astma, keuhkoahtaumatauti, interstitiaalinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, keuhkovaltimon verenpainetauti tai aikaisempi keuhkoembolia
  • Hoidossa oleva aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai keuhkoihin liittyvä maligniteetti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-CoV-2 (PASC) -ryhmän jälkeiset akuutit jälkiseuraukset
PASC-potilaat, joilla on dokumentoitu COVID-19-sairaus ja jatkuvat väsymys-, hengenahdistus- ja/tai liikunta-intoleranssioireet
Diagnostinen testi: Rintakehän tietokonetomografia
Rintakehän kvantitatiivinen tietokonetomografia sisään- ja uloshengitysvaiheessa tehdään alueellisen keuhkojen ventilaation sekä keuhkojen verisuonten tilavuuden ja jakautumisen arvioimiseksi.
Valvonta: Täysin toipunut COVID-19
Kohteet, joilla on ollut COVID-19-sairaus ja jotka ovat täysin toipuneet COVID-19:stä ilman SARS-Cov-2:n jälkeisiä akuutteja jälkitauteja
Diagnostinen testi: Rintakehän tietokonetomografia
Rintakehän kvantitatiivinen tietokonetomografia sisään- ja uloshengitysvaiheessa tehdään alueellisen keuhkojen ventilaation sekä keuhkojen verisuonten tilavuuden ja jakautumisen arvioimiseksi.
Valvonta: Ei COVID-19-historiaa
Terveet koehenkilöt, joilla ei ole dokumentoitua COVID-19-historiaa, joilla ei ole tämänhetkisiä oireita ja joilla ei ole normaalia lähtötasoa korkean resoluution rintakehän TT-kuvaa
Diagnostinen testi: Rintakehän tietokonetomografia
Rintakehän kvantitatiivinen tietokonetomografia sisään- ja uloshengitysvaiheessa tehdään alueellisen keuhkojen ventilaation sekä keuhkojen verisuonten tilavuuden ja jakautumisen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alueellisen keuhkojen ventilaation toimenpiteet
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Veren tilavuuden jakautumisen mittaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengenahduksen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Väsymyksen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Yhteistyökumppanit

4DMedical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2337

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa