Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjons- og perfusjonsavvik hos personer med postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon (PASC VQ)

16. juli 2025 oppdatert av: Tufts Medical Center

Kvantitativ computertomografi for å vurdere ventilasjons- og perfusjonsavvik hos personer med postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon

Prospektiv kohortstudie for å evaluere nytten av kvantitativ CT-analyse for å vurdere ventilasjons- og perfusjonsdefekter hos pasienter med postakutte sekvele av SARS-CoV-2 (PASC) og funksjonelle begrensninger

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en studie for å beskrive det generelle mønsteret av lungeventilasjon og perfusjonsdefekter hos personer med PASC. Personer med PASC med en dokumentert historie med COVID-19 og vedvarende symptomer på tretthet, dyspné og/eller treningsintoleranse vil fylle ut spørreskjemaer og gjennomgå lungefunksjonstester, 6-minutters gangtester og en lavdose CT-thorax for å beskrive den generelle mønster av regional lungeventilasjon og bloddistribusjon og å sammenligne dette mønsteret med asymptomatiske kontroller med og uten tidligere COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Bipin Malla
        • Hovedetterforsker:
          • Maher Ghamloush, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den primære populasjonen av interesse inkluderer deltakere med en historie med COVID-19 som fortsetter å ha symptomer på dyspné, tretthet eller treningsintoleranse 3 måneder etter deres første infeksjon. Sammenligningskohortene vil inkludere 2 kontroller: individer som er fullstendig restituerte fra tidligere cohort-19 og friske kontroller uten en historie med covid-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Selvrapportert eller dokumentert SARS-CoV-2-infeksjon ved RT-PCR eller antigentesting > 3 måneder siden eller ingen tidligere historie med SARS-CoV-2-infeksjon (kun kontrollgruppe)
  • Normale eller milde abnormiteter på baseline lungefunksjonstester (PFT)
  • Nye eller forverrede symptomer på kronisk tretthet, dyspné eller treningsintoleranse etter COVID-19 med ellers uklar etiologi (kun PASC-gruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • SARS-CoV-2-infeksjon ved RT-PCR eller antigentesting i løpet av de siste 3 månedene
  • Manglende evne til å gi samtykke eller ikke-engelsktalende
  • Svangerskap
  • Eventuell luftveisinfeksjon de siste 4 ukene
  • PFT relative kontraindikasjoner
  • Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, lunge-, nyre-, lever-, autoimmun eller nevromuskulær sykdom, inkludert astma, KOLS, interstitiell lungesykdom, hjertesvikt, pulmonal arteriell hypertensjon eller tidligere lungeemboli
  • Aktiv malignitet under behandling eller historie med malignitet som involverer lungen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Post-akutte følgetilstander av SARS-CoV-2 (PASC)-gruppen
Personer med PASC med en dokumentert historie med COVID-19 og vedvarende symptomer på tretthet, dyspné og/eller treningsintoleranse
Diagnostisk test: Computertomografi av brystet
Kvantitativ computertomografi av brystet i inspirasjons- og ekspirasjonsfasen vil bli utført for å vurdere regional lungeventilasjon samt pulmonal vaskulært volum og distribusjon
Kontroll: Fullt gjenopprettet COVID-19
Personer med en historie med covid-19 som har kommet seg helt etter covid-19 uten post-akutte følgetilstander av SARS-Cov-2
Diagnostisk test: Computertomografi av brystet
Kvantitativ computertomografi av brystet i inspirasjons- og ekspirasjonsfasen vil bli utført for å vurdere regional lungeventilasjon samt pulmonal vaskulært volum og distribusjon
Kontroll: Ingen historie med COVID-19
Friske forsøkspersoner uten en dokumentert historie med COVID-19, ingen aktuelle symptomer og en normal baseline Høyoppløselig CT av brystet
Diagnostisk test: Computertomografi av brystet
Kvantitativ computertomografi av brystet i inspirasjons- og ekspirasjonsfasen vil bli utført for å vurdere regional lungeventilasjon samt pulmonal vaskulært volum og distribusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiltak for regional lungeventilasjon
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Mål for blodvolumfordeling
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgrad for dyspné
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Fatigue alvorlighetsgrad score
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbeidspartnere

4DMedical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2337

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere