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SARS-CoV-2 감염 후 급성 후유증이 있는 개인의 환기 및 관류 이상 (PASC VQ)

2023년 7월 6일 업데이트: Tufts Medical Center

SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증이 있는 개인의 환기 및 관류 이상을 평가하기 위한 정량 컴퓨터 단층 촬영

SARS-CoV-2(PASC)의 급성 후유증 및 기능 제한 환자의 환기 및 관류 결함을 평가하기 위한 정량적 CT 분석의 유용성을 평가하기 위한 전향적 코호트 연구

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 PASC를 가진 개인의 폐 환기 및 관류 결함의 전반적인 패턴을 설명하기 위한 연구입니다. COVID-19 병력이 있고 피로, 호흡곤란 및/또는 운동 과민증의 지속적인 증상이 있는 PASC 대상자는 설문지를 작성하고 폐 기능 검사, 6분 걷기 검사 및 전반적인 상태를 설명하는 저선량 CT 가슴을 받게 됩니다. 폐 국소 환기 및 혈액 분포의 패턴과 이 패턴을 이전 COVID-19 유무에 따른 무증상 대조군과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주요 관심 대상자에는 초기 감염 이후 3개월 동안 호흡 곤란, 피로 또는 운동 불내성 증상이 지속되는 COVID-19 병력이 있는 참가자가 포함됩니다. 비교 코호트에는 이전 COVID-19에서 완전히 회복된 개인과 COVID-19 병력이 없는 건강한 대조군의 2가지 대조군이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • RT-PCR 또는 항원 검사를 통한 자가 보고 또는 문서화된 SARS-CoV-2 감염 > 3개월 전 또는 이전 SARS-CoV-2 감염 이력 없음(대조군만 해당)
  • 기준 폐기능 검사(PFT)에서 정상 또는 경미한 이상
  • 원인이 불분명한 COVID-19 이후 만성 피로, 호흡곤란 또는 운동 과민증의 새로운 또는 악화 증상(PASC 그룹만 해당)

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 RT-PCR 또는 항원 검사에 의한 SARS-CoV-2 감염
  • 동의를 제공할 수 없거나 비영어권
  • 임신
  • 지난 4주 동안 모든 호흡기 감염
  • PFT 상대적 금기 사항
  • 천식, COPD, 간질성 폐 질환, 심부전, 폐동맥 고혈압 또는 이전 폐색전증을 포함한 주요 심혈관, 폐, 신장, 간, 자가면역 또는 신경근 질환의 병력
  • 치료를 받고 있는 활동성 악성종양 또는 폐를 침범한 악성종양 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SARS-CoV-2(PASC) 그룹의 후급성 후유증
COVID-19 병력이 있고 피로, 호흡곤란 및/또는 운동 불내성의 지속적인 증상이 있는 PASC 대상자
진단 검사: 흉부 컴퓨터 단층촬영
흡기 및 호기 단계에서 가슴의 정량적 컴퓨터 단층 촬영을 수행하여 국소 폐 환기와 폐 혈관 용적 및 분포를 평가합니다.
제어: 완전히 회복된 COVID-19
SARS-Cov-2의 급성 후유증 없이 COVID-19에서 완전히 회복된 COVID-19 병력이 있는 피험자
진단 검사: 흉부 컴퓨터 단층촬영
흡기 및 호기 단계에서 가슴의 정량적 컴퓨터 단층 촬영을 수행하여 국소 폐 환기와 폐 혈관 용적 및 분포를 평가합니다.
제어: COVID-19 이력 없음
COVID-19 병력이 없고 현재 증상이 없으며 기준선이 정상인 건강한 피험자 고해상도 흉부 CT
진단 검사: 흉부 컴퓨터 단층촬영
흡기 및 호기 단계에서 가슴의 정량적 컴퓨터 단층 촬영을 수행하여 국소 폐 환기와 폐 혈관 용적 및 분포를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국소 폐환기 측정
기간: 1 일
1 일
혈액량 분포 측정
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호흡곤란 심각도 점수
기간: 1 일
1 일
피로 심각도 점수
기간: 1 일
1 일
삶의 질 점수
기간: 1 일
1 일
도보 6분 거리
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts Medical Center

협력자

4DMedical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2337

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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