- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05866952
Zaburzenia wentylacji i perfuzji u osób z następstwami ostrej infekcji SARS-CoV-2 (PASC VQ)
6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center
Ilościowa tomografia komputerowa do oceny nieprawidłowości wentylacji i perfuzji u osób z następstwami ostrej infekcji SARS-CoV-2
Prospektywne badanie kohortowe oceniające przydatność ilościowej analizy CT do oceny ubytków wentylacji i perfuzji u pacjentów z ostrymi następstwami SARS-CoV-2 (PASC) i ograniczeniami czynnościowymi
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie mające na celu opisanie ogólnego wzorca wentylacji płuc i defektów perfuzji u osób z PASC.
Pacjenci z PASC z udokumentowaną historią COVID-19 i uporczywymi objawami zmęczenia, duszności i/lub nietolerancji wysiłku wypełniają kwestionariusze i przechodzą testy czynnościowe płuc, 6-minutowy test marszu oraz tomografię komputerową klatki piersiowej z niską dawką, aby opisać ogólny schemat regionalnej wentylacji płuc i dystrybucji krwi oraz porównanie tego wzorca z bezobjawowymi kontrolami z i bez wcześniejszego COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bipin Malla
- Numer telefonu: 617-636-6304
- E-mail: tuftsmccorstudy@tuftsmedicalcenter.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główna populacja będąca przedmiotem zainteresowania obejmuje uczestników z historią COVID-19, którzy nadal mają objawy duszności, zmęczenia lub nietolerancji wysiłku przez 3 miesiące od początkowej infekcji.
Kohorty porównawcze będą obejmować 2 grupy kontrolne: osoby w pełni wyleczone z wcześniejszego COVID-19 oraz osoby zdrowe bez historii COVID-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zgłoszone lub udokumentowane zakażenie SARS-CoV-2 przez RT-PCR lub test antygenowy > 3 miesiące temu lub brak wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 (tylko grupa kontrolna)
- Normalne lub łagodne nieprawidłowości w wyjściowych testach czynnościowych płuc (PFT)
- Nowe lub nasilające się objawy przewlekłego zmęczenia, duszności lub nietolerancji wysiłku po COVID-19 o skądinąd niejasnej etiologii (tylko grupa PASC)
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie SARS-CoV-2 za pomocą RT-PCR lub testu antygenowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak możliwości wyrażenia zgody lub brak znajomości języka angielskiego
- Ciąża
- Jakakolwiek infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Względne przeciwwskazania PFT
- Historia poważnych chorób sercowo-naczyniowych, płuc, nerek, wątroby, autoimmunologicznych lub nerwowo-mięśniowych, w tym astmy, POChP, śródmiąższowej choroby płuc, niewydolności serca, tętniczego nadciśnienia płucnego lub wcześniejszej zatorowości płucnej
- Aktywny nowotwór w trakcie leczenia lub nowotwór złośliwy obejmujący płuca w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Post-ostre następstwa grupy SARS-CoV-2 (PASC).
Osoby z PASC z udokumentowaną historią COVID-19 i utrzymującymi się objawami zmęczenia, duszności i/lub nietolerancji wysiłku
|
Wykonana zostanie ilościowa tomografia komputerowa klatki piersiowej w fazie wdechu i wydechu w celu oceny regionalnej wentylacji płuc oraz objętości i dystrybucji naczyń płucnych
|
Kontrola: w pełni wyleczony COVID-19
Osoby z historią COVID-19, które w pełni wyzdrowiały z COVID-19 bez ostrych następstw SARS-Cov-2
|
Wykonana zostanie ilościowa tomografia komputerowa klatki piersiowej w fazie wdechu i wydechu w celu oceny regionalnej wentylacji płuc oraz objętości i dystrybucji naczyń płucnych
|
Kontrola: Brak historii COVID-19
Zdrowe osoby bez udokumentowanej historii COVID-19, bez aktualnych objawów i z prawidłowym punktem wyjściowym TK klatki piersiowej w wysokiej rozdzielczości
|
Wykonana zostanie ilościowa tomografia komputerowa klatki piersiowej w fazie wdechu i wydechu w celu oceny regionalnej wentylacji płuc oraz objętości i dystrybucji naczyń płucnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Miary regionalnej wentylacji płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary rozkładu objętości krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oceny nasilenia duszności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Oceny nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zapalenie mózgu i rdzenia
- Przewlekła choroba
- Choroby neurozapalne
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Zespół zmęczenia, przewlekły
- Duszność
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2337
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa klatki piersiowej
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany