- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05866952
SARS-CoV-2 감염 후 급성 후유증이 있는 개인의 환기 및 관류 이상 (PASC VQ)
SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증이 있는 개인의 환기 및 관류 이상을 평가하기 위한 정량 컴퓨터 단층 촬영
Prospective cohort study to evaluate the utility of quantitative CT analysis to assess ventilation and perfusion defects in patients with Post-acute Sequelae of SARS-CoV-2 (PASC) and functional limitations
연구 개요
상태
상세 설명
This is a study to describe the overall pattern of lung ventilation and perfusion defects in individuals with PASC. Subjects with PASC with a documented history of COVID-19 and persistent symptoms of fatigue, dyspnea, and/or exercise intolerance will complete questionnaires, and undergo pulmonary function tests, 6-minute walk tests, and a low dose CT chest to describe the overall pattern of lung regional ventilation and blood distribution and to compare this pattern to asymptomatic controls with and without prior COVID-19.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
The primary population of interest includes participants with a history of COVID-19 who continue to have symptoms of dyspnea, fatigue, or exercise intolerance 3 months beyond their initial infection. The comparison cohorts will include 2 controls: individuals fully recovered from prior COVID-19 and healthy controls without a history of COVID-19.
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Self-reported or documented SARS-CoV-2 infection by RT-PCR or Antigen testing > 3 months ago or no previous history of SARS-CoV-2 infection (control group only)
- Normal or mild abnormalities on baseline Pulmonary Function Tests (PFTs)
- New or worsening symptoms of chronic fatigue, dyspnea or exercise intolerance after COVID-19 with otherwise unclear etiology (PASC group only)
Exclusion Criteria:
- SARS-CoV-2 infection by RT-PCR or Antigen testing within the last 3 months
- Inability to provide consent or non-English speaking
- Pregnancy
- Any respiratory infection in last 4 weeks
- PFT relative contraindications
- History of major cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, autoimmune or neuromuscular disease including asthma, COPD, interstitial lung disease, heart failure, pulmonary arterial hypertension, or prior pulmonary embolism
- Active malignancy undergoing treatment or history of malignancy involving the lung
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: CASE_CONTROL
- 시간 관점: CROSS_SECTIONAL
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 (PASC) Group
Subjects with PASC with a documented history of COVID-19 and persistent symptoms of fatigue, dyspnea, and/or exercise intolerance |
Quantitative Computed Tomography of the chest in the inspiratory and expiratory phases will be performed to assess regional lung ventilation as well as pulmonary vascular volume and distribution |
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Control: Fully recovered COVID-19
Subjects with a history of COVID-19 who have fully recovered from COVID-19 with no post-acute sequelae of SARS-Cov-2 |
Quantitative Computed Tomography of the chest in the inspiratory and expiratory phases will be performed to assess regional lung ventilation as well as pulmonary vascular volume and distribution |
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Control: No history of COVID-19
Healthy subjects without a documented history of COVID-19, no current symptoms, and a normal baseline High resolution CT of the chest |
Quantitative Computed Tomography of the chest in the inspiratory and expiratory phases will be performed to assess regional lung ventilation as well as pulmonary vascular volume and distribution |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국소 폐환기 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액량 분포 측정
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡곤란 심각도 점수
기간: 1 일
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1 일
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피로 심각도 점수
기간: 1 일
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1 일
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삶의 질 점수
기간: 1 일
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1 일
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도보 6분 거리
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2337
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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