Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisesti käsitellyt siirtyneet keskikalvon solmuluun murtumat

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Prism Schneider, University of Calgary

Monen keskuksen tuleva kohorttitutkimus kirurgisesti hoidetuista siirtyneistä keskikalvon solmuluun murtumista

Tämän prospektiivisen, monikeskustutkimuksen tavoitteena on määrittää kliiniset, radiografiset ja potilaan raportoimat tulokset (PROM) siirtyneiden keskikalvon välisen solisluun murtumien kirurgisen fiksaation jälkeen ja vertailla implanttien poistonopeutta eri tekniikoiden välillä 2 vuoden sisällä toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Solisluun murtuma

Interventio / Hoito

Menettely: kirurginen kiinnitys

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska implanttien poistonopeus on huomattavasti alhaisempi yhdistettynä korkeaan liitosnopeuteen kahden minifragmenttitekniikan kanssa, emme usko, että satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen tarvitaan kliinistä tasapainoa.

Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus (11 paikkaa vahvistettu tähän mennessä) kaikista operatiivisesti hoidetuista solisluun murtumista, jotta voidaan arvioida objektiivisesti kaikkia Kanadassa nykyisin käytettyjä kirurgisia tekniikoita. Tämä pragmaattinen lähestymistapa antaa meille mahdollisuuden tarkkailla kirurgista päätöksentekoa, implanttien poiston perusteita ja raportoida kaikkien tekniikoiden kliinisistä, radiografisista ja potilaiden raportoimista tuloksista kahden vuoden seuranta-ajanjakson aikana.

Kaikkia ilmoittautuneita potilaita rohkaistaan aloittamaan välitön liikerata siedettynä ja painonkannatus siedettynä leikkauksen jälkeen. Tämä arvioidaan jokaisen seurannan yhteydessä, ja kaikki syyt viivästyneeseen liikkeeseen tai painon kantamiseen raportoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5A1
    - Rekrytointi
    - Foothills Medical Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Prism Schneider
      
      Puhelinnumero: 403-944-4518
      
      Sähköposti: prism.schneider@albertahealthservices.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jessica Duong
      
      Puhelinnumero: 403-220-3366
      
      Sähköposti: jduong@ucalgary.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luustoltaan kypsät, aikuiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat, joita hoidetaan kirurgisella fiksaatiolla siirtyneen keskikalvon solisluun murtuman vuoksi. Poissulkemiskriteerit: patologiset murtumat, solisluun liittämättömyydet, nykyinen tai aikaisempi samansuuntainen yläraajan vamma, joka voi vaikuttaa toiminnallisiin tuloksiin, tai kyvyttömyys antaa suostumus tai täydellinen seuranta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Käsitelty kirurgisella fiksaatiolla syrjäytyneen keskikalvon solisluun murtuman vuoksi.
18-vuotias tai vanhempi ja luustoltaan kypsä.
Ilmoittautunut 21 (+3 päivän) sisällä loukkaantumisesta.
Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa ja osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Patologiset murtumat.
Solisluun ei-liitot.
Nykyinen tai aiempi ipsilateraalinen yläraajan vamma, joka voi vaikuttaa toiminnallisiin tuloksiin.
Polytraumapotilaat, joiden vammojen ennustetaan vaikuttavan kuntoutukseen.
Aktiivinen pahanlaatuisuus.
Kyvyttömyys antaa suostumusta tai täydellinen seuranta.
Vangitut potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Määritä implanttien poistonopeudet Aikaikkuna: 4 Vuotta	Ilmoittaa implanttien poistonopeudet asianmukaisesti varustetussa prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa.	4 Vuotta
Tunnista syyt implantin poistoon Aikaikkuna: 4 Vuotta	Ilmoittaa perusteet implantin poistamiselle asianmukaisesti varustetussa prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa.	4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Unity Health Toronto

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Montreal General Hospital

Winnipeg Regional Health Authority

Thunder Bay Regional Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)