외과적으로 치료된 전위된 골간부 중간 쇄골 골절
2023년 5월 19일 업데이트: Prism Schneider, University of Calgary
외과적으로 치료된 전위된 골간부 중간 쇄골 골절에 대한 다기관 전향적 코호트 연구
이 전향적, 다중 센터 연구는 변위된 중간 골간 쇄골 골절의 외과적 고정 후 임상, 방사선 사진 및 환자 보고 결과(PROM)를 결정하고 절차의 2년 이내에 기술 간의 임플란트 제거율을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
dual mini-fragment 기술을 통한 높은 유합율과 함께 상당히 낮은 임플란트 제거율을 감안할 때 무작위 임상 시험에 필요한 임상적 균형이 있다고 생각하지 않습니다.
이 연구는 현재 캐나다 전역에서 사용되는 모든 수술 기법을 객관적으로 평가하기 위해 수술로 치료된 모든 쇄골 골절에 대한 다기관 전향적 코호트 연구(현재까지 확인된 11개 부위)입니다. 이 실용적인 접근 방식을 통해 처음으로 2년 추적 기간 동안 모든 기술에 대한 외과적 의사 결정, 임플란트 제거에 대한 이론적 근거, 임상, 방사선 및 환자 보고 결과를 관찰할 수 있습니다.
등록된 모든 환자는 수술 후 허용되는 대로 즉시 운동 범위를 시작하고 허용되는 대로 체중 부하를 시작하도록 권장됩니다. 이것은 각 후속 조치에서 평가되며 지연된 동작 또는 체중 부하에 대한 이유가 보고됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5A1
- 모병
- Foothills Medical Centre
-
연락하다:
- Prism Schneider
- 전화번호: 403-944-4518
- 이메일: prism.schneider@albertahealthservices.ca
-
연락하다:
- Jessica Duong
- 전화번호: 403-220-3366
- 이메일: jduong@ucalgary.ca
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골격이 성숙한 18세 이상의 성인 참가자로서 변위된 중간 골간 쇄골 골절에 대해 외과적 고정으로 치료를 받습니다.
제외 기준: 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 병적 골절, 쇄골 불유합, 현재 또는 이전의 동측 상지 손상, 또는 동의 불능 또는 완전한 후속 조치.
설명
포함 기준:
- 변위 중간 골간 쇄골 골절에 대한 외과적 고정으로 치료했습니다.
- 18세 이상으로 골격이 성숙한 자.
- 부상 후 21일(+3일) 이내에 등록했습니다.
- 동의 및 연구 참여를 완료할 의지와 능력.
제외 기준:
- 병적 골절.
- 쇄골 불유합.
- 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 이전의 동측 상지 손상.
- 부상을 입은 다발성 외상 환자는 재활 과정에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
- 활동성 악성종양.
- 동의를 제공하거나 후속 조치를 완료할 수 없음.
- 수감된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 제거율 결정
기간: 4 년
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적절하게 강화된 전향적 코호트 연구에서 임플란트 제거율을 보고합니다.
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4 년
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임플란트 제거의 근거 확인
기간: 4 년
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적절하게 강화된 전향적 코호트 연구에서 임플란트 제거에 대한 이론적 근거를 보고합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 22일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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