Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения вентиляции и перфузии у лиц с постострыми последствиями инфекции SARS-CoV-2 (PASC VQ)

16 июля 2025 г. обновлено: Tufts Medical Center

Количественная компьютерная томография для оценки нарушений вентиляции и перфузии у лиц с постострыми последствиями инфекции SARS-CoV-2

Проспективное когортное исследование для оценки полезности количественного КТ-анализа для оценки дефектов вентиляции и перфузии у пациентов с постострыми последствиями SARS-CoV-2 (PASC) и функциональными ограничениями

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для описания общей картины дефектов вентиляции легких и перфузии у людей с PASC. Субъекты с PASC с подтвержденным анамнезом COVID-19 и стойкими симптомами усталости, одышки и/или непереносимости физической нагрузки будут заполнять анкеты и проходить тесты функции легких, тесты с 6-минутной ходьбой и низкодозовую КТ грудной клетки для описания общего состояния. паттерн региональной вентиляции легких и распределения крови и сравнить этот паттерн с бессимптомным контролем с предшествующим COVID-19 и без него.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Рекрутинг
        • Tufts Medical Center
        • Контакт:
          • Bipin Malla
        • Главный следователь:
          • Maher Ghamloush, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первичная интересующая группа включает участников с историей COVID-19, у которых сохраняются симптомы одышки, усталости или непереносимости физической нагрузки в течение 3 месяцев после их первоначального заражения. Сравнительные когорты будут включать 2 контрольных группы: лица, полностью выздоровевшие от предшествующего COVID-19, и здоровые контрольные группы без истории COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Самостоятельно зарегистрированная или документально подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР или тестирования на антиген > 3 месяцев назад или отсутствие в анамнезе инфекции SARS-CoV-2 (только контрольная группа)
  • Нормальные или легкие отклонения от исходных показателей функциональных тестов легких (PFT)
  • Новые или ухудшающиеся симптомы хронической усталости, одышки или непереносимости физической нагрузки после COVID-19 с неясной этиологией (только группа PASC)

Критерий исключения:

  • Инфекция SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР или тестирования на антиген в течение последних 3 месяцев
  • Неспособность дать согласие или не говорит по-английски
  • Беременность
  • Любая респираторная инфекция за последние 4 недели
  • Относительные противопоказания PFT
  • История основных сердечно-сосудистых, легочных, почечных, печеночных, аутоиммунных или нервно-мышечных заболеваний, включая астму, ХОБЛ, интерстициальное заболевание легких, сердечную недостаточность, легочную артериальную гипертензию или предшествующую легочную эмболию
  • Активное злокачественное новообразование, проходящее лечение, или злокачественное новообразование в легком в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пост-острых последствий SARS-CoV-2 (PASC)
Субъекты с PASC с документально подтвержденной историей COVID-19 и стойкими симптомами усталости, одышки и/или непереносимости физической нагрузки.
Диагностический тест: Компьютерная томография грудной клетки
Будет выполнена количественная компьютерная томография грудной клетки в фазах вдоха и выдоха для оценки регионарной вентиляции легких, а также объема и распределения легочных сосудов.
Контроль: Полностью выздоровевшие от COVID-19
Субъекты с историей COVID-19, которые полностью выздоровели от COVID-19 без постострых последствий SARS-Cov-2.
Диагностический тест: Компьютерная томография грудной клетки
Будет выполнена количественная компьютерная томография грудной клетки в фазах вдоха и выдоха для оценки регионарной вентиляции легких, а также объема и распределения легочных сосудов.
Контроль: Нет истории COVID-19
Здоровые субъекты без документально подтвержденного анамнеза COVID-19, без текущих симптомов и с нормальным исходным уровнем КТ грудной клетки с высоким разрешением
Диагностический тест: Компьютерная томография грудной клетки
Будет выполнена количественная компьютерная томография грудной клетки в фазах вдоха и выдоха для оценки регионарной вентиляции легких, а также объема и распределения легочных сосудов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Меры регионарной вентиляции легких
Временное ограничение: 1 день
1 день
Меры объемного распределения крови
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценки тяжести одышки
Временное ограничение: 1 день
1 день
Показатели тяжести усталости
Временное ограничение: 1 день
1 день
Оценки качества жизни
Временное ограничение: 1 день
1 день
Расстояние в шести минутах ходьбы
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts Medical Center

Соавторы

4DMedical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2337

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться