健康学校变革俱乐部的强大青少年：改善体育活动和健康饮食环境的公民参与方法
2025年9月5日 更新者：Texas A&M University
强壮青少年促进健康学校 (STHS) 是一项以学校为基础的公民参与计划，它使中学生能够改善他们的体育活动和健康饮食行为，改善他们的心血管疾病结果，并在他们的学校健康环境中创造积极的变化。
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项整群随机对照试验，以评估强健青少年健康学校 (STHS) 计划对心血管疾病相关结果的影响。 STHS 是一项基于理论的多层次公民参与计划，旨在促进六年级和七年级学生积极改变饮食和身体活动环境，并改善心血管疾病相关的健康 (CVD) 结果。
得克萨斯州 Title 1 中学（n=20）有 > 40% 的西班牙裔和黑人学生将在基线时随机分配到干预条件（STHS 计划）或控制条件（将继续常规护理，因为他们不会被要求添加或删除他们当前的任何体育活动、健康饮食或积极的青年发展计划）（每所学校 n=20-25 名学生）。
研究人员假设，与处于对照条件下的学生相比，参加 STHS 的学生在干预后和学习完成一年后会降低 MetS 风险，改善积极的青年发展成果，并改善社会和环境成果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacob S Szeszulski, PhD
- 电话号码：972-231-5362
- 邮箱：jacob.szeszulski@ag.tamu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Alexandra L MacMillan Uribe, PhD
- 电话号码：972-952-9275
- 邮箱：lexi.macmillanuribe@ag.tamu.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75252
- 招聘中
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
接触：
- Jacob Szeszulski, PhD
- 电话号码：972-231-5362
- 邮箱：jacob.szeszulski@ag.tamu.edu
-
接触：
- Alexander MacMillan Uribe, PhD
- 电话号码：972-952-9275
- 邮箱：lexi.macmillanuribe@ag.tamu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
学校录取标准：
- > 50 名六年级和七年级学生
- > 40% 经济困难的学生
- > 40% 黑人和西班牙裔学生
学校排除标准：
学生纳入标准：
- 六年级或七年级学生
- 就读参与 STHS 干预的 Title 1 中学
- 阅读和理解英语
学生排除标准：
- 在过去 3 个月内参加过减肥计划
- 存在妨碍参加体育活动的状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：STHS干预
该组（10 所学校）的参与者将参加 STHS 计划。
|
STHS计划 干预组（10 所学校）将参加 STHS 计划。 在秋季学期（9 月至 12 月），干预组将接受 24 个三十分钟模块（或 12 个 1 小时模块），提供有关公民参与、健康饮食和身体活动的教育。 在春季学期（2 月至 5 月），干预组将接受 24 个三十分钟模块（或 12 个 1 小时模块），重点实施学校健康环境改变项目，并获得维持个人水平健康饮食和身体健康的支持活动行为。 |
|
其他：日常护理
该组（10 所学校）的参与者将继续接受常规护理，因为不会要求他们添加或删除他们当前的任何体育活动、健康饮食或积极的青少年发展计划。
|
没有 STHS 计划 研究结束后，常规护理组将获得与干预组相同的活动。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是否存在代谢综合征 (MetS)
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
在确定腹部肥胖加上其他四个 MetS 风险因素中的至少两个后，就会出现 MetS：高血压、高血糖、低 HDL 胆固醇和高甘油三酯水平。 MetS =（腹部肥胖）+（4 个其他 MetS 风险因素中的 2 个） 确定 MetS 风险因素的措施：
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
MetS 风险因素数量的变化
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
MetS 风险因素数量的变化 =（新的 MetS 风险因素数量）-（原始的 MetS 风险因素数量） 确定 MetS 风险因素的措施：
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
积极的青年发展得分
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
将使用 5 C 的青少年积极发展量表模型 (PYD-SF) 衡量积极的青少年发展：一个 34 项量表，用于评估青少年心理、行为和社会发展的强度。 测量的五个维度是：
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压水平
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
血压（收缩压和舒张压）将使用自动 Omron 血压计测量两个数字。
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
血糖浓度
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
葡萄糖将使用便携式 Cholestech LDX 分析仪测量，以评估禁食过夜后的单个毛细血管血样。
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
腰围
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
将使用卷尺在浮动肋骨和髂嵴之间的中点处测量腰围。
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
高密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
HDL-C 将使用便携式 Cholestech LDX 分析仪进行测量，以评估禁食过夜后的单个毛细血管血样。
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
血清甘油三酯浓度
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
将使用便携式 Cholestech LDX 分析仪测量甘油三酯，以评估禁食过夜后的单个毛细血管血样。
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
高度
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
高度将使用以英寸为单位的测距仪测量。
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
重量
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
体重将使用磅秤进行测量。
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
体重指数 (BMI)
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
体重将使用体重秤测量，身高将使用测距仪测量。
BMI 的计算公式为 BMI =（体重（磅）/身高（英寸）2) x 703。
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
皮下类胡萝卜素的浓度
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
皮下类胡萝卜素的浓度将使用 Veggie Meter 评估水果和蔬菜消费的变化：一种非侵入式便携式机器，使用共振拉曼光谱测量皮下类胡萝卜素水平。
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
加速度计衍生的身体活动估计
大体时间：基线至 9 个月
|
身体活动将使用 Actigraph 加速度计进行测量。
测量将包括轻度体力活动 (PA)、中度 PA、中度至剧烈 PA 和剧烈 PA。
|
基线至 9 个月
|
|
久坐时间
大体时间：基线至 9 个月
|
久坐时间将使用 Actigraph 加速度计测量。
|
基线至 9 个月
|
|
睡眠时间
大体时间：基线至 9 个月
|
睡眠时间将使用 Actigraph 加速度计测量。
|
基线至 9 个月
|
|
体能能力估算
大体时间：基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
身体健康将使用FitnessGram PACER多阶段有氧能力测试来测量：孩子们将来回跑20米，初始跑步速度为8.5公里/小时，每分钟以0.5公里/小时的速度递增。
随着测试的继续，它变得越来越难。
以完成的圈数来估算孩子的体能身体素质。
|
基线、9个月（干预后即刻）、干预后4个月和12个月
|
|
学校体育活动与营养环境评估
大体时间：基线至 9 个月
|
学校的体育活动和营养环境将使用自我报告的学校环境调查来衡量。
|
基线至 9 个月
|
|
评估对学校环境和学校特定饮食摄入模式的看法
大体时间：基线至 9 个月
|
将使用学校环境和饮食模式 (PEA-PODS) 调查对学校环境中与体育活动和营养相关的看法进行衡量。
|
基线至 9 个月
|
|
感知社会政治控制的评估
大体时间：基线至 9 个月
|
将使用青年参与和健康行动 (YEAH!) 调查来衡量感知到的社会政治控制。
YEAH 调查将用于评估学生对社会政治控制的感知（即参与宣传计划和对变革的乐观态度）。
|
基线至 9 个月
|
|
自信的评估
大体时间：基线至 9 个月
|
自信度将使用青年参与和健康行动 (YEAH!) 调查来衡量。
YEAH 调查将用于评估学生的自信（即与成年人和同龄人互动的能力）。
|
基线至 9 个月
|
|
参与能力和决策评估
大体时间：基线至 9 个月
|
参与能力和决策将使用青年参与和健康行动 (YEAH!) 调查来衡量。
YEAH 调查将用于评估学生的参与能力和决策能力（即影响群体决策的能力）。
|
基线至 9 个月
|
|
评估宣传效果
大体时间：基线至 9 个月
|
将使用青年参与和健康行动 (YEAH!) 调查来衡量宣传成果的有效性。
YEAH 调查将用于评估学生的宣传成果效能（即相信他们有能力与他人合作改善学校的体育活动和营养环境）。
|
基线至 9 个月
|
|
皮下类胡萝卜素的同等浓度
大体时间：基线至 9 个月
|
皮下类胡萝卜素的浓度将使用 Veggie Meter 评估同龄人参与水果和蔬菜消费的健康行为变化：一种非侵入性便携式机器，使用共振拉曼光谱测量皮下类胡萝卜素水平。
|
基线至 9 个月
|
|
同龄人体重指数 (BMI)
大体时间：基线至 9 个月
|
同龄人对健康行为的参与度将通过同龄人 BMI 的变化来衡量。
体重将使用体重秤测量，身高将使用测距仪测量。
使用以下公式计算 BMI：BMI =（体重（磅）/身高（英寸）2) x 703。
|
基线至 9 个月
|
|
同伴体能能力估算
大体时间：基线至 9 个月
|
同龄人对健康行为的参与度将通过同龄人身体素质的变化来衡量。
身体健康将使用FitnessGram PACER多阶段有氧能力测试来测量：孩子们将来回跑20米，初始跑步速度为8.5公里/小时，每分钟以0.5公里/小时的速度递增。
随着测试的继续，它变得越来越难。
以完成的圈数来估算孩子的体能身体素质。
|
基线至 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月27日
初级完成 (估计的)
2027年4月15日
研究完成 (估计的)
2027年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.