Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia wentylacji i perfuzji u osób z następstwami ostrej infekcji SARS-CoV-2 (PASC VQ)

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Ilościowa tomografia komputerowa do oceny nieprawidłowości wentylacji i perfuzji u osób z następstwami ostrej infekcji SARS-CoV-2

Prospektywne badanie kohortowe oceniające przydatność ilościowej analizy CT do oceny ubytków wentylacji i perfuzji u pacjentów z ostrymi następstwami SARS-CoV-2 (PASC) i ograniczeniami czynnościowymi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie mające na celu opisanie ogólnego wzorca wentylacji płuc i defektów perfuzji u osób z PASC. Pacjenci z PASC z udokumentowaną historią COVID-19 i uporczywymi objawami zmęczenia, duszności i/lub nietolerancji wysiłku wypełniają kwestionariusze i przechodzą testy czynnościowe płuc, 6-minutowy test marszu oraz tomografię komputerową klatki piersiowej z niską dawką, aby opisać ogólny schemat regionalnej wentylacji płuc i dystrybucji krwi oraz porównanie tego wzorca z bezobjawowymi kontrolami z i bez wcześniejszego COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Bipin Malla
        • Główny śledczy:
          • Maher Ghamloush, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główna populacja będąca przedmiotem zainteresowania obejmuje uczestników z historią COVID-19, którzy nadal mają objawy duszności, zmęczenia lub nietolerancji wysiłku przez 3 miesiące od początkowej infekcji. Kohorty porównawcze będą obejmować 2 grupy kontrolne: osoby w pełni wyleczone z wcześniejszego COVID-19 oraz osoby zdrowe bez historii COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zgłoszone lub udokumentowane zakażenie SARS-CoV-2 przez RT-PCR lub test antygenowy > 3 miesiące temu lub brak wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 (tylko grupa kontrolna)
  • Normalne lub łagodne nieprawidłowości w wyjściowych testach czynnościowych płuc (PFT)
  • Nowe lub nasilające się objawy przewlekłego zmęczenia, duszności lub nietolerancji wysiłku po COVID-19 o skądinąd niejasnej etiologii (tylko grupa PASC)

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie SARS-CoV-2 za pomocą RT-PCR lub testu antygenowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak możliwości wyrażenia zgody lub brak znajomości języka angielskiego
  • Ciąża
  • Jakakolwiek infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Względne przeciwwskazania PFT
  • Historia poważnych chorób sercowo-naczyniowych, płuc, nerek, wątroby, autoimmunologicznych lub nerwowo-mięśniowych, w tym astmy, POChP, śródmiąższowej choroby płuc, niewydolności serca, tętniczego nadciśnienia płucnego lub wcześniejszej zatorowości płucnej
  • Aktywny nowotwór w trakcie leczenia lub nowotwór złośliwy obejmujący płuca w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Post-ostre następstwa grupy SARS-CoV-2 (PASC).
Osoby z PASC z udokumentowaną historią COVID-19 i utrzymującymi się objawami zmęczenia, duszności i/lub nietolerancji wysiłku
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Wykonana zostanie ilościowa tomografia komputerowa klatki piersiowej w fazie wdechu i wydechu w celu oceny regionalnej wentylacji płuc oraz objętości i dystrybucji naczyń płucnych
Kontrola: w pełni wyleczony COVID-19
Osoby z historią COVID-19, które w pełni wyzdrowiały z COVID-19 bez ostrych następstw SARS-Cov-2
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Wykonana zostanie ilościowa tomografia komputerowa klatki piersiowej w fazie wdechu i wydechu w celu oceny regionalnej wentylacji płuc oraz objętości i dystrybucji naczyń płucnych
Kontrola: Brak historii COVID-19
Zdrowe osoby bez udokumentowanej historii COVID-19, bez aktualnych objawów i z prawidłowym punktem wyjściowym TK klatki piersiowej w wysokiej rozdzielczości
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Wykonana zostanie ilościowa tomografia komputerowa klatki piersiowej w fazie wdechu i wydechu w celu oceny regionalnej wentylacji płuc oraz objętości i dystrybucji naczyń płucnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary regionalnej wentylacji płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Miary rozkładu objętości krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny nasilenia duszności
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Oceny nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Współpracownicy

4DMedical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2337

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj