手术治疗移位的中骨干锁骨骨折
2023年5月19日 更新者：Prism Schneider、University of Calgary
锁骨骨干中段移位骨折手术治疗的多中心前瞻性队列研究
这项前瞻性、多中心研究旨在确定移位的锁骨骨干中段骨折手术固定后的临床、影像学和患者报告结果 (PROM)，并比较手术后 2 年内不同技术的植入物移除率。
研究概览
详细说明
鉴于显着降低的植入物移除率以及双微型骨折块技术的高愈合率，我们认为随机临床试验不需要临床平衡。
本研究是一项多中心、前瞻性队列研究（迄今已确认 11 个研究中心），研究对象为所有接受过手术治疗的锁骨骨折，旨在客观评估加拿大目前使用的所有手术技术。 这种务实的方法将使我们能够在 2 年的随访时间内首次观察手术决策、植入物移除的基本原理，并报告所有技术的临床、影像学和患者报告的结果。
将鼓励所有登记的患者在术后立即开始可耐受的运动范围和可耐受的负重。 这将在每次随访时进行评估，并报告延迟运动或负重的任何原因。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
111
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5A1
- 招聘中
- Foothills Medical Centre
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接触：
- Prism Schneider
- 电话号码：403-944-4518
- 邮箱：prism.schneider@albertahealthservices.ca
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接触：
- Jessica Duong
- 电话号码：403-220-3366
- 邮箱：jduong@ucalgary.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18 岁或以上的骨骼成熟的成年参与者，他们因移位的中骨干锁骨骨折接受手术固定治疗。
排除标准：病理性骨折、锁骨骨不连、当前或既往可能影响功能结果的同侧上肢损伤，或无法同意或无法完成随访。
描述
纳入标准：
- 通过手术固定治疗移位的中骨干锁骨骨折。
- 年满 18 岁或以上且骨骼成熟。
- 在受伤后 21（+3 天）内登记。
- 愿意并能够完成同意和研究参与。
排除标准：
- 病理性骨折。
- 锁骨非工会。
- 当前或之前的可能影响功能结果的同侧上肢损伤。
- 预计会影响康复过程的多发伤患者。
- 活动性恶性肿瘤。
- 无法提供同意或完成跟进。
- 被监禁的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定种植体去除率
大体时间：4年
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在一项具有适当效力的前瞻性队列研究中报告种植体移除率。
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4年
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确定移除植入物的理由
大体时间：4年
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在一项具有适当功效的前瞻性队列研究中报告植入物移除的基本原理。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月22日
初级完成 (预期的)
2025年6月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月19日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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