Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilatoriska och perfusionsavvikelser hos individer med postakuta följder av SARS-CoV-2-infektion (PASC VQ)

16 juli 2025 uppdaterad av: Tufts Medical Center

Kvantitativ datortomografi för att bedöma ventilations- och perfusionsavvikelser hos individer med postakuta följder av SARS-CoV-2-infektion

Prospektiv kohortstudie för att utvärdera användbarheten av kvantitativ CT-analys för att bedöma ventilations- och perfusionsdefekter hos patienter med postakuta följder av SARS-CoV-2 (PASC) och funktionella begränsningar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en studie för att beskriva det övergripande mönstret av lungventilation och perfusionsdefekter hos individer med PASC. Försökspersoner med PASC med en dokumenterad historia av covid-19 och ihållande symtom på trötthet, dyspné och/eller träningsintolerans kommer att fylla i frågeformulär och genomgå lungfunktionstester, 6-minuters gångtester och en lågdos CT-bröstkorg för att beskriva det övergripande mönster av regional lungventilation och bloddistribution och att jämföra detta mönster med asymtomatiska kontroller med och utan tidigare covid-19.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Rekrytering
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Bipin Malla
        • Huvudutredare:
          • Maher Ghamloush, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den primära populationen av intresse inkluderar deltagare med en historia av covid-19 som fortsätter att ha symtom på dyspné, trötthet eller träningsintolerans 3 månader efter sin första infektion. Jämförelsekohorterna kommer att inkludera två kontroller: individer som är helt återställda från tidigare covid-19 och friska kontroller utan en historia av covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Självrapporterad eller dokumenterad SARS-CoV-2-infektion genom RT-PCR eller antigentestning > 3 månader sedan eller ingen tidigare historia av SARS-CoV-2-infektion (endast kontrollgrupp)
  • Normala eller lindriga avvikelser vid baseline lungfunktionstester (PFT)
  • Nya eller förvärrade symtom på kronisk trötthet, dyspné eller träningsintolerans efter covid-19 med annars oklar etiologi (endast PASC-grupp)

Exklusions kriterier:

  • SARS-CoV-2-infektion genom RT-PCR eller antigentest inom de senaste 3 månaderna
  • Oförmåga att ge samtycke eller inte engelsktalande
  • Graviditet
  • Eventuell luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna
  • PFT relativa kontraindikationer
  • Historik av allvarliga kardiovaskulära, pulmonella, njur-, lever-, autoimmuna eller neuromuskulära sjukdomar inklusive astma, KOL, interstitiell lungsjukdom, hjärtsvikt, pulmonell arteriell hypertoni eller tidigare lungemboli
  • Aktiv malignitet som genomgår behandling eller tidigare malignitet som involverar lungan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postakuta följdsjukdomar av SARS-CoV-2 (PASC) Group
Patienter med PASC med en dokumenterad historia av covid-19 och ihållande symtom på trötthet, dyspné och/eller träningsintolerans
Diagnostiskt test: Datortomografi av bröstet
Kvantitativ datortomografi av bröstkorgen i inandnings- och utandningsfasen kommer att utföras för att bedöma regional lungventilation samt pulmonell vaskulär volym och distribution
Kontroll: Fullständigt återhämtat COVID-19
Försökspersoner med en historia av covid-19 som har återhämtat sig helt från covid-19 utan några postakuta följdsjukdomar av SARS-Cov-2
Diagnostiskt test: Datortomografi av bröstet
Kvantitativ datortomografi av bröstkorgen i inandnings- och utandningsfasen kommer att utföras för att bedöma regional lungventilation samt pulmonell vaskulär volym och distribution
Kontroll: Ingen historia av covid-19
Friska försökspersoner utan en dokumenterad historia av covid-19, inga aktuella symtom och en normal baslinje högupplöst CT av bröstet
Diagnostiskt test: Datortomografi av bröstet
Kvantitativ datortomografi av bröstkorgen i inandnings- och utandningsfasen kommer att utföras för att bedöma regional lungventilation samt pulmonell vaskulär volym och distribution

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Åtgärder för regional lungventilation
Tidsram: 1 dag
1 dag
Mått på blodvolymfördelning
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgrad för dyspné
Tidsram: 1 dag
1 dag
Utmattningspoäng
Tidsram: 1 dag
1 dag
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 1 dag
1 dag
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbetspartners

4DMedical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

19 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2337

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera