Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalings- en perfusieafwijkingen bij personen met postacute gevolgen van SARS-CoV-2-infectie (PASC VQ)

16 juli 2025 bijgewerkt door: Tufts Medical Center

Kwantitatieve computertomografie om ventilatoire en perfusieafwijkingen te beoordelen bij personen met postacute gevolgen van een SARS-CoV-2-infectie

Prospectieve cohortstudie om het nut te evalueren van kwantitatieve CT-analyse om ventilatie- en perfusiedefecten te beoordelen bij patiënten met postacute gevolgen van SARS-CoV-2 (PASC) en functionele beperkingen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een studie om het algehele patroon van longventilatie en perfusiedefecten bij personen met PASC te beschrijven. Proefpersonen met PASC met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van COVID-19 en aanhoudende symptomen van vermoeidheid, kortademigheid en/of inspanningsintolerantie zullen vragenlijsten invullen en longfunctietesten, 6 minuten durende looptests en een lage dosis CT-thorax ondergaan om de algemene toestand te beschrijven. patroon van regionale longventilatie en bloeddistributie en om dit patroon te vergelijken met asymptomatische controles met en zonder voorafgaande COVID-19.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Werving
        • Tufts Medical Center
        • Contact:
          • Bipin Malla
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maher Ghamloush, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De primaire interessepopulatie omvat deelnemers met een voorgeschiedenis van COVID-19 die 3 maanden na hun eerste infectie nog steeds symptomen van kortademigheid, vermoeidheid of inspanningsintolerantie hebben. De vergelijkingscohorten zullen 2 controles bevatten: personen die volledig hersteld zijn van eerdere COVID-19 en gezonde controles zonder een voorgeschiedenis van COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Zelfgerapporteerde of gedocumenteerde SARS-CoV-2-infectie door RT-PCR of antigeentest > 3 maanden geleden of geen voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-infectie (alleen controlegroep)
  • Normale of milde afwijkingen bij basislijn longfunctietesten (PFT's)
  • Nieuwe of verslechterende symptomen van chronische vermoeidheid, kortademigheid of inspanningsintolerantie na COVID-19 met verder onduidelijke etiologie (alleen PASC-groep)

Uitsluitingscriteria:

  • SARS-CoV-2-infectie door RT-PCR of antigeentesten in de afgelopen 3 maanden
  • Onvermogen om toestemming te geven of niet Engels sprekend
  • Zwangerschap
  • Elke luchtweginfectie in de afgelopen 4 weken
  • PFT relatieve contra-indicaties
  • Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire, pulmonale, nier-, lever-, auto-immuun- of neuromusculaire aandoeningen, waaronder astma, COPD, interstitiële longziekte, hartfalen, pulmonale arteriële hypertensie of eerdere longembolie
  • Actieve maligniteit die wordt behandeld of een voorgeschiedenis van maligniteit waarbij de long betrokken is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post-acute gevolgen van de SARS-CoV-2 (PASC)-groep
Proefpersonen met PASC met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van COVID-19 en aanhoudende symptomen van vermoeidheid, kortademigheid en/of inspanningsintolerantie
Diagnostische toets: Computertomografie van de borst
Kwantitatieve computertomografie van de borstkas in de inspiratoire en expiratoire fase zal worden uitgevoerd om de regionale longventilatie en het pulmonale vasculaire volume en distributie te beoordelen
Controle: Volledig herstelde COVID-19
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van COVID-19 die volledig hersteld zijn van COVID-19 zonder postacute gevolgen van SARS-Cov-2
Diagnostische toets: Computertomografie van de borst
Kwantitatieve computertomografie van de borstkas in de inspiratoire en expiratoire fase zal worden uitgevoerd om de regionale longventilatie en het pulmonale vasculaire volume en distributie te beoordelen
Controle: geen voorgeschiedenis van COVID-19
Gezonde proefpersonen zonder een gedocumenteerde voorgeschiedenis van COVID-19, geen actuele symptomen en een normale basislijn Hoge resolutie CT van de borstkas
Diagnostische toets: Computertomografie van de borst
Kwantitatieve computertomografie van de borstkas in de inspiratoire en expiratoire fase zal worden uitgevoerd om de regionale longventilatie en het pulmonale vasculaire volume en distributie te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregelen van regionale longventilatie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Maatregelen van de verdeling van het bloedvolume
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dyspnoe-ernstscores
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Scores voor de ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Kwaliteit van leven scoort
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Zes minuten lopen
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts Medical Center

Medewerkers

4DMedical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2337

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren